Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení pozornosti virtuální reality (VRAM)

10. července 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Program řízení pozornosti virtuální reality pro zlepšení pozornosti u dětí

Problémy s rozptýlením jsou v 21. století rozšířené, ale pro lidi s vývojovým opožděním nebo problémy s chováním mohou mít škodlivější účinky. Například náchylnost k rozptýlení je spojena s horšími školními a společenskými výsledky, nižší mírou absolvování střední školy a zvýšeným výskytem vážných nehod. Cílem vyšetřovatelů je zlepšit porozumění roztržitosti a vyvinout cílenou léčbu. Navrhovaná intervence je založena na modelech habituace, což je termín, který znamená sníženou fyziologickou a emocionální reakci na podnět (např. pohybující se objekt nebo hlasitý hluk atd.), jak je vidět opakovaně. Vyšetřovatelé používají technologii virtuální reality k tomu, aby účastníkům studie opakovaně ukazovali rušivé podněty v prostředí virtuální třídy, a jejich hypotéza uvádí, že účastníci tréninkem s touto technologickou intervencí zlepší pozornost tváří v tvář rozptýlení. Prostředí virtuální třídy je zvláště důležité pro děti, které mají značné problémy s rozptýlením, jako jsou děti s ADHD. Tato intervence bude pravděpodobně účinná při pomoci jednotlivcům s jinými klinickými poruchami a možná i obecné populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozptylování je rostoucím a velkým problémem veřejného zdraví s odhadovanými společenskými škodami způsobenými pouze nepozorným řízením na 123 miliard dolarů. Ve věku textových zpráv, sociálních médií a vyskakovacích oken na počítači je rozptýlení nevyhnutelné. Nejsou známy žádné intervence speciálně vyvinuté ke snížení rušivých vlivů způsobených rušením pozornosti. Tento projekt bude testovat léčbu, která kombinuje technologii virtuální reality (VR) s habituačním učením a expoziční terapií, aby se snížila schopnost rušivých vlivů narušovat učení a pozornost u dětí, které jsou velmi náchylné k rozptylování. Vyšetřovatelé budou testovat léčbu u dětí se symptomy poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), protože představují obohacený vzorek trpící narušující roztržitostí, která narušuje jejich každodenní fungování. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, které trpí silnou roztržitostí, se mohou naučit ignorovat rušivé faktory a zlepšit svou pozornost v terapii VR, která simuluje prostředí vyžadující soustředěnou pozornost. Nervovými cíli terapie jsou proaktivní i reaktivní kontrolní mechanismy používané k potlačení distraktorového zpracování. Vyšetřovatelé posoudí, jak dobře je terapie VR při modulaci suprese distraktoru pomocí sakádových metrik a změří frekvenci okulomotorického zachycení distraktory a také účinnost suprese distraktoru před a po terapii. Změny v pohybu hlavy směrem k rušivým vlivům, rodičovské a učitelské hodnotící škály ADHD a lepší výkon při úkolech vyžadujících pozornost dále posoudí úspěšnost terapie a její schopnost zobecnit se na nová prostředí. Děti si doma procvičí počítačová cvičení pomocí VR headsetu, který simuluje prostředí třídy s vysokou mírou rušivých vlivů. Děti budou vykonávat úkoly vyžadující pozornost, jako by byly ve třídě, s intenzitou a rychlostí prezentace personalizovaných rozptýlení (např. rozhovory vrstevníků, procházení učitele) přizpůsobené výkonu dítěte. Díky dnešní nízkonákladové technologii VR her se děti budou moci účastnit relací přivykací léčby doma, několikrát týdně, pomocí lehké a pohodlné herní náhlavní soupravy pro VR.

V tomto testu „fast fail“ terapie VR projekt posoudí předběžnou úspěšnost a proveditelnost tréninku VR k modifikaci sakád na distraktory v adaptivním tréninku versus neadaptivní trénink. Údaje z této studie určí, zda pokračovat v následné potvrzující studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • Uc Davis Mind Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joy Geng, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významné (T skóre >= 60) hodnocení kognitivních problémů/nepozornosti nebo skóre na stupnici nepozornosti DSM na stupnici Conners' Parent nebo Teacher Rating Scale-3 nebo Parent ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS)
  • Schválení 4 nebo více příznaků nepozornosti na klinickém psychiatrickém rozhovoru (např. Parent DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Pohodlné používání počítače
  • IQ v plném rozsahu > 80

