日常使用清洁产品和手部消毒剂导致皮肤屏障破坏的评估 (SBDDCP)

1. 核心信息：

   了解清洁剂和消毒剂暴露对皮肤屏障完整性的影响对于公共卫生至关重要，特别是考虑到它们的广泛使用。

2. 支持信息：

   研究表明清洁剂与皮肤屏障破坏之间存在关联。 皮肤屏障功能可以使用各种方法进行评估，包括电阻抗光谱（EIS）。

3. 关键点：

   科学问题：调查家用清洁剂、手部消毒剂及其成分暴露如何影响皮肤屏障功能。

   建议的干预措施：使用适当稀释的家用清洁剂、手部消毒剂及其成分进行受控的人体皮肤暴露实验。

   科学依据：先前的研究表明了与清洁剂接触相关的潜在风险，并验证了 EIS 作为合适的评估工具。

4. 目标：

   假设：接触家用清洁剂和手部消毒剂会损害皮肤屏障的完整性。

   主要目标：证明接触清洁剂对皮肤屏障功能的影响。

5. 研究人群和程序：

   纳入标准：18-65岁健康成年志愿者。 排除标准：患有慢性皮肤病、过敏或最近接受过全身治疗的个体。

   通过持续的流程和医生推荐进行招募。 知情同意强调自愿参与和退出权。

6. 统计和方法：

   样本量：50 名参与者。 干预：参与者将接触适量的家用清洁剂、手部消毒剂及其成分。

   评估方法：EIS用于皮肤屏障完整性评估。 统计方法：使用适当的测试进行分析以检测显着差异。

7. 监管方面和安全：

   遵守道德准则和当地法规。 立即报告不良事件并定期进行安全监测。

8. 质量控制和数据保护：

   措施包括人员培训、标准操作程序和数据安全协议。 数据被谨慎处理并安全存储。

9. 监控和注册：

   研究机构（SIAF 和 UZH）定期监测。 该研究将在瑞士国家临床试验门户网站（SNCTP via BASEC）和 ClinicalTrials.gov 注册。

10. 资助/出版/利益声明：

瑞士国家基金会资助（Prof. Cezmi Akdis）和 SciBase。 致力于透明度、开放科学和无冲突的报道。 SIAF 与 UZH 皮肤科之间的多中心合作。