Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van energie-onbalans op voedselinnamegedrag

7 april 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie zal bepalen of veranderingen in de energiebalans de regionale neuronale activering van hersengebieden die verband houden met voedselinname veranderen bij personen die zijn gescreend op resistent of vatbaar voor obesitas. Het zal met name bepalen of voedsel met een "hedonistische" waarde veranderingen in regionale neuronale activiteit teweegbrengt in de nuchtere en gevoede toestand bij "zwaarlijvige resistente" en "zwaarlijvige" mannen en vrouwen in verschillende toestanden van energiebalans.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
76

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In de zwaarlijvige groep:

  • BMI tussen 20-30
  • Meld ten minste één zwaarlijvig familielid in de eerste graad
  • Zelf omschrijven als "worstelen" met gewicht
  • Gewichtsstabiel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

In de obesitas-resistente groep:

  • BMI tussen 17-25
  • Meld geen zwaarlijvige eerstegraads familieleden
  • Beschrijf jezelf als "van nature dun" en heb nooit overgewicht gehad
  • Algehele gewichtsstabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische of psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van eetstoornis
  • Linkshandig
  • Kan geen MRI-scan maken (bijv. metaal in lichaam, claustrofobisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Eucalorisch
Deelnemers zullen gedurende 4 dagen een eucalorisch dieet consumeren met een samenstelling van macronutriënten van 20% eiwit, 30% vet en 50% koolhydraten (Eucalorische voedingsperiode). De calorische waarde van het dieet wordt berekend op basis van de vetvrije massa plus een activiteitsfactor om de balans tussen energie en macronutriënten te waarborgen.
Ander: Eucalorische voedingsperiode
EXPERIMENTEEL: Overvoerd
Na 3 dagen eucalorische voeding zullen de deelnemers een 1-daagse periode van overvoeding voltooien (Overfeeding Feeding Period), waarin hun dieet een dagelijkse energiewaarde zal hebben die 40% hoger is dan het eucalorische dieet (Eucalorische arm), hoewel de samenstelling van de macronutriënten gelijk blijven (20% eiwit, 30% vet, 50% koolhydraten).
Ander: Overvoeding Voederperiode
EXPERIMENTEEL: Ondervoed
Na 3 dagen eucalorische voeding zullen de deelnemers een 1-daagse periode van ondervoeding voltooien (Underfeeding Feeding Period), waarin hun dieet een dagelijkse energiewaarde heeft van 40% minder dan het eucalorische dieet (Eucalorische arm), hoewel de samenstelling van de macronutriënten gelijk blijven (20% eiwit, 30% vet, 50% koolhydraten).
Ander: Ondervoeding Voederperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuronale respons op voedsel versus niet-voedselobjecten in nuchtere versus gevoede toestanden
Tijdsspanne: Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in neuronale respons op voedsel versus niet-voedselobjecten in de overvoede en ondervoede voedingsperiodes in vergelijking met de eucalorische periode tussen nuchtere en gevoede toestanden bij zwaarlijvige personen in vergelijking met zwaarlijvige-resistente personen.
Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlustscores
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in eetlustscores via visuele analoge schaal (VAS; 0-100) vóór versus na een maaltijd in de periodes van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperiodes tussen obese-resistente en obese-gevoelige individuen.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Bij baseline en zowel voor als na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Verandering in hunkering naar voedsel (vragenlijst) voor versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen obese-resistente en obese-gevoelige personen.
Bij baseline en zowel voor als na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Verandering in leptinespiegels
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in leptinespiegels in het bloed vóór versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen personen die resistent zijn tegen obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in ghreline-niveaus
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in ghrelinespiegels in het bloed vóór vs. na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen personen die resistent zijn tegen obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in PYY-niveaus
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in bloed Peptide YY (PYY) niveaus vóór versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen obese-resistente en obese-gevoelige personen.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in neuronale respons op hedonistische versus basisvoedselbeelden
Tijdsspanne: Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in neuronale respons op hedonistische versus basisvoedselbeelden in de overvoede en ondervoede voedingsperiodes in vergelijking met de eucalorische periode tussen nuchtere en gevoede toestanden bij zwaarlijvige personen in vergelijking met zwaarlijvige-resistente personen.
Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 5 jaar na deelname aan de studie.
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gedurende maximaal 5 jaar bij personen die resistent zijn voor obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas
Baseline en elke 6 maanden tot 5 jaar na deelname aan de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juni 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eucalorische voedingsperiode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen