Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische uitkomsten na hartstilstand in het ziekenhuis (NO-IHCA)

12 mei 2020 bijgewerkt door: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologische resultaten na hartstilstand in het ziekenhuis: een prospectieve observatiestudie

Er is weinig bekend over de neurologische uitkomsten op lange termijn na hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA). Het is ook niet bekend of het stopzetten van levensondersteunende maatregelen het aantal overlevenden met een slechte neurologische status zal beïnvloeden. Momenteel is het stopzetten van zorg bij comateuze patiënten na een hartstilstand ten strengste verboden bij de wet in Korea. Sinds begin 2018 treedt in Korea echter een nieuwe wetgeving in werking over het toestaan ​​van intrekking van zorg. De onderzoekers streven ernaar om 1) neurologische uitkomsten op lange termijn te bepalen bij patiënten die IHCA ontwikkelden, 2) of een vroege neurologische status een late neurologische status na IHCA kan voorspellen, en 3) of het percentage IHCA-overlevenden met goede neurologische uitkomsten zal veranderen sinds de implementatie van nieuwe wetgeving over het stopzetten van zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

<Het beoordelingsschema>

  • Dag 0: Neurologisch onderzoek (eerste onderzoek wordt uitgevoerd binnen 2 uur na IHCA)
  • Dag 1 - 7: Neurologisch onderzoek
  • Dag 7, 14, 21, 28: Neurologisch onderzoek, CPC-score
  • Dag 90: CPC-score, overleven
  • Dag 180: CPC-score, overleving
  • Dag 360: CPC-score, overleven

<Cerebrale prestatiecategorie (CPC)-score>

  • CPC 1: goede cerebrale prestatie
  • CPC 2: Matige cerebrale handicap (beschikbaar voor zelfstandige activiteiten)
  • CPC 3: Ernstige hersenfunctiestoornis (afhankelijk van anderen voor dagelijkse ondersteuning)
  • CPC 4: Coma of vegetatieve toestand
  • CPC 5: Hersendood of dood

<Acroniemen>

  • ACDU-score (Alert/Confused/Drowsy/Unresponsive).
  • VIER-score (Full Outline of Unresponsiveness).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt met een hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) in het Asan Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Hartstilstand in het ziekenhuis
  • Activering van code voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) en/of neurologisch consult voor IHCA

Uitsluitingscriteria:

  • Noch activering van (reanimatie)code, noch raadpleging neurologie
  • Ontwikkeling IHCA tijdens transitieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Voor periode
Patiënten die in het ziekenhuis een hartstilstand ontwikkelden vóór de invoering van nieuwe wetgeving inzake levensondersteunende behandelingen
Na periode
Patiënten die in het ziekenhuis een hartstilstand ontwikkelden na de implementatie van nieuwe wetgeving inzake levensondersteunende behandelingen
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale prestatiecategorie (CPC) score van 1-2
Tijdsspanne: 12 maand na hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA)

CPC-score is de meest universele index om de neurologische uitkomst na een hartstilstand te beoordelen. De CPC-score wordt geclassificeerd op basis van het punt. Goed neurologisch resultaat wordt gedefinieerd als CPC 1-2 en slecht is CPC 3-5.

CPC-score zal worden geëvalueerd door neurologisch onderzoek en de resultaten van ander onderzoek.

  • Neurologisch onderzoek: de neuroloog zal direct optreden totdat het punt van CPC-score 1 is bevestigd.

    1. mentale status: ACDU-score, VIER-score en Glasgow Coma Scale
    2. hersenstamreflex: Lichtreflexen door pupilmeter (de NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, VS)) en hoornvliesreflexen

    3. motorische toestand

      • Responsieve status: cijfer van de Medical Research Council
      • Niet-reagerende toestand: motorische reactie op pijnlijke prikkels)
    4. aanvalsevaluatie: status myoclonus, aanval, status epilepticus
  • Ook de uitslag van overige onderzoeken conform medische behandelrichtlijn wordt beoordeeld. (bijv. MRI van de hersenen vinden, EEG, neuronspecifieke enolase)
12 maand na hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPC-score
Tijdsspanne: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na IHCA

CPC-score is de meest universele index om de neurologische uitkomst na een hartstilstand te beoordelen. De CPC-score wordt geclassificeerd op basis van het punt. Goed neurologisch resultaat wordt gedefinieerd als CPC 1-2 en slecht is CPC 3-5.

CPC-score zal worden geëvalueerd door neurologisch onderzoek en de resultaten van ander onderzoek.

  • Neurologisch onderzoek: de neuroloog zal direct optreden totdat het punt van CPC-score 1 is bevestigd.

    1. mentale status: ACDU-score, VIER-score en Glasgow Coma Scale
    2. hersenstamreflex: Lichtreflexen door pupilmeter (de NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, VS)) en hoornvliesreflexen

    3. motorische toestand

      • Responsieve status: cijfer van de Medical Research Council
      • Niet-reagerende toestand: motorische reactie op pijnlijke prikkels)
    4. aanvalsevaluatie: status myoclonus, aanval, status epilepticus
  • Ook de uitslag van overige onderzoeken conform medische behandelrichtlijn wordt beoordeeld. (bijv. MRI van de hersenen vinden, EEG, neuronspecifieke enolase)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na IHCA
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 0-28, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na IHCA
Een maatstaf voor het aantal sterfgevallen in een bepaalde populatie
Dag 0-28, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na IHCA
Ontwaken
Tijdsspanne: Dag 0-28 na IHCA
Commando's volgen
Dag 0-28 na IHCA
Neurologisch herstel
Tijdsspanne: Dag 0-28 na IHCA
CPC van 1
Dag 0-28 na IHCA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Asan Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016-1378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand in het ziekenhuis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen