Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av energiobalans på matintagsbeteenden

7 april 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie kommer att avgöra om förändringar i energibalansen förändrar regional neuronal aktivering av hjärnregioner som är associerade med födointag hos individer som screenats för att vara antingen resistenta eller benägna att fetma. Specifikt kommer det att avgöra om livsmedel av "hedoniskt" värde framkallar förändringar i regional neuronal aktivitet i fasta och mattillstånd hos "överviktiga" och "överviktiga" män och kvinnor i olika tillstånd av energibalans.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
76

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I den överviktiga gruppen:

  • BMI mellan 20-30
  • Rapportera minst en överviktig första gradens släkting
  • Beskriv själv som "kämpar" med vikten
  • Viktstabil i minst 3 månader före studiedeltagande

I den feta resistenta gruppen:

  • BMI mellan 17-25
  • Rapportera inga överviktiga första gradens släktingar
  • Beskriv själv som "naturligt smal" och har aldrig varit överviktig
  • Total viktstabilitet

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Historik om ätstörningar
  • Vänsterhänt
  • Det går inte att genomföra en MR-undersökning (t.ex. metall i kroppen, klaustrofobisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Eucaloric
Deltagarna kommer att konsumera en eukaloridiet med en makronäringsämnessammansättning av 20% protein, 30% fett och 50% kolhydrater under 4 dagar (Eucaloric Feeding Period). Dietens kalorivärde kommer att beräknas baserat på mager kroppsmassa plus en aktivitetsfaktor för att säkerställa energi- och makronäringsbalansen.
Övrig: Eukalorimatningsperiod
EXPERIMENTELL: Övergödd
Efter 3 dagars eukalorimatning kommer deltagarna att slutföra en 1-dagars övermatningsperiod (överutfodringsperiod), under vilken deras kost kommer att ha ett dagligt energivärde som är 40 % högre än eukaloridieten (Eucaloric Arm), även om makronäringsämnessammansättningen kommer att förbli densamma (20% protein, 30% fett, 50% kolhydrater).
Övrig: Övermatning Utfodringsperiod
EXPERIMENTELL: Undermatad
Efter 3 dagars eukalorimatning kommer deltagarna att slutföra en 1-dagars undermatningsperiod (Underfeeding Feeding Period), under vilken deras kost kommer att ha ett dagligt energivärde på 40 % mindre än eukaloridieten (Eucaloric Arm), även om makronäringsämnessammansättningen kommer att förbli densamma (20% protein, 30% fett, 50% kolhydrater).
Övrig: Undermatning Utfodringsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuronal respons på mat vs icke-matobjekt i fasta vs matade tillstånd
Tidsram: Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i neuronal respons på föda jämfört med icke-föda föremål i de övermatade och undermatade matningsperioderna jämfört med den eukaloriska perioden mellan fasta och matade tillstånd hos fetma-benägna jämfört med fetma-resistenta individer.
Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aptitvärden
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i aptitvärden via visuell analog skala (VAS; 0-100) före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i matsug
Tidsram: Vid baslinjen och både före och efter en måltid på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning).
Förändring i matbegär (frågeformulär) före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen och både före och efter en måltid på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning).
Förändring i leptinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av leptinnivåer i blodet före eller efter en måltid under över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i ghrelinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av ghrelinnivåer i blodet före eller efter en måltid under över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i PYY-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av peptid YY (PYY) i blodet före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med eukalorimatningsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i neuronal respons på hedoniska vs grundläggande matbilder
Tidsram: Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i neuronal respons på hedoniska vs. grundläggande födobilder i de övermatade och undermatade matningsperioderna jämfört med den eukaloriska perioden mellan fasta och matade tillstånd hos fetma-benägna jämfört med fetma-resistenta individer.
Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och var 6:e ​​månad i upp till 5 år efter deltagande i studien.
Förändring i kroppsvikt från baslinjen i upp till 5 år hos fetma-resistenta och fetma-benägna individer
Baslinje och var 6:e ​​månad i upp till 5 år efter deltagande i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 juni 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Eukalorimatningsperiod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar