测试 ES-SCLC 免疫治疗中添加放射治疗

纳入标准：

1. 自愿参与临床研究；充分理解、了解本研究并签署知情同意书（ICF）。
2. 签署 ICF 时年龄≥ 18 岁且≤ 75 岁的男性或女性。
3. 愿意遵循并有能力完成所有审判程序。
4. 经组织学或细胞学诊断为 ES-SCLC（根据退伍军人管理局肺部研究组分期系统）。
5. 既往未接受过ES-SCLC全身治疗；与serplulimab联合化疗结束时，疗效评估为CR、PR或SD。
6. 根据 RECIST 1.1 评估至少一个可测量病灶，过去接受过放射治疗的病灶仅在显示出明显进展时才被视为可测量。
7. ECOG PS 分数为 0 或 1。
8. 预期生存≥3个月。
9. 主要器官功能正常
10. 对于接受治疗性抗凝治疗的参与者：稳定的抗凝治疗方案
11. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阴性
12. 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阴性
13. 筛查时乙型肝炎表面抗体（HBsAb）检测呈阳性，且乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）呈阳性，无需进行HBV-DNA检测；或筛查时 HBsAb 阴性，并伴有以下任一情况：乙型肝炎总核心抗体 (HBcAb) 阴性，或总 HBcAb 检测呈阳性，随后乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 检测呈阴性。 仅对 HBsAg 检测阴性、HBsAb 检测阴性和总 HBcAb 检测阳性的参与者进行 HBV DNA 检测。
14. 筛查时丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阴性，或筛查时 HCV 抗体检测呈阳性，随后 HCV RNA 检测呈阴性。 HCV RNA 检测仅对 HCV 抗体检测呈阳性的参与者进行。
15. 对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施。
16. 对于男性：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用安全套，并同意不捐献精子。

排除标准：

1. Serplulimab 与化疗联合治疗期间发生完全缓解或肿瘤进展。
2. 有症状、未经治疗或进展中的中枢神经系统 (CNS) 转移。接受 CNS 病变治疗但无症状的患者如果满足以下所有标准，则有资格参加本研究： CNS 之外存在符合 RECISTv1 定义的可测量病变.1； 患者无颅内出血或脑出血病史；患者在研究治疗开始前7天内未接受立体定向放疗，在研究治疗开始前14天内未接受全脑放疗，或在研究治疗开始前28天内未接受神经外科切除术；患者不需要继续接受皮质类固醇治疗中枢神经系统疾病。 允许使用稳定剂量的抗惊厥药物进行治疗；转移仅限于小脑或幕上区域（即 未转移至中脑、脑桥、延髓或脊髓）；没有证据表明完成中枢神经系统局部治疗和开始研究治疗之间有进展；筛查中发现的新的无症状中枢神经系统转移患者在接受放疗和/或手术后有资格参加本研究
3. 有软脑膜疾病史。
4. 肝转移总数≥3个或单个肝转移大于3cm
5. 不受控制的肿瘤相关疼痛
6. 不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流手术的腹水。
7. 不受控制或有症状的高钙血症（> 1.5 mmol/L 离子钙或钙> 12 mg/dL 或校正血清钙> ULN）。
8. 已知的活动性或疑似自身免疫性疾病。 允许状态稳定、不需要全身免疫抑制剂治疗的受试者入组。
9. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或筛查时胸部计算机断层扫描 (CT) 显示活动性肺炎证据。
10. 活动性或潜伏性肺结核。
11. 研究治疗开始前3个月内发生严重心血管疾病（如纽约心脏病协会II级或以上的心脏病、心肌梗塞或脑血管意外）、不稳定心律失常或不稳定心绞痛。
12. 在研究治疗开始前 4 周内已进行过诊断以外的主要外科手术，或预计在研究期间需要进行重大外科手术。
13. 研究治疗开始前5年内发生除小细胞肺癌（SCLC）以外的恶性肿瘤，但研究中的癌症和转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如5年总生存率>90） %) 被排除，例如完全治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌。
14. 研究治疗开始前4周内发生严重感染，包括但不限于因感染而住院、血流感染、重症肺炎或任何可能影响患者安全的活动性感染。
15. 既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植。
16. 任何其他可能影响结果解释的疾病、代谢紊乱、体检异常或临床实验室异常或可能对患者构成高风险的治疗并发症，都可能导致使用研究药物的禁忌症。
17. 在研究治疗开始前 4 周内接受过减毒活疫苗，或预计在 Sulumab 治疗期间或最后一次给予 Serplulimab 后 5 个月内接受此类疫苗。
18. 目前正在接受抗乙肝病毒治疗。
19. 在研究治疗开始前 28 天内接受过任何其他研究药物治疗。
20. 既往接受过 CD137 激动剂治疗或免疫检查点阻断疗法，包括抗 CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗抗体。
21. 研究治疗开始前4周内或5个药物消除半衰期内（以较长者为准）接受过全身免疫刺激治疗（包括但不限于干扰素和白细胞介素2 [IL-2]）。
22. 研究治疗开始前2周内使用过全身免疫抑制药物（包括但不限于皮质类固醇、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗TNF-α制剂），或预计在研究期间使用全身免疫抑制药物治疗，但以下情况除外： 1）接受短期、低剂量全身性免疫抑制药物的患者或接受全身性免疫抑制药物一次性冲击治疗（例如，接受皮质类固醇48小时治疗对比剂过敏）的患者可能符合资格经医学主管确认后参加本研究； 2)接受盐皮质激素（如氟氢可的松）、吸入或小剂量皮质类固醇治疗慢性阻塞性肺病（COPD）或哮喘，或小剂量皮质类固醇治疗体位性低血压或肾上腺皮质功能不全的患者有资格参加本研究。
23. 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏史。
24. 已知对 serplulimab 过敏。
25. 已知对卡铂或依托泊苷过敏。
26. 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究治疗期间怀孕的妇女或最后一次服用Slulimab后至少5个月或最后一次服用顺铂/卡铂或依托泊苷后6个月后怀孕的妇女。
27. 研究人员确定患者无法从 TRT 中受益。