Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní program Kickstart

25. září 2018 aktualizováno: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Přijatelnost a proveditelnost vícesložkového skupinového zásahu k iniciaci změny zdravotního chování: Zdravotní program Kickstart

Tato studie testuje přijatelnost a proveditelnost aktivní, zážitkové skupinové terapie pro změnu zdravotního chování v rámci lékařského prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je nabídnout předběžný test proveditelnosti a přijatelnosti skupinové intervence prováděné v prostředí primární péče, jejímž cílem je naučit dovednosti, které iniciují změnu zdravotního chování. Účastníci se budou rekrutovat z místní kliniky rodinné medicíny a skupiny se budou konat na místě na klinice. Pacienti budou přijati jejich lékaři a bude jim poskytnut základní průzkum jejich chování při cvičení a výživě, jakož i jejich celkové pohody a vlastní účinnosti, aby se jejich zdravotní chování změnilo. Účastníci se mohou ke skupině kdykoli připojit a zúčastnit se libovolného počtu sezení. Skupiny se konají 2krát měsíčně a zahrnují pracovní listy, meditace a cvičení. Pacienti a jejich poskytovatelé dostanou 2 následné průzkumy po 5 a 13 týdnech, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost programu a také změnu zdravotního chování. Statistické analýzy budou zahrnovat vícerozměrné analýzy, deskriptivní analýzy a sběr dat o frekvenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient z Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení pomocí internetového prohlížeče
  • Připojení k internetu
  • Pacient během náborového telefonátu ústně potvrzuje, že může samostatně nebo s minimální pomocí provádět online průzkumy
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemají pravidelný přístup k internetu
  • Není schváleno jejich lékařem k absolvování skupinových cvičení
  • Popírá možnost vyplňovat online průzkumy s minimální pomocí
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupinová intervence
Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie pro změnu zdravotního chování
Behaviorální: Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie
Zdravotní program Kickstart je kognitivně-behaviorální zážitková terapie (CBET), která je podávána formou skupinové terapie zaměřené na člověka. Účastníci obdrží několik terapeutických složek, které zahrnují psychoedukaci, kognitivně behaviorální terapii, motivační rozhovory, všímavost a terapii přijetím a závazkem. Účastníci budou také meditovat a cvičit ve skupině.
Ostatní jména:
  • Kickstart Health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: 5 týdnů
Měřítka průzkumu přijatelnosti a proveditelnosti nové studie v prostředí zdravotní péče
5 týdnů
Změna přijatelnosti a proveditelnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra průzkumu změny přijatelnosti a proveditelnosti nové studie v prostředí zdravotní péče
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník osobní anamnézy
Časové okno: Základní linie
Měření příslušné anamnézy
Základní linie
Zdravotně specifické škály vlastní účinnosti
Časové okno: Základní linie
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
Základní linie
Změna zdravotní specifické vlastní účinnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
5 týdnů
Změna zdravotně specifické vlastní účinnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
13 týdnů
Škála přesvědčení a výhod cvičení (EBBS)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna stupnice přesvědčení a výhod cvičení (EBBS) od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
5 týdnů
Změna na stupnici přesvědčení a výhod cvičení (EBBS) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
13 týdnů
Krátký formulář 8 (SF-8)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra subjektivního zdraví
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna v SF-8 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra subjektivního zdraví
5 týdnů
Změna SF-8 od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra subjektivního zdraví
13 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra týdenní fyzické aktivity
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra týdenní fyzické aktivity
5 týdnů
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra týdenní fyzické aktivity
13 týdnů
Jednoduchý dotazník frekvence jídla (S-FFQ)
Časové okno: Základní linie
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
Základní linie
Změna v jednoduchém dotazníku frekvence jídla (S-FFQ) od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
5 týdnů
Změna v Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
13 týdnů
Měřítko spokojenosti (SWL)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra celkové pohody
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna na stupnici spokojenosti s životní úrovní (SWL) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra celkové pohody
5 týdnů
Změna stupnice spokojenosti s životem (SWL) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra celkové pohody
13 týdnů
Škála skupinového postoje
Časové okno: 5 týdnů
Míra soudržnosti skupiny
5 týdnů
Změna na stupnici postojů skupiny z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra soudržnosti skupiny
13 týdnů
Výška
Časové okno: Základní linie
Míra self hlášena vysoká
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Míra vlastní hmotnosti
Základní linie
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: 5 týdnů
Míra vlastní hmotnosti
5 týdnů
Změna hmotnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra vlastní hmotnosti
13 týdnů
Průměrné denní kroky
Časové okno: Základní linie
Míra vlastních průměrných denních kroků
Základní linie
Změna průměrných denních kroků od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Míra vlastních průměrných denních kroků
5 týdnů
Změna průměrných denních kroků od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra vlastních průměrných denních kroků
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
William Beaumont Hospitals

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení