评估 FDA 提议的患者用药信息讲义

美国食品和药物管理局（FDA）提出了一种新的单页“患者用药信息（PMI）讲义，可以随每种处方药一起提供，以便为患者提供安全有效地使用药物所需的信息。 当前的提案忽略了一些关键决策的好处信息，并且尚未经过潜在用户的测试，可能会削弱其有效性。

本研究的目的是评估与添加药物益处信息的修订版和当前药物信息插入相比，拟议的一页 FDA 模板 PMI 对潜在用户的有用性。

一项随机试验将对 2024 年 3 月招募的 18-45 岁美国女性进行。 参与者将在被随机查看 3 种信息格式中的一种后完成在线调查。 参与者将获得 10 美元的报酬。 调查预计不会超过 30 分钟即可完成。

参与者将被随机接收一页 FDA 模板 PMI (FDA PMI)、一种修改后的模板，其中添加了有关药物益处的信息 (决策关键 PMI)，或该药物的现有药物信息插页（标准药物信息） ，米非司酮。 所有个人都将完成知识和可用性问题并提供人口统计信息。

测量的主要结果将是患者药物信息的有用性感知和理解。