Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av energiubalanse på matinntaksatferd

7. april 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien vil avgjøre om endringer i energibalansen endrer regional nevronal aktivering av hjerneregioner assosiert med matinntak hos individer som er screenet for å være enten resistente eller utsatt for fedme. Spesifikt vil det avgjøre om matvarer med "hedonisk" verdi fremkaller endringer i regional neuronal aktivitet i fastende og matet tilstand hos "overvektige" og "overvektige" menn og kvinner i forskjellige tilstander av energibalanse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
76

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I gruppen som er utsatt for overvekt:

  • BMI mellom 20-30
  • Rapporter minst én overvektig førstegradsslektning
  • Selvbeskriv som "sliter" med vekten
  • Vektstabil i minst 3 måneder før studiedeltakelse

I den fedme-resistente gruppen:

  • BMI mellom 17-25
  • Rapporter ingen overvektige førstegrads slektninger
  • Beskriv deg selv som "naturlig tynn" og har aldri vært overvektig
  • Total vektstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Historie med spiseforstyrrelse
  • Venstrehendt
  • Kan ikke fullføre en MR-skanning (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Eukalorisk
Deltakerne vil innta en eukalorisk diett med en makronæringssammensetning på 20 % protein, 30 % fett og 50 % karbohydrat i 4 dager (Eucaloric Feeding Period). Kaloriverdien til dietten vil bli beregnet basert på mager kroppsmasse pluss en aktivitetsfaktor for å sikre energi- og makronæringsbalanse.
Annen: Eukalorisk fôringsperiode
EKSPERIMENTELL: Overmatet
Etter 3 dager med eukalorisk fôring, vil deltakerne fullføre en 1-dagers overfôringsperiode (overfôringsperiode), hvor dietten deres vil ha en daglig energiverdi på 40 % høyere enn den eukaloriske dietten (Eucaloric Arm), selv om makronæringsstoffsammensetningen vil forbli den samme (20 % protein, 30 % fett, 50 % karbohydrat).
Annen: Overfôring Fôringsperiode
EKSPERIMENTELL: Undermatet
Etter 3 dager med eukalorisk fôring vil deltakerne fullføre en 1-dagers underfôringsperiode (Underfeeding Feeding Period), hvor dietten vil ha en daglig energiverdi på 40 % mindre enn den eukaloriske dietten (Eucaloric Arm), selv om makronæringsstoffsammensetningen vil forbli den samme (20 % protein, 30 % fett, 50 % karbohydrat).
Annen: Undermating Fôringsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevronal respons på mat vs. ikke-matobjekter i fastende vs matede tilstander
Tidsramme: Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i nevronal respons på mat vs. ikke-matobjekter i overmatede og undermatede fôringsperioder sammenlignet med den eukaloriske perioden mellom fastende og matede tilstander hos personer som er utsatt for overvekt sammenlignet med fedmeresistente individer.
Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i appetittvurderinger
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i appetittvurderinger via visuell analog skala (VAS; 0-100) før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i matlyst
Tidsramme: Ved baseline og både før og etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Endring i mattrang (spørreskjema) før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og underfôring sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline og både før og etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Endring i leptinnivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i blodleptinnivåer før og etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i ghrelinnivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i ghrelinnivåer i blodet før og etter et måltid i periodene med overfôring og underfôring sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i PYY-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i blodpeptid YY (PYY) nivåer før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i neuronal respons på hedoniske vs. grunnleggende matbilder
Tidsramme: Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i nevronal respons på hedoniske vs. grunnleggende matbilder i overmatede og undermatede fôringsperioder sammenlignet med den eukaloriske perioden mellom fastende og matede tilstander hos personer som er utsatt for overvekt sammenlignet med fedmeresistente individer.
Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i opptil 5 år etter studiedeltakelse.
Endring i kroppsvekt fra baseline i opptil 5 år hos overvektige og overvektige personer
Baseline og hver 6. måned i opptil 5 år etter studiedeltakelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eukalorisk fôringsperiode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger