Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetické nerovnováhy na chování při příjmu potravy

7. dubna 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie určí, zda změny v energetické bilanci mění regionální neuronální aktivaci mozkových oblastí souvisejících s příjmem potravy u jedinců, u kterých byl testován buď rezistence nebo sklon k obezitě. Konkrétně bude určovat, zda potraviny "hédonické" hodnoty vyvolávají změny v regionální neuronální aktivitě nalačno a po jídle u "obézních" a "obézních" mužů a žen v různých stavech energetické rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve skupině náchylné k obezitě:

  • BMI mezi 20-30
  • Uveďte alespoň jednoho obézního příbuzného prvního stupně
  • Popište se jako „bojujete“ s váhou
  • Váhově stabilní minimálně 3 měsíce před účastí ve studii

Ve skupině odolných vůči obezitě:

  • BMI mezi 17-25
  • Neuvádějte žádné obézní příbuzné prvního stupně
  • Popište se jako „přirozeně hubená“ a nikdy netrpěla nadváhou
  • Celková stabilita hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Levák
  • Nelze dokončit vyšetření magnetickou rezonancí (např. kov v těle, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Eukalorický
Účastníci budou konzumovat eukalorickou stravu se složením makroživin 20 % bílkovin, 30 % tuků a 50 % sacharidů po dobu 4 dnů (Eucaloric Feeding Period). Kalorická hodnota stravy bude vypočítána na základě svalové hmoty plus faktoru aktivity, aby byla zajištěna rovnováha energie a makroživin.
Jiný: Eukalorické krmné období
EXPERIMENTÁLNÍ: Překrmený
Po 3 dnech eukalorického krmení účastníci absolvují 1denní období překrmování (Overfeeding Feeding Period), během kterého bude mít jejich strava o 40 % vyšší denní energetickou hodnotu než eukalorická dieta (Eucaloric Arm), ačkoli složení makroživin bude zůstávají stejné (20 % bílkovin, 30 % tuků, 50 % sacharidů).
Jiný: Překrmování Období krmení
EXPERIMENTÁLNÍ: Podvyživený
Po 3 dnech eukalorického krmení účastníci absolvují 1denní období nedostatečného krmení (Underfeeding Feeding Period), během kterého bude mít jejich strava o 40 % denní energetickou hodnotu nižší než eukalorická dieta (Eucaloric Arm), ačkoli složení makroživin bude zůstávají stejné (20 % bílkovin, 30 % tuků, 50 % sacharidů).
Jiný: Podkrmení Období krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neuronální reakce na potraviny vs. nepotravinové předměty ve stavech nalačno vs
Časové okno: 5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna neuronální reakce na potravu vs. nepotravinové předměty v období krmení s překrmováním a nedostatkem jídla ve srovnání s eukalorickým obdobím mezi stavy nalačno a nasycením u obézních jedinců ve srovnání s jedinci odolnými vůči obezitě.
5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hodnocení chuti k jídlu pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0-100) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobími eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku a jak před jídlem, tak po jídle v den 5 každého ze tří 5denních období studie (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Změna touhy po jídle (dotazník) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobím eukalorického krmení u jedinců odolných vůči obezitě a jedinců náchylných k obezitě.
Na začátku a jak před jídlem, tak po jídle v den 5 každého ze tří 5denních období studie (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Změna hladiny leptinu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin leptinu v krvi před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedokrmování ve srovnání s obdobím eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladiny ghrelinu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin ghrelinu v krvi před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobím eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna úrovní PYY
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin krevního peptidu YY (PYY) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobími eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna neuronální odpovědi na hédonické vs. základní obrazy potravin
Časové okno: 5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna neuronální odezvy na hédonické vs. obrazy základní potravy v období krmení s překrmováním a nedostatkem jídla ve srovnání s eukalorickým obdobím mezi stavy nalačno a nasycením u jedinců náchylných k obezitě ve srovnání s jedinci odolnými vůči obezitě.
5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 5 let po účasti ve studii.
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po dobu až 5 let u jedinců odolných vůči obezitě a jedinců se sklonem k obezitě
Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 5 let po účasti ve studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eukalorické krmné období

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení