Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti alectinibu u účastníků s anaplastickou lymfom kinázou (ALK) s přeuspořádaným nemalobuněčným karcinomem plic (ATALK)

7. února 2020 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická, jednoramenná studie fáze II k posouzení účinnosti a bezpečnosti alectinibu u pacientů s ALK-přeuspořádaným nemalobuněčným karcinomem plic po progresi onemocnění při předchozí léčbě ALK inhibitorem

Tato studie vyhodnotí účinnost a bezpečnost alectinibu u vybraných účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s anaplastickým lymfomovým kinázou přeuspořádaným (ALK-rearranged), po progresi onemocnění na základě předchozí léčebné strategie krizotinibem jako jediným inhibitorem ALK a případně chemoterapeutická léčba(y).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers
      • Besancon, Francie, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Pneumologie
      • Brest, Francie, 29609
        • Hopital Augustin Morvan; Oncologie Thoracique
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse; Comite 3
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hôpital Nord Michallon; Pneumologie
      • Lille, Francie, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
      • Mulhouse, Francie, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francie, 75970
        • Hopital Tenon;Pneumologie
      • Pessac, Francie, 33600
        • Chu de Bordeaux
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse cedex 9, Francie, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey; Service de pneumologie et oncologie pneumologique
      • Vantoux, Francie, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s histologicky nebo cytologicky potvrzeným lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC (stádium IIIB nebo IV podle klasifikace American Joint Committee on Cancer [AJCC])
  • Očekávaná délka života nejméně 12 týdnů, podle názoru vyšetřovatele
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) ≤ 2
  • Příspěvková biopsie provedená na čerstvé tkáni (vyžadují se bloky FFPE) odebraná po progresi předchozí terapie prokazující přítomnost přeuspořádání kinázy anaplastického lymfomu (ALK), hodnocenou imunohistochemicky (IHC) a potvrzenou fluorescenční in situ hybridizací (FISH)
  • Absence mechanismu rezistence na alectinib posouzena výborem pro biomarkery
  • Progrese onemocnění omezená na centrální nervový systém (CNS) bez možnosti tkáňové biopsie
  • Nepříspěvkové molekulární analýzy (nedostatek nádorových buněk nebo deoxyribonukleové kyseliny, množství [DNA] nebo selhání analýz z technických důvodů): zařazení je na zvážení zkoušejícího (rozhodnutí učiněno na základě doporučení rady Biomarker Board)
  • Expozice krizotinibu v anamnéze
  • Doba eliminace: v případě předchozí progrese na krizotinibu: 7 dní od posledního užití léku
  • Pokud předchozí progrese při chemoterapii: 28 dní
  • Při předchozí radioterapii: 15 dní
  • Účastníci se musí zotavit z toxicity léčby na ≤ 1. stupeň nebo na úroveň před léčbou (u účastníků, u kterých se rozvinula intersticiální plicní nemoc [ILD], se musí plně zotavit)
  • Zotavení z účinků jakéhokoli velkého chirurgického zákroku nebo významného traumatického poranění alespoň 35 dní před první dávkou alectinibu
  • Přiměřená hematologická funkce
  • Přiměřená funkce ledvin
  • U všech žen ve fertilním věku musí být negativní těhotenský test získán do tří dnů před zahájením studie s lékem
  • U žen, které nejsou postmenopauzální (≥ 12 měsíců amenorea neindukovaná terapií) nebo chirurgicky sterilní (absence vaječníků a/nebo dělohy): souhlas s tím, že zůstanou abstinovat nebo budou používat dvě adekvátní metody antikoncepce, včetně alespoň jedné metody míra selhání < 1 % za rok, během období léčby a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce studovaného léku
  • Pro muže: souhlas zůstat abstinent nebo používat bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom) během léčebného období a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce studovaného léku a souhlas zdržet se darování spermatu během stejného období
  • Účastník má národní zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba jinými inhibitory ALK než krizotinibem (včetně alectinibu)
  • Účastníci se symptomatickými metastázami do CNS, kteří jsou neurologicky nestabilní nebo vyžadují zvýšené dávky steroidů během jednoho týdne před dnem 0 ke zvládnutí symptomů CNS
  • Účastníci s progresí omezenou na CNS a způsobilými pro fokální léčbu (chirurgii nebo stereotaxickou radioterapii)
  • Podávání silných/silných inhibitorů nebo induktorů cytochromu P450 3A (CYP3A) nebo látek s potenciálním prodloužením QT intervalu během 14 dnů před prvním podáním studovaného léku
  • Nemoc jater
  • Jakékoli klinicky významné doprovodné onemocnění nebo stav, který by mohl interferovat s prováděním studie nebo absorpce perorálních léků nebo s nimiž by léčba mohla interferovat, nebo které by podle názoru zkoušejícího představovaly pro účastníka nepřijatelné riziko. V této studii
  • Aktivní nebo nekontrolovaná infekční onemocnění vyžadující léčbu
  • Historie transplantace orgánů
  • Účastníci s výchozí hodnotou QTc > 470 ms nebo účastníci se symptomatickou bradykardií
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli aditivu v léku alectinib
  • Jakékoli psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které potenciálně brání dodržování požadavků protokolu studie a/nebo následných postupů; tyto podmínky by měly být prodiskutovány s účastníkem před zahájením zkoušky
  • Závažné, nekontrolované infekce nebo současná známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Alectinib
600 mg perorálně dvakrát denně (BID) po dobu až 2 let
Lék: Alectinib
600 mg perorálně BID s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až 2 roky
ORR je definováno jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) hodnocené zkoušejícím pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST), v.1.1. CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze a všechny patologické lymfatické uzliny musí klesnout na <10 mm v krátké ose. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (vzhledem k referenčním průměrům součtu výchozích hodnot), žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová rychlost odezvy centrálního nervového systému (C-ORR)
Časové okno: Až 2 roky
C-ORR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR výchozích metastáz CNS na základě RECIST v.1.1. CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze a všechny patologické lymfatické uzliny musí klesnout na <10 mm v krátké ose. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (vzhledem k referenčním průměrům součtu výchozích hodnot), žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze.
