Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické výsledky po srdeční zástavě v nemocnici (NO-IHCA)

12. května 2020 aktualizováno: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologické výsledky po srdeční zástavě v nemocnici: prospektivní observační studie

Málo je známo o dlouhodobých neurologických výsledcích po zástavě srdce v nemocnici (IHCA). Není také známo, zda zrušení opatření na podporu života ovlivní počet přeživších se špatným neurologickým stavem. V současné době je zrušení péče u pacientů v kómatu po zástavě srdce přísně zakázáno zákonem v Koreji. Od začátku roku 2018 však v Koreji vstoupí v platnost nová legislativa o povolení odejmutí péče. Cílem výzkumníků je určit 1) dlouhodobé neurologické výsledky u pacientů, u kterých se vyvinula IHCA, 2) zda časný neurologický stav může předpovědět pozdní neurologický stav po IHCA, a 3) zda se od zavedení IHCA změní podíl pacientů, kteří přežili IHCA s dobrými neurologickými výsledky. nová legislativa o odnětí péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

<Rozvrh hodnocení>

  • Den 0: Neurologické vyšetření (první vyšetření bude provedeno do 2 hodin po IHCA)
  • 1. - 7. den: Neurologické vyšetření
  • 7., 14., 21., 28. den: Neurologické vyšetření, skóre CPC
  • 90. den: skóre CPC, přežití
  • 180. den: skóre CPC, přežití
  • Den 360: CPC skóre, přežití

<Cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) skóre>

  • CPC 1: dobrý výkon mozku
  • CPC 2: Střední cerebrální postižení (k dispozici pro nezávislé aktivity)
  • CPC 3: Těžké postižení mozku (závisí na každodenní podpoře ostatních)
  • CPC 4: Kóma nebo vegetativní stav
  • CPC 5: Mozková smrt nebo smrt

<Akronymy>

  • ACDU (upozornění/zmatený/ospalý/nereagující) skóre
  • Skóre ČTYŘI (Úplný přehled nereagování).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který zažil v nemocnici srdeční zástavu (IHCA) v Asan Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Srdeční zástava v nemocnici
  • Aktivace kódu kardiopulmonální resuscitace (CPR) a/nebo konzultace neurologie pro IHCA

Kritéria vyloučení:

  • Ani aktivace (CPR) kódu, ani konzultace neurologie
  • Vývoj IHCA v přechodném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Před obdobím
Pacienti, u kterých došlo k zástavě srdce v nemocnici před zavedením nové legislativy o život udržující léčbě
Po období
Pacienti, u kterých došlo v nemocnici k zástavě srdce po implementaci nové legislativy o život udržující léčbě
Jiný: Žádný zásah
Nebude potřeba žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) 1-2
Časové okno: 12 měsíců po srdeční zástavě v nemocnici (IHCA)

Skóre CPC je nejuniverzálnějším indexem pro hodnocení neurologického výsledku po zástavě srdce. Skóre CPC je klasifikováno podle bodu. Dobrý neurologický výsledek je definován jako CPC 1-2 a špatný je CPC 3-5.

Skóre CPC bude hodnoceno neurologickým vyšetřením a výsledky dalších vyšetření.

  • Neurologické vyšetření: Neurolog bude provádět přímo, dokud nebude potvrzen bod CPC skóre 1.

    1. mentální stav: ACDU skóre, FOUR skóre a Glasgow Coma Scale
    2. reflex mozkového kmene: Světelné reflexy pomocí pupilometru (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) a rohovkové reflexy

    3. stav motoru

      • Stav reakce: stupeň rady pro lékařský výzkum
      • Nereagující stav: motorická reakce na bolestivé podněty)
    4. hodnocení záchvatů: status myoklonus, záchvat, status epilepticus
  • Vyhodnocen bude i výsledek dalších vyšetření v souladu s léčebným postupem. (např. nález MRI mozku, EEG, neuronově specifická enoláza)
12 měsíců po srdeční zástavě v nemocnici (IHCA)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CPC
Časové okno: Den 7, den 14, den 21, den 28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA

Skóre CPC je nejuniverzálnějším indexem pro hodnocení neurologického výsledku po zástavě srdce. Skóre CPC je klasifikováno podle bodu. Dobrý neurologický výsledek je definován jako CPC 1-2 a špatný je CPC 3-5.

Skóre CPC bude hodnoceno neurologickým vyšetřením a výsledky dalších vyšetření.

  • Neurologické vyšetření: Neurolog bude provádět přímo, dokud nebude potvrzen bod CPC skóre 1.

    1. mentální stav: ACDU skóre, FOUR skóre a Glasgow Coma Scale
    2. reflex mozkového kmene: Světelné reflexy pomocí pupilometru (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) a rohovkové reflexy

    3. stav motoru

      • Stav reakce: stupeň rady pro lékařský výzkum
      • Nereagující stav: motorická reakce na bolestivé podněty)
    4. hodnocení záchvatů: status myoklonus, záchvat, status epilepticus
  • Vyhodnocen bude i výsledek dalších vyšetření v souladu s léčebným postupem. (např. nález MRI mozku, EEG, neuronově specifická enoláza)
Den 7, den 14, den 21, den 28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Úmrtnost
Časové okno: Den 0-28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Míra počtu úmrtí v konkrétní populaci
Den 0-28, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po IHCA
Probuzení
Časové okno: Den 0-28 po IHCA
Následující příkazy
Den 0-28 po IHCA
Neurologické zotavení
Časové okno: Den 0-28 po IHCA
CPC 1
Den 0-28 po IHCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-1378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční srdeční zástava

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení