Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset tulokset sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen (NO-IHCA)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sang-Beom Jeon, Asan Medical Center

Neurologiset tulokset sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen: tuleva havaintotutkimus

Sairaalan sydänpysähdyksen (IHCA) jälkeisistä pitkäaikaisista neurologisista seurauksista tiedetään vain vähän. Ei myöskään tiedetä, vaikuttaako elämää ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen niiden eloonjääneiden määrään, joilla on huono neurologinen tila. Tällä hetkellä hoidon keskeyttäminen koomassa olevilta potilailta sydämenpysähdyksen jälkeen on lailla tiukasti kiellettyä Koreassa. Uusi hoidon peruuttamisen mahdollistava lainsäädäntö tulee kuitenkin voimaan vuoden 2018 alusta Koreassa. Tutkijat pyrkivät määrittämään 1) pitkäaikaiset neurologiset tulokset potilailla, joille kehittyi IHCA, 2) voiko varhainen neurologinen tila ennustaa myöhäistä neurologista tilaa IHCA:n jälkeen ja 3) muuttuuko niiden IHCA:sta selviytyneiden osuus, joilla on hyvät neurologiset tulokset. uusi laki hoidon peruuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

<Arvioinnin aikataulu>

  • Päivä 0: Neurologinen tutkimus (ensimmäinen tutkimus tehdään 2 tunnin sisällä IHCA:n jälkeen)
  • Päivä 1 - 7: Neurologinen tutkimus
  • Päivä 7, 14, 21, 28: Neurologinen tutkimus, CPC-pisteet
  • Päivä 90: CPC-pisteet, selviytyminen
  • Päivä 180: CPC-pisteet, selviytyminen
  • Päivä 360: CPC-pisteet, selviytyminen

<Cerebral Performance Category (CPC) -pisteet>

  • CPC 1: hyvä aivojen suorituskyky
  • CPC 2: Keskivaikea aivovamma (saatavilla itsenäiseen toimintaan)
  • CPC 3: Vaikea aivovamma (päivittäinen tuki riippuu muista)
  • CPC 4: Kooma tai vegetatiivinen tila
  • CPC 5: Aivokuolema tai kuolema

<lyhenteet>

  • ACDU (Heräys/Sekava/Unelias/Ei reagoiva) -pisteet
  • NELJÄ (Full Outline of Responsiveness) -pisteet

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
322

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka koki sairaalassa sydänpysähdyksen (IHCA) Asan Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Sydänpysähdys sairaalassa
  • Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) koodin aktivointi ja/tai neurologinen konsultaatio IHCA:ta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei (CPR) koodin aktivointia eikä neurologin konsultaatiota
  • IHCA:n kehitys siirtymäkauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ennen ajanjaksoa
Potilaat, joille kehittyi sairaalassa sydänpysähdys ennen elämää ylläpitäviä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa
Kauden jälkeen
Potilaat, joille kehittyi sairaalassa sydänpysähdys elämää ylläpitäviä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tarvita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen suorituskykyluokka (CPC) pisteet 1-2
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasydänpysähdyksen (IHCA) jälkeen

CPC-pistemäärä on yleisin indeksi sydänpysähdyksen jälkeisen neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi. CPC-pisteet luokitellaan pisteen mukaan. Hyvä neurologinen lopputulos määritellään CPC:ksi 1–2 ja huonoksi CPC:ksi 3–5.

CPC-pisteet arvioidaan neurologisella tutkimuksella ja muiden tutkimusten tuloksilla.

  • Neurologinen tutkimus: Neurologi suorittaa suoraan, kunnes CPC-pistemäärä 1 on vahvistettu.

    1. henkinen tila: ACDU-pisteet, FOUR-pisteet ja Glasgow Coma -asteikko
    2. aivorungon refleksit: valorefleksit pupillometrilla (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) ja sarveiskalvon refleksit

    3. moottorin tila

      • Responsiivinen tila: Medical Research Councilin arvosana
      • Reagoimaton tila: motorinen vaste tuskallisiin ärsykkeisiin)
    4. kohtauksen arviointi: status myoklonus, kohtaus, status epilepticus
  • Myös muiden lääketieteellisten hoito-ohjeiden mukaisten tutkimusten tulos arvioidaan. (esim. Aivojen magneettikuvauksen, EEG:n, neuronikohtaisen enolaasin löytäminen)
12 kuukautta sairaalasydänpysähdyksen (IHCA) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPC-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen

CPC-pistemäärä on yleisin indeksi sydänpysähdyksen jälkeisen neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi. CPC-pisteet luokitellaan pisteen mukaan. Hyvä neurologinen lopputulos määritellään CPC:ksi 1–2 ja huonoksi CPC:ksi 3–5.

CPC-pisteet arvioidaan neurologisella tutkimuksella ja muiden tutkimusten tuloksilla.

  • Neurologinen tutkimus: Neurologi suorittaa suoraan, kunnes CPC-pistemäärä 1 on vahvistettu.

    1. henkinen tila: ACDU-pisteet, FOUR-pisteet ja Glasgow Coma -asteikko
    2. aivorungon refleksit: valorefleksit pupillometrilla (NeurOptics® NPi™-100 (Neuroptics Inc., Irvine, CA, USA)) ja sarveiskalvon refleksit

    3. moottorin tila

      • Responsiivinen tila: Medical Research Councilin arvosana
      • Reagoimaton tila: motorinen vaste tuskallisiin ärsykkeisiin)
    4. kohtauksen arviointi: status myoklonus, kohtaus, status epilepticus
  • Myös muiden lääketieteellisten hoito-ohjeiden mukaisten tutkimusten tulos arvioidaan. (esim. Löytää aivojen MRI, EEG, neuronispesifinen enolaasi)
Päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0-28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Tietyn väestön kuolemien lukumäärän mitta
Päivä 0-28, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta IHCA:n jälkeen
Herääminen
Aikaikkuna: Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
Seuraa komentoja
Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen
CPC 1
Päivä 0-28 IHCA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asan Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sang-Beom Jeon, Master, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-1378

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaala sydänpysähdys

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia