Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Attention Management (VRAM)

10. juli 2025 opdateret af: University of California, Davis

Virtual Reality Attention Management Program til forbedring af opmærksomhed hos børn

Problemer med distraktion er udbredt i det 21. århundrede, men for mennesker med udviklingsforsinkelser eller adfærdsmæssige udfordringer kan de have mere skadelige virkninger. F.eks. er modtagelighed for distraktion forbundet med dårligere skole- og sociale præstationer, lavere graduering af gymnasiet og øget forekomst af alvorlige ulykker. Efterforskernes mål er at forbedre forståelsen af ​​distraherbarhed og udvikle en målrettet behandling. Den foreslåede intervention er baseret på tilvænningsmodeller, som er et udtryk, der betyder reduceret fysiologisk og følelsesmæssig reaktion på en stimulus (f.eks. objekt i bevægelse, eller høj støj osv.), som det ses gentagne gange. Efterforskerne bruger virtual reality-teknologi til at vise studiedeltagere distraherende stimuli gentagne gange i et virtuelt klasseværelse, og deres hypotese siger, at deltagerne vil forbedre opmærksomheden i lyset af distraktion ved at træne med denne teknologiintervention. Det virtuelle klasseværelse er især relevant for børn, der har betydelige udfordringer med distraherbarhed, såsom børn med ADHD. Denne intervention vil sandsynligvis være effektiv til at hjælpe personer med andre kliniske lidelser og måske også den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distraktion er et voksende og stort folkesundhedsproblem med anslået samfundsskade alene på grund af distraheret kørsel til 123 milliarder dollars. I en tid med sms, sociale medier og computer-pop-ups er distraktioner uundgåelige. Der er ingen kendte interventioner specielt udviklet til at reducere distraktioner fra at forstyrre opmærksomheden. Dette projekt vil teste en behandling, der kombinerer virtual reality-teknologi (VR) med tilvænningslæring og eksponeringsterapi for at reducere distraktorers evne til at forstyrre læring og opmærksomhed hos børn, der er meget modtagelige for at blive distraheret. Efterforskerne vil teste behandlingen hos børn med symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), da de repræsenterer en beriget prøve, der oplever svækkelse af distraherbarhed, der forstyrrer deres daglige funktion. Efterforskerne antager, at børn, der lider af alvorlig distraherbarhed, kan lære at ignorere distraktorerne og forbedre deres opmærksomhed i VR-terapi, der simulerer miljøer, der kræver fokuseret opmærksomhed. De neurale mål for terapien er både proaktive og reaktive kontrolmekanismer, der bruges til at undertrykke distraktorbehandling. Forskerne vil vurdere, hvor godt VR-terapi er til at modulere distraktorundertrykkelse via saccade-metrikker og måle hyppigheden af ​​oculomotorisk indfangning af distraktorer såvel som effektiviteten af ​​distraktorundertrykkelse før og efter terapi. Ændringer i hovedbevægelsen mod distraktorer, forældres og læreres ADHD-vurderingsskalaer og forbedret ydeevne på opmærksomhedskrævende opgaver vil yderligere vurdere terapiens succes og dens evne til at generalisere til nye miljøer. Børn vil øve computerøvelser derhjemme ved hjælp af et VR-headset, der simulerer et klassemiljø med en høj grad af distraktorer. Børn vil udføre opmærksomhedskrævende opgaver, som om de var i et klasseværelse med intensiteten og præsentationshastigheden af ​​de personlige distraktioner (f.eks. kammerater, der taler, lærer, der går forbi) tilpasset efter barnets præstation. Med nutidens billige VR-gaming-teknologi vil børn være i stand til at deltage i tilvænningsbehandlinger derhjemme flere gange om ugen ved hjælp af et let og behageligt VR-gamingheadset.

I denne "fast fail"-test af VR-terapien vil projektet vurdere den foreløbige succes og gennemførligheden af ​​VR-træning for at modificere saccades til distraktorer i et adaptivt trænings- versus ikke-adaptivt træningsscenarie. Data fra dette forsøg vil afgøre, om der skal fortsættes til en efterfølgende bekræftende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • Uc Davis Mind Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Underforsker:
          • Joy Geng, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Signifikante (T-score >= 60) vurderinger af kognitive problemer/uopmærksomhed eller DSM-uopmærksomhedsskala-score på Conners' forældre- eller lærervurderingsskala-3 eller forældre-ADHD-vurderingsskala-IV (ADHD-RS)
  • Godkendelse af 4 eller flere symptomer på uopmærksomhed i en klinisk psykiatrisk samtale (f. Forældre DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Behagelig at bruge en computer
  • Fuldskala IQ > 80

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose (efter forældrerapport på telefonskærm), betydelig depression, autisme (15 eller > på Social Communication Questionnaire (SCQ)), psykotiske lidelser, syns- eller hørenedsættelse eller enhver anden lidelse, der kan forstyrre opgavens udførelse
  • Det er efterforskerens opfattelse, at det ikke er i forsøgspersonens bedste interesse at fortsætte
  • Emnet er ikke i overensstemmelse med træningsplanen
  • Forsøgspersoner på farmakoterapi for ADHD på tidspunktet for tilmeldingen vil blive udelukket fra mål 3 og 4.
  • Forsøgspersoner, der starter adfærdsmæssig eller psykologisk behandling for ADHD i træningsfasen af ​​studiet, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR behandling

"VR-distraktionstilstanden" er en adaptiv træning, eksperimentel behandling. Deltagerne vil bære et headset VR-system, der er programmeret til at simulere et virtuelt klasseværelse. De vil blive bedt om at udføre computertest af matematik, opmærksomhed eller arbejdshukommelse i virtual reality-sammenhæng. Distraktorer vil blive præsenteret med mellemrum under hele testsessionen. Under træningssessioner vil distraktorernes fremtræden og frekvens stige eller falde baseret på præstation på testene.

25 sessioner bør gennemføres på cirka 5-7 uger. VR-træningssessioner i hjemmet vil hver vare omkring 20-30 minutter.

Efterforskerne forventer et fald i distraktion efter adaptiv distraktor eksponering i VR klasseværelset.

Distraktører
Aktiv komparator: VR Active Control

"VR-klasseværelset uden distraktorer præsenteret" er en aktiv kontrolgruppe. Denne gruppe vil gennemgå det samme træningsregime, kun deres virtuelle klassemiljø vil ikke indeholde adaptive distraktorer. Deltagerne vil bære et headset VR-system, der er programmeret til at simulere et virtuelt klasseværelse. De vil blive bedt om at udføre computertest af matematik, opmærksomhed eller arbejdshukommelse i virtual reality-sammenhæng.

25 sessioner bør gennemføres på cirka 5-7 uger. VR-træningssessioner i hjemmet vil hver vare omkring 20-30 minutter.

Efterforskerne forventer ingen ændring som reaktion på distraktion i ADHD-gruppen efter kontroleksponering for VR-klasseværelset.

Ingen distraktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i mængden af ​​øjenbevægelser mod distraktorerne og/eller kortere varighed af fiksering på distraktorer.
Tidsramme: 5-7 uger
Succesfuld distraktorundertrykkelse = forbedring i antallet af orienterende øjesakkader mod distraktorer og varighed af fikseringer med en statistisk effektstørrelse på 0,5 eller mere.
5-7 uger
Fald i mængden af ​​hovedbevægelser mod distraktorerne
Tidsramme: 5-7 uger
Vellykket fald i hovedbevægelser = forbedring i omfang eller varighed af hovedbevægelser med en statistisk effektstørrelse på 0,5 eller mere.
5-7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Restricted Academic Situations Test (RAST)
Tidsramme: 5-7 uger
Fald i opførsel uden for opgaven
5-7 uger
Forbedring af CGI-S ratings i forhold til distraherbarhed
Tidsramme: 5-7 uger
CGI-S skalaområde: -3 (blandt de mest ekstremt syge patienter) til 3 (normalt)
5-7 uger
Forbedring af distraherbarhed bestemt af CGI-I
Tidsramme: 5-7 uger

CGI-I skalaområde: -3 (meget værre) til 3 (meget forbedret)

Forbedring = score større end 0 efter behandling

5-7 uger
ADHD:RS 5 - Uopmærksom skala
Tidsramme: 5-7 uger
Vurderinger af uopmærksomhed
5-7 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse
Tidsramme: 10 uger
Mål deltagelse i 70 % eller > i det samlede antal ordinerede sessioner inden for 10 uger.
10 uger
Procent af børn med kvalmeinterferens
Tidsramme: 10 uger
Vurder, om børn gennemfører 80 % af sessionerne uden at kvalme forstyrrer præstation eller overholdelse.
10 uger
Forældre og børns tilfredshed
Tidsramme: 10 uger
Mål forældre- og børns tilfredshedsvurderinger på en 7-trins skala.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med VR behandling

Søg i lignende forsøg