Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kickstart Health Program

25. september 2018 opdateret af: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Acceptabilitet og gennemførlighed af en multikomponent-gruppeintervention for at igangsætte sundhedsadfærdsændring: Kickstart-sundhedsprogrammet

Denne undersøgelse tester acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en aktiv, erfaringsbaseret gruppeterapi til sundhedsadfærdsændring inden for medicinske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at tilbyde en foreløbig test af gennemførlighed og accept af en gruppeintervention, udført i et primært sundhedsmiljø, som har til formål at undervise i færdigheder, der igangsætter sundhedsadfærdsændringer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en lokal familiemedicinsk klinik, og der vil blive afholdt grupper på stedet i klinikken. Patienter vil blive rekrutteret af deres læger og få en basisundersøgelse af deres trænings- og ernæringsadfærd samt deres generelle velvære og selveffektivitet til at ændre deres sundhedsadfærd. Deltagerne kan til enhver tid tilmelde sig gruppen og deltage i så mange sessioner som ønsket. Grupper afholdes 2 gange om måneden og inkluderer arbejdsark, meditationer og motion. Patienter og deres udbydere vil blive givet 2 opfølgende undersøgelser efter 5 og 13 uger for at vurdere programmets accept og gennemførlighed samt ændring af sundhedsadfærd. Statistiske analyser vil omfatte multivariate analyser, beskrivende analyser og frekvensdataindsamling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient fra Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Adgang til en computer eller elektronisk enhed med en internetbrowser
  • Internetforbindelse
  • Patienten bekræfter mundtligt under rekrutteringstelefonopkