このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

院内心停止後の神経学的転帰 (NO-IHCA)

2020年5月12日 更新者：Sang-Beom Jeon、Asan Medical Center

院内心停止後の神経学的転帰：前向き観察研究

院内心停止 (IHCA) 後の長期的な神経学的転帰についてはほとんどわかっていません。 延命措置の中止が神経学的状態の悪い生存率に影響するかどうかも不明です。 現在、韓国では、心停止後の昏睡状態の患者の治療の中止は、法律で強く禁止されています。 しかし、韓国では2018年初頭から、医療の撤退を可能にする新しい法律が施行される予定です。 研究者は、1) IHCA を発症した患者の長期的な神経学的転帰、2) 初期の神経学的状態が IHCA 後の後期の神経学的状態を予測できるかどうか、および 3) 神経学的転帰が良好な IHCA 生存者の割合が、ケアの撤回に関する新しい法律。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

＜査定の日程＞

  • Day 0: 神経学的検査 (最初の検査は IHCA 後 2 時間以内に実施されます)
  • Day1 - 7: 神経学的検査
  • Day7、14、21、28: 神経学的検査、CPC スコア
  • Day90: CPC スコア、生存率
  • Day180: CPC スコア、生存率
  • 360 日目: CPC スコア、生存率

<Cerebral Performance Category(CPC)スコア>

  • CPC 1: 優れた脳機能
  • CPC 2: 中程度の脳障害 (独立した活動が可能)
  • CPC 3: 重度の脳障害 (日常の支援を他者に依存)
  • CPC 4: 昏睡または植物状態
  • CPC 5: 脳死または死亡

<頭字語>

  • ACDU(警戒/混乱/眠気/無反応) スコア
  • FOUR（無反応の完全な概要）スコア

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

牙山医療センターで院内心停止(IHCA)を経験した患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 院内心停止
  • 心肺蘇生法 (CPR) コードのアクティベーションおよび/または IHCA のための神経科コンサルテーション

除外基準:

  • （CPR）コードのアクティベーションも神経科の相談もありません
  • 移行期におけるIHCAの展開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
生理前
延命治療に関する新しい法律が施行される前に院内心停止を発症した患者
生理後
延命治療に関する新法施行後に院内心停止を発症した患者
他の：介入なし
介入は必要ありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
1-2のCerebral Performance Category(CPC)スコア
時間枠：院内心停止（IHCA）から12か月後

CPC スコアは、心停止後の神経学的転帰を評価するための最も普遍的な指標です。 CPC スコアはポイントに応じて分類されます。 良好な神経学的転帰は CPC 1-2 として定義され、不良は CPC 3-5 として定義されます。

CPCスコアは、神経学的検査およびその他の検査の結果によって評価されます。

  • 神経学的検査: 神経内科医は、CPC スコア 1 のポイントが確認されるまで直接実行します。

    1. 精神状態: ACDU スコア、FOUR スコア、グラスゴー昏睡尺度
    2. 脳幹反射: 瞳孔計による対光反射 (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) および角膜反射

    3. モーターの状態

      • 対応状態：医学研究評議会級
      • 無反応状態：痛みを伴う刺激に対する運動反応）
    4. 発作評価：ミオクローヌス状態、発作、てんかん重積状態
  • 診療ガイドラインに沿ったその他の検査の結果も併せて評価します。 （例えば。 脳のMRI、EEG、ニューロン特異的エノラーゼを見つける)
院内心停止（IHCA）から12か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリック単価スコア
時間枠：IHCA後7日目、14日目、21日目、28日目、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後

CPC スコアは、心停止後の神経学的転帰を評価するための最も普遍的な指標です。 CPC スコアはポイントに応じて分類されます。 良好な神経学的転帰は CPC 1-2 として定義され、不良は CPC 3-5 として定義されます。

CPCスコアは、神経学的検査およびその他の検査の結果によって評価されます。

  • 神経学的検査: 神経内科医は、CPC スコア 1 のポイントが確認されるまで直接実行します。

    1. 精神状態: ACDU スコア、FOUR スコア、グラスゴー昏睡尺度
    2. 脳幹反射: 瞳孔計による対光反射 (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) および角膜反射

    3. モーターの状態

      • 対応状態：医学研究評議会級
      • 無反応状態：痛みを伴う刺激に対する運動反応）
    4. 発作評価：ミオクローヌス状態、発作、てんかん重積状態
  • 診療ガイドラインに沿ったその他の検査の結果も併せて評価します。 （例えば。 脳のMRI、EEG、ニューロン特異的エノラーゼを見つける)
IHCA後7日目、14日目、21日目、28日目、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後
死亡
時間枠：IHCA 後 0 ～ 28 日、3 か月、6 か月、12 か月
特定の集団における死亡数の尺度
IHCA 後 0 ～ 28 日、3 か月、6 か月、12 か月
目覚め
時間枠：IHCA後0～28日目
次のコマンド
IHCA後0～28日目
神経学的回復
時間枠：IHCA後0～28日目
クリック単価 1
IHCA後0～28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Asan Medical Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sang-Beom Jeon, Master、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月21日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年2月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2016-1378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理