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza (podle hlášení rodičů na obrazovce telefonu), výrazná deprese, autismus (15 nebo > na dotazníku sociální komunikace (SCQ)), psychotické poruchy, zrakové nebo sluchové postižení nebo jakákoli jiná porucha, která může narušovat plnění úkolů
  • Podle názoru vyšetřovatele není v nejlepším zájmu subjektu pokračovat
  • Předmět není v souladu s rozvrhem školení
  • Subjekty na farmakoterapii ADHD v době zápisu budou z cílů 3 a 4 vyloučeny.
  • Subjekty zahajující behaviorální nebo psychologickou léčbu ADHD během tréninkové fáze studie budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba VR

„Stav distraktoru VR“ je adaptivní trénink, experimentální léčba. Účastníci budou nosit náhlavní soupravu VR systém naprogramovaný tak, aby simuloval virtuální učebnu. Budou požádáni, aby provedli počítačové testy z matematiky, pozornosti nebo pracovní paměti v kontextu virtuální reality. Distraktory budou prezentovány přerušovaně během testovacího sezení. Během tréninku se nápadnost a frekvence distraktoru zvýší nebo sníží v závislosti na výkonu v testech.

25 sezení by mělo být dokončeno přibližně za 5-7 týdnů. Každý domácí trénink VR bude trvat asi 20–30 minut.

Vyšetřovatelé očekávají snížení rozptýlení po vystavení adaptivnímu distraktoru v učebně VR.
Přístroj: Léčba VR
Distraktory
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání VR

„Učebna VR bez přítomnosti distraktorů“ je aktivní kontrolní skupinou. Tato skupina projde stejným tréninkovým režimem, pouze prostředí jejich virtuální třídy nebude obsahovat adaptivní distraktory. Účastníci budou nosit náhlavní soupravu VR systém naprogramovaný tak, aby simuloval virtuální učebnu. Budou požádáni, aby provedli počítačové testy z matematiky, pozornosti nebo pracovní paměti v kontextu virtuální reality.

25 sezení by mělo být dokončeno přibližně za 5-7 týdnů. Každý domácí trénink VR bude trvat asi 20–30 minut.

Vyšetřovatelé neočekávají žádnou změnu v reakci na rozptýlení ve skupině ADHD po kontrolním vystavení třídě VR.
Přístroj: Aktivní ovládání VR
Žádné rozptylovače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení množství pohybů očí směrem k distraktorům a/nebo kratší doba fixace na distraktory.
Časové okno: 5-7 týdnů
Úspěšné potlačení distraktoru = zlepšení počtu orientovaných očních sakád směrem k distraktorům a trvání fixací o velikost statistického účinku 0,5 nebo větší.
5-7 týdnů
Snižte množství pohybů hlavy směrem k distraktorům
Časové okno: 5-7 týdnů
Úspěšné snížení pohybů hlavy = zlepšení rozsahu nebo trvání pohybů hlavy o velikost statistického účinku 0,5 nebo větší.
5-7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšení testu omezených akademických situací (RAST)
Časové okno: 5-7 týdnů
Snížení chování mimo úkol
5-7 týdnů
Zlepšení hodnocení CGI-S ve vztahu k roztržitosti
Časové okno: 5-7 týdnů
Rozsah stupnice CGI-S: -3 (mezi extrémně nemocnými pacienty) až 3 (normální)
5-7 týdnů
Zlepšení roztržitosti určené pomocí CGI-I
Časové okno: 5-7 týdnů

Rozsah stupnice CGI-I: -3 (velmi mnohem horší) až 3 (velmi lepší)

Zlepšení = skóre vyšší než 0 po léčbě
5-7 týdnů
ADHD:RS 5 - Nepozorná stupnice
Časové okno: 5-7 týdnů
Hodnocení nepozornosti
5-7 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 10 týdnů
Změřte účast na 70 % nebo > z celkového počtu předepsaných sezení během 10 týdnů.
10 týdnů
Procento dětí s rušením nevolnosti
Časové okno: 10 týdnů
Posuďte, zda děti dokončí 80 % sezení, aniž by nevolnost narušovala výkon nebo dodržování.
10 týdnů
Spokojenost rodičů a dětí
Časové okno: 10 týdnů
Změřte hodnocení spokojenosti rodičů a dětí na 7bodové škále.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Léčba VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení