Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti časné intervence sekukinumabem 300 mg s.c. Ve srovnání s úzkopásmovým UVB u pacientů s nově vzniklou středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (STEPin)

6. ledna 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinku secukinumabu 300 mg s.c. Podáváno během 52 týdnů pacientům trpícím nově vzniklou středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou jako časná intervence ve srovnání se standardní léčbou úzkopásmovým UVB zářením (studie STEPIn)

Účelem této studie je určit, zda včasná intervence subkutánním (s.c.) secukinumabem 300 mg u pacientů s nově vzniklou středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou může vést k prodlouženým obdobím bez příznaků tím, že zabrání reaktivaci starých lézí nebo nakonec zcela zabrání výskytu nové léze, tj. měnící přirozený průběh onemocnění (hlavní studie).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celková studovaná populace (hlavní studie a podřízená mechanická studie) bude tvořit celkem 205 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku mezi 18 a 40 lety včetně.

Hlavní studie Hlavní studie bude provedena u pacientů s nově vzniklou středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří dosud nebyli léčeni žádnou systémovou léčbou nebo fototerapií. Celkem 160 pacientů bude randomizováno do ramene A1 nebo ramene B1 na přibližně 50 místech po celém světě. Protože se očekává maximální míra selhání screeningu 20 %, bude vyšetřeno přibližně 200 pacientů.

Mechanistická dílčí studie Mechanistické dílčí studie se může zúčastnit každý pacient, který souhlasí. Pacienti s nově vzniklou ložiskovou psoriázou budou randomizováni do ramene A1b, ramene A2 nebo ramene B1b, pacienti s chronickou ložiskovou psoriázou budou randomizováni do ramene C1 a ramene C2 (vždy 15 pacientů). U ramene A1b nebo ramene B1b bude prvních 15 pacientů zahrnuto podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“.

Hodnocení bezpečnosti: Fyzikální vyšetření, Vitální funkce, Výška a tělesná hmotnost, Laboratorní hodnocení (hematologie, klinická chemie, vysoce citlivý C-reaktivní protein), Elektrokardiogram, Těhotenství, Nežádoucí účinky

Analýza dat Primární proměnnou účinnosti je podíl pacientů, kteří dosáhli PASI 90 v 52. týdnu. Analýza pro primární cíl bude založena na úplném souboru analýz. Pro primární analýzu bude provedeno následující testování hypotéz: H01: psec = pnbUVB versus HA1: psec ≠ pnbUVB Metoda primární analýzy pro odpověď PASI 90 v 52. týdnu bude používat exaktní model logistické regrese s léčbou jako vysvětlující proměnnou a výchozí hodnotou PASI skóre jako kovariát. Klíčovou sekundární proměnnou je podíl všech randomizovaných pacientů, kteří dosáhli PASI 90 ve 104. týdnu. Aby se snížilo zkreslení výběru, všichni pacienti, kteří nedosáhnou PASI 90 v týdnu 52, budou také zahrnuti do analýzy v týdnu 104 pomocí zlepšení PASI získaného pouze v týdnu 104.

Pro klíčovou sekundární analýzu bude provedeno následující testování hypotéz:

H02: p*sec = p*nbUVB versus HA2: p*sec ≠ p*nbUVB

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
196

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Novartis Investigative Site
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • Novartis Investigative Site
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Novartis Investigative Site
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Novartis Investigative Site
  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Turku, Finsko, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-879
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-094
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31-070
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-436
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-647
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD5 0NA
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS7 4SA
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Španělsko, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Novartis Investigative Site
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, 413 46
        • Novartis Investigative Site
      • Malmo, Švédsko, 214 28
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný porozumět zkoušejícímu a komunikovat s ním, ochoten a schopen dodržovat všechny postupy studie a poskytnout písemný podepsaný a datovaný informovaný souhlas (osobně nebo svědkem) před provedením jakéhokoli hodnocení
  • Ve věku od 18 do 40 let včetně
  • Nově vzniklá ložisková psoriáza s výskytem prvních psoriázových plaků během posledních 12 měsíců před randomizací a bez předchozí systémové léčby a fototerapie (ramínka A1, A2 a rameno B1)
  • Chronická ložisková psoriáza s výskytem prvních příznaků psoriázy 5 let nebo déle a nesnášenlivost nebo nedostatečná odpověď na fototerapii nebo jakoukoli systémovou léčbu včetně biologické léčby, s výjimkou inhibitorů IL-17A (rameno C1 a rameno C2)
  • Středně těžká až těžká ložisková psoriáza definovaná při screeningu a výchozí hodnotě PASI ≥ 10 a plocha povrchu těla (BSA) ≥ 10 % a celkové hodnocení výzkumníka (IGA mod 2011) ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • Formy psoriázy jiné než plakového typu (např. pustulární, erytrodermická, gutátová, citlivá na světlo a indukovaná léky)
  • Trvalé používání zakázaných léčebných postupů
  • Předchozí léčba fototerapií nebo jakoukoli systémovou léčbou
  • Těhotné nebo kojící (kojící) ženy
  • Ženy ve fertilním věku, definované jako všechny ženy fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nepoužívají účinné metody antikoncepce během léčebné epochy nebo déle, pokud to vyžadují místně schválené informace o předepisování (např. 20 týdnů v EU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Secukinumab 300 mg

V hlavní studii dostávalo 80 pacientů s nově vzniklou psoriázou v rameni A1 (68 v rameni A1a, 12 v rameni A1b) injekce 300 mg secukinumabu týdně po dobu prvního měsíce, poté každé 4 týdny až do týdne 48 (52týdenní léčba). Pacienti s ramenem A1b se také zapojili do Mechanistic Substudie.

V dílčí studii Mechanistic dostalo 12 pacientů s nově propukající psoriázou (rameno A2) a 24 pacientů s chronickou plakovou psoriázou (12 každý v rameni C1 a C2) podobnou léčbu sekukinumabem. Pacienti ramene A2 a C2 pokračovali do týdne 100 (104týdenní léčba), zatímco rameno C1 skončilo v týdnu 48 (52týdenní léčba).
Biologický: Secukinumab
Secukinumab (AIN457) 300 mg byl podáván otevřeným způsobem podle označení jako 2 s.c. injekce secukinumabu 150 mg (1 ml tekutá formulace v předplněné injekční stříkačce). Každá 300mg dávka byla poskytnuta jako 2 předplněné injekční stříkačky 150mg secukinumabu v jedné krabičce. Každá injekční stříkačka byla označena jako AIN457 150 mg/1 ml.
Ostatní jména:
  • AIN457
Aktivní komparátor: Úzkopásmové ultrafialové B (nb-UVB)

V hlavní studii dostalo 80 pacientů s nově vzniklou psoriázou v rameni B1 (68 v rameni B1a a 12 v rameni B1b) 1 nebo 2 cykly nb UVB po 12 týdnech s maximální přestávkou 28 týdnů mezi cykly (pacienti s PASI 90 ve 40. týdnu nepodstoupilo druhý léčebný cyklus) (doba léčby = 52 týdnů).

Pacienti z ramene B1b se také účastnili podstudie Mechanistic.
Záření: nb-UVB
Úzkopásmové UVB aplikované v 1 nebo 2 cyklech, z nichž každý zahrnuje období 12 týdnů se 2 až 3 léčebnými sezeními za týden, celkem 24 až 36 sezení na cyklus. Aplikace byla provedena podle protokolu vyšetřovaného místa s přihlédnutím k typu pleti pacienta. Doporučena byla maximální dávka 3 J/cm2 na tělo a 1 J/cm2 na obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli indexu závažnosti hodnocení bolesti (PASI) 90 v týdnu 52.
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
PASI kvantifikuje závažnost psoriázy účastníka na základě „závažnosti léze“ a „procenta postižené plochy tělesného povrchu (BSA)“. PASI je složené hodnocení podle stupně erytému, indurace a šupinatění (každý bodován samostatně) pro každou ze 4 oblastí těla (hlava a krk, horní končetiny, trup [včetně axil a třísel] a dolní končetiny [včetně hýždí] ]), s úpravou pro procento BSA zapojené pro každou oblast těla a pro poměr oblasti těla k celému tělu. Složené skóre PASI se mění v přírůstcích 0,1 a pohybuje se od 0 (žádné onemocnění) do 72 (maximální onemocnění), přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost psoriázy. Odpověď PASI 90 je binární míra definovaná jako alespoň 90% zlepšení skóre PASI v týdnu 52 ve srovnání s výchozím skóre PASI.
Výchozí stav, týden 52

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli PASI 90 v týdnu 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 104
PASI kvantifikuje závažnost psoriázy účastníka na základě „závažnosti léze“ a „procenta postižené plochy tělesného povrchu (BSA)“. PASI je složené hodnocení podle stupně erytému, indurace a šupinatění (každý bodován samostatně) pro každou ze 4 oblastí těla (hlava a krk, horní končetiny, trup [včetně axil a třísel] a dolní končetiny [včetně hýždí] ]), s úpravou pro procento BSA zapojené pro každou oblast těla a pro poměr oblasti těla k celému tělu. Složené skóre PASI se mění v přírůstcích 0,1 a pohybuje se od 0 (žádné onemocnění) do 72 (maximální onemocnění), přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost psoriázy. Odpověď PASI 90 je binární míra definovaná jako alespoň 90% zlepšení skóre PASI v týdnu 104 ve srovnání se základním skóre PASI.
Výchozí stav, týden 104
Počet účastníků s IGA Mod 2011 0/1 reakce v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Vyšetřovatelé hodnotili onemocnění pomocí validovaného Investigator Global Assessment (IGA) mod 2011 a ohodnotili onemocnění skóre od 0 (čistá kůže) do 4 (závažné onemocnění). Odpověď je definována jako skóre 0 nebo 1 v 52. týdnu.
Výchozí stav, týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAIN457A2322
  • 2015-002423-26 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Secukinumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení