研究评估 2 种抗病毒治疗缓解策略在 96 周时的 HBV 病毒学控制方面对同时感染 HIV-1 和 HBV 病毒的患者的安全性 (BI-LIGHT)

纳入标准：

1. HIV-1-HBV 合并感染（6 个月以上内 HIV-1 血清学阳性与 2 种 HBsAg 血清学阳性相关）；
2. 年龄≥18岁
3. Fibroscan 少于 6 个月 < 9kPa

4. 当前每日抗逆转录病毒三联治疗≥12个月未修改必须包括富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 245mg 或富马酸替诺福韦艾拉酚胺 (TAF -25mg) 联合拉米夫定 (3TC - 300mg) 或恩曲他滨 (FTC - 200mg) 以及 NNRTI 或 PI/r或 INSTI 可供选择

   • NNRTI =依非韦伦、利匹韦林、依曲韦林、多拉韦林
   • PI/r = 阿扎那韦/r 或达芦那韦/r
   • INSTI = 比克替拉韦、多替拉韦、埃替拉韦/考比司他、拉替拉韦；
5. 缺乏记录的 HBV 和 HIV 基因型耐药性会损害任何维持策略的病毒学控制。 可以包括没有基因型史的患者）；
6. HIV CV < 50cp/ml 持续 ≥ 2 年（如果 HIV CV < 200cp/ml 并且之前和之后的病毒载量无法检测到，则仅允许每年 1 次短暂现象）；
7. HBV CV < 10 IU/ml 持续 ≥ 2 年（如果 HBV CV < 200IU/ml 并且之前和之后的病毒载量均无法检测到，则仅允许每年 1 次）；
8. 在过去 24 个月内（​​包括入组前的测量），有 ≥ 3 次 HIV CV < 50cp/ml 和 HBV CV < 10 IU/mL 的可用测量值；
9. 纳入前 CD4 淋巴细胞 > 250/mm3；
10. 入组前 ALT < 3N；
11. 对于有生育能力、妊娠试验阴性并承诺在整个试验过程中使用有效避孕措施的女性；
12. 隶属于社会保障体系或受益于社会保障体系的人；
13. 免费、知情的书面同意书，最迟由个人和研究者在纳入之日以及作为研究的一部分进行的任何检查之前签署（《公共卫生法》第 L1122-1-1 条）

排除标准：

1. HIV-2感染；
2. HIV 和/或 HBV 基因型与双重疗法 DTG-3TC 或 DRVr-3TC 不兼容；
3. HBeAg+；
4. 通过 PBH、纤维测试和/或纤维扫描评估治疗前 F3-F4 期纤维化病史，弹性测量值≥ 9kPa；
5. 慢性活动性病毒性丙型肝炎（HCV RNA 阳性）；
6. Delta 合并感染；
7. 女性每周饮酒量 > 14 单位，男性每周饮酒量 > 21 单位；
8. 目前正在接受化疗或免疫疗法（包括干扰素或白细胞介素）；
9. 活动性机会性感染或机会性感染的急性治疗；
10. 根据研究者的判断，任何可能损害患者依从性和对方案的遵守的病症（药物使用、神经系统、神经精神等）；
11. 孕妇或哺乳期妇女或拒绝避孕；
12. 严重丧失行为能力、法律保护、监护或管理