Až 2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 2 roky
PFS je definováno jako doba mezi prvním podáním alectinibu a prvním výskytem progrese onemocnění nebo úmrtím z jakékoli příčiny během studie, podle toho, co nastane dříve. Progresivní onemocnění (PD) na základě RECIST v.1.1. je definován jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (nadir), včetně základní linie. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Až 2 roky
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Až 2 roky
TTP je definována jako doba mezi prvním podáním alectinibu a prvním výskytem progrese onemocnění. PD na základě RECIST v.1.1. je definován jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (nadir), včetně základní linie. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Až 2 roky
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až 2 roky
DCR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhnou CR, PR nebo stabilní nemoci (SD) po dobu alespoň pěti týdnů, na základě RECIST v.1.1. CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze a všechny patologické lymfatické uzliny musí klesnout na <10 mm v krátké ose. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (vzhledem k referenčním průměrům součtu výchozích hodnot), žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze. SD není definována ani jako dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani jako dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro progresi onemocnění, přičemž se bere jako referenční nejmenší součet ve studii.
Až 2 roky
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až 2 roky
DOR je definován jako čas, od kterého odezva (CR nebo PR), na základě RECIST v.1.1, bude nejprve zdokumentována k první zdokumentované progresi onemocnění nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve). CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze a všechny patologické lymfatické uzliny musí klesnout na <10 mm v krátké ose. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (vzhledem k referenčním průměrům součtu výchozích hodnot), žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze. PD je definováno jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (nadir), včetně základní linie. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Až 2 roky
Centrální nervový systém DOR (C-DOR)
Časové okno: Až 2 roky
C-DOR je definován jako doba od prvního pozorování CNS odpovědi CR nebo PR na základě RECIST V1.1 do prvního pozorování progrese CNS nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve). CR je definována jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze a všechny patologické lymfatické uzliny musí klesnout na <10 mm v krátké ose. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (vzhledem k referenčním průměrům součtu výchozích hodnot), žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze. PD je definováno jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (nadir), včetně základní linie. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Až 2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 2 roky
OS je definován jako procento účastníků žijících dva roky po zahájení léčby.
Až 2 roky
Čas do progrese centrálního nervového systému (CNS).
Časové okno: Až 2 roky
Doba do progrese centrálního nervového systému (CNS) je definována jako doba od prvního užití léku do prvního dokumentovaného výskytu progrese onemocnění v CNS. PD na základě RECIST v.1.1. je definován jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (nadir), včetně základní linie. Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Až 2 roky
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 2 roky
Za nežádoucí příhodu se považuje jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc spojená s užíváním studovaného léku, ať už se považuje za související se studovaným lékem či nikoli. Preexistující stavy, které se během studie zhorší, jsou hlášeny jako nežádoucí příhody.
Až 2 roky
Kvalita života související se zdravím (QoL), jak je hodnocena dotazníkem QLQ-C30
Časové okno: Až 2 roky
Dotazník QLQ-C30 se používá k posouzení kvality života účastníků s rakovinou. Zahrnuje pět funkčních škál, tři škály symptomů, globální zdravotní stav / škálu QoL a šest jednotlivých položek. Hodnoty těchto složek se pohybují od 0 (nízká úroveň odezvy) do 100 (vysoká úroveň odezvy).
Až 2 roky
QoL související se zdravím, jak je hodnoceno dotazníkem LC13
Časové okno: Až 2 roky
Dotazník LC13 obsahuje 13 otázek hodnotících symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dušnost a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti. Tato stupnice se pohybuje ve skóre od 0 (nízká úroveň odezvy) do 100 (vysoká úroveň odezvy).
Až 2 roky
QoL související se zdravím, jak bylo hodnoceno dotazníkem BN20
Časové okno: Až 2 roky
Dotazník BN20 obsahuje 20 položek hodnotících budoucí nejistotu, poruchu zraku, motorickou dysfunkci, komunikační deficit a další symptomy onemocnění a toxicitu léčby. Tato stupnice se pohybuje ve skóre od 0 (nízká úroveň odezvy) do 100 (vysoká úroveň odezvy).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ML39349
  • 2016-003924-22 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Alectinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení