Energiaepätasapainon vaikutukset ruokailukäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikalihaville alttiissa ryhmässä:
- BMI 20-30 välillä
- Ilmoita vähintään yksi lihava ensimmäisen asteen sukulainen
- Kuvaile itseäsi painon kanssa kamppailevaksi
- Paino vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
Liikalihavuutta vastustuskykyisten ryhmässä:
- BMI välillä 17-25
- Ilmoita lihavista ensimmäisen asteen sukulaisista
- Kuvaile itseäsi "luonnollisesti laihaksi" ja et ole koskaan ollut ylipainoinen
- Kokonaispainon vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Syömishäiriön historia
- Vasenkätinen
- Ei voida suorittaa MRI-skannausta (esim. metallia kehossa, klaustrofobinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eukalorinen
Osallistujat nauttivat eukalorista ruokavaliota, jonka makroravintoainekoostumus on 20 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 50 % hiilihydraattia 4 päivän ajan (eukalorinen ruokintajakso).
Ruokavalion kaloriarvo lasketaan vähärasvaisen kehon massan ja aktiivisuuskertoimen perusteella energia- ja makroravintotasapainon varmistamiseksi.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ylisyötetty
Kolmen päivän eukalorisen ruokinnan jälkeen osallistujat suorittavat 1 päivän yliruokintajakson (Overfeeding Feeding Period), jonka aikana heidän ruokavalionsa päivittäinen energiaarvo on 40 % suurempi kuin eukalorisen ruokavalion (Eucaloric Arm), vaikka makroravinteiden koostumus pysyy samana (20 % proteiinia, 30 % rasvaa, 50 % hiilihydraattia).
|
|
|
KOKEELLISTA: Aliravittu
Kolmen päivän eukalorisen ruokinnan jälkeen osallistujat suorittavat 1 päivän aliruokintajakson (Underfeeding Feeding Period), jonka aikana heidän ruokavalionsa päivittäinen energiaarvo on 40 % pienempi kuin eukalorisen ruokavalion (Eucaloric Arm), vaikka makroravinteiden koostumus pysyy samana (20 % proteiinia, 30 % rasvaa, 50 % hiilihydraattia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hermosolujen vasteessa ruokaan vs. nonfood-esineitä paaston ja ruokailun yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 5 jokaisessa kolmessa 5 päivän tutkimusjaksossa (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta)
|
Muutos hermosolujen vasteessa ruokaan vs. nonfood-esineitä yli- ja aliruokittujen ruokintajaksojen aikana verrattuna eukalorijaksoon paaston ja ruokailun välillä liikalihaville alttiissa verrattuna liikalihaville vastustuskykyisiin yksilöihin.
|
Päivä 5 jokaisessa kolmessa 5 päivän tutkimusjaksossa (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokahaluarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
Muutos ruokahaluarvoissa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 0-100) ennen ateriaa vs. aterian jälkeen yli- ja aliruokintajaksojen aikana verrattuna eukalorisiin ruokintajaksoihin lihaville vastustuskykyisten ja liikalihaville alttiiden yksilöiden välillä.
|
Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä ennen ateriaa että sen jälkeen jokaisena kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta).
|
Muutos ruuanhimossa (kyselylomake) ennen ateriaa vs. aterian jälkeen yli- ja aliruokintajaksoissa verrattuna eukalorisiin ruokintajaksoihin liikalihaville vastustuskykyisten ja liikalihaville alttiiden yksilöiden välillä.
|
Lähtötilanteessa sekä ennen ateriaa että sen jälkeen jokaisena kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta).
|
|
Muutos leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
Muutos veren leptiinitasoissa ennen ateriaa vs. aterian jälkeen yli- ja aliruokintajaksoissa verrattuna eukalorisiin ruokintajaksoihin liikalihaville vastustuskykyisten ja liikalihaville alttiiden yksilöiden välillä.
|
Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
|
Muutos greliinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
Muutos veren greliinitasoissa ennen ateriaa ja sen jälkeen yli- ja aliruokintajaksoissa verrattuna eukalorisiin ruokintajaksoihin lihaville vastustuskykyisten ja liikalihaville alttiiden yksilöiden välillä.
|
Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
|
Muutos PYY-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
Muutos veren peptidi YY (PYY) -tasoissa ennen ateriaa vs. aterian jälkeen yli- ja aliruokintajaksoissa verrattuna eukalorisiin ruokintajaksoihin lihaville vastustuskykyisten ja liikalihaville alttiiden yksilöiden välillä.
|
Lähtötilanteessa paastotilassa jokaisen kolmen 5 päivän tutkimusjakson 5. päivänä (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta) ja 30, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen jokaisena kolmena päivänä 5. 5 päivän opintojaksot.
|
|
Muutos hermosolujen vasteessa hedonisiin vs. perusruokakuviin
Aikaikkuna: Päivä 5 jokaisessa kolmessa 5 päivän tutkimusjaksossa (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta)
|
Muutos hermosolujen vasteessa hedonisiin vs. perusruokakuviin yli- ja aliruokintajaksoilla verrattuna eukaloriseen ajanjaksoon paaston ja ruokailun välillä liikalihaville alttiissa verrattuna liikalihaville vastustuskykyisiin yksilöihin.
|
Päivä 5 jokaisessa kolmessa 5 päivän tutkimusjaksossa (eukalorinen, yliruokinta, aliruokinta)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta jopa 5 vuoden ajan lihaville vastustuskykyisillä ja liikalihaville alttiilla yksilöillä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eukalorinen ruokintajakso
-
NCT04502979ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuus
-
NCT03371927ValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynyt
-
NCT03198988LopetettuAspiraatiokeuhkokuume
-
NCT05884216Lopetettu
-
NCT03084120Tuntematon