Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Kickstart Gezondheidsprogramma

25 september 2018 bijgewerkt door: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande groepsinterventie om gezondheidsgedragsverandering te initiëren: het Kickstart Health-programma

Deze studie test de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een actieve, ervaringsgerichte groepstherapie voor verandering van gezondheidsgedrag binnen een medische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om een ​​voorlopige test te bieden van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een groepsinterventie, uitgevoerd in een eerstelijnszorgomgeving, die gericht is op het aanleren van vaardigheden die verandering van gezondheidsgedrag in gang zetten. Deelnemers worden gerekruteerd uit een plaatselijke huisartsgeneeskundekliniek en groepen worden ter plaatse in de kliniek gehouden. Patiënten worden gerekruteerd door hun arts en krijgen een basisonderzoek van hun bewegings- en voedingsgedrag, evenals hun algehele welzijn en zelfeffectiviteit om hun gezondheidsgedrag te veranderen. Deelnemers kunnen op elk moment lid worden van de groep en zoveel sessies bijwonen als gewenst. Groepen worden 2 keer per maand gehouden en omvatten werkbladen, meditaties en oefeningen. Patiënten en hun zorgverleners krijgen 2 vervolgonderzoeken na 5 en 13 weken om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma te beoordelen, evenals verandering van gezondheidsgedrag. Statistische analyses omvatten multivariate analyses, beschrijvende analyses en verzameling van frequentiegegevens.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
22

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt van het Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Toegang tot een computer of elektronisch apparaat met een internetbrowser
  • Internetverbinding
  • Patiënt bevestigt tijdens het sollicitatiegesprek mondeling dat hij of zij zelfstandig of met minimale hulp online enquêtes kan invullen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet regelmatig toegang hebben tot internet
  • Niet goedgekeurd door hun arts om de groepsoefeningen te voltooien
  • Ontkent de mogelijkheid om online enquêtes in te vullen met minimale hulp
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groepsinterventie
Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie voor verandering van gezondheidsgedrag
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie
Het Kickstart Health-programma is een cognitieve gedrags-experiëntiële therapie (CBET) die wordt toegediend via een persoonsgerichte groepstherapie. Deelnemers krijgen meerdere therapeutische componenten, waaronder psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie, motiverende gespreksvoering, mindfulness en acceptatie- en commitment-therapie. Ook gaan de deelnemers mediteren en sporten in de groep.
Andere namen:
  • Kickstart Gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 5 weken
Enquêtemaatstaf voor de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe onderzoek in een gezondheidszorgomgeving
5 weken
Wijziging aanvaardbaarheid en haalbaarheid vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Enquêtemaat voor een verandering in de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe onderzoek in een gezondheidszorgomgeving
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst persoonlijke medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel van relevante medische geschiedenis
Basislijn
Gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschalen
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
Basislijn
Verandering in gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
5 weken
Verandering in gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteit vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
13 weken
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in oefening Beliefs and Benefits Scale (EBBS) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
5 weken
Verandering in oefening Beliefs and Benefits Scale (EBBS) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
13 weken
Verkort formulier 8 (SF-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in SF-8 vanaf baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
5 weken
Verandering in SF-8 vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
13 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
5 weken
Wijziging in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
13 weken
Eenvoudige vragenlijst over voedselfrequentie (S-FFQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
Basislijn
Verandering in Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
5 weken
Verandering in Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
13 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWL)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in tevredenheid met levensschaal (SWL) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
5 weken
Verandering in tevredenheid met levensschaal (SWL) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
13 weken
De groepshoudingsschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor groepscohesie
5 weken
Verandering in The Group Attitude Scale vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor groepscohesie
13 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf van zelfgerapporteerd hoog
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
Basislijn
Verandering in gewicht vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 5 weken
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
5 weken
Gewichtsverandering vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
13 weken
Gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
Basislijn
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
5 weken
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
William Beaumont Hospitals

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 september 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen