MT2022-60：Pembro+ BEAM 结合 ASCT 治疗复发性霍奇金淋巴瘤的 2 期研究

纳入标准：

• 符合使用 BEAM 预处理方案进行自体干细胞移植 (ASCT) 的资格
• KPS 大于 70 或 ECOG ≤ 1
• 研究注册后 14 天内有足够的器官功能和血细胞计数
• HBsAg 阳性的参与者如果已接受 HBV 抗病毒治疗至少 4 周，并且在随机分组前未检测到 HBV 病毒载量，则符合资格。
• 如果筛查时未检测到 HCV 病毒载量，有 HCV 感染史的参与者就有资格。
• 感染艾滋病毒的参与者必须在接受抗逆转录病毒治疗时艾滋病毒得到良好控制

排除标准：

• 既往对 PD-1 抑制剂有 3 级以上自身免疫反应史的患者。
• 在研究干预开始后 2 周内接受过先前的放射治疗或需要皮质类固醇的放射相关毒性。
• 在第一剂研究干预前 30 天内已接种过活疫苗或减毒活疫苗。 允许接种灭活疫苗。
• 在第一剂研究干预前 3 周内接受过任何化疗
• 已知患有活动性中枢神经系统疾病。
• 有病史或活动性自身免疫性疾病，或其他需要全身类固醇或自身免疫药物的综合征。 例外：患有白癜风、已治愈的儿童哮喘或过敏症、甲状腺功能减退症或干燥综合征的参与者，以及仅需要鼻内类固醇、间歇性使用支气管扩张剂、局部类固醇注射或泼尼松生理替代剂量（≤ 10 mg/d）的参与者可能会注册。
• 已进行同种异体组织/实体器官移植。
• 本研究中使用的怀孕或哺乳期药物属于怀孕类别 D（风险的阳性证据）。 有生育能力的女性必须在研究注册后 14 天内妊娠测试（血清或尿液）呈阴性