OMS906 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的长期安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

1. 已完成先前 OMS906 PNH 研究的最后一次给药访视。
2. 有生育能力的女性患者在每次服用 OMS906 之前，必须通过高度敏感的尿妊娠测试获得阴性结果。
3. 女性必须在临床试验期间以及最后一次服用研究药物后 20 周内使用高效的节育措施来预防怀孕。
4. 在临床试验期间以及最后一次服用研究药物后 20 周内，男性必须与女性伴侣一起使用高效的节育措施来预防怀孕。
5. 目前已接种脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌，并同意在整个研究过程中维持疫苗接种。
6. 已提供知情同意书

排除标准：

1. 评估期开始时血小板计数 <30,000/μL 或绝对中性粒细胞计数 <500 个细胞/μL。
2. 肝功能检查升高，定义为总胆红素 > 2 x ULN，直接胆红素 > 1.5 x ULN，转氨酶（丙氨酸或天冬氨酸转氨酶）升高，> 2 X ULN，除非由于 PNH 相关溶血。
3. 对 OMS906 制剂中包含的其他单克隆抗体或赋形剂有任何严重过敏反应史。
4. 患有由包膜细菌（包括流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌）引起的未解决的严重感染的患者。
5. 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性患者。
6. 研究者认为患者有任何显着的医学、神经或精神疾病史，导致患者不适合参与长期延期。
7. 不能或不愿意遵守研究的要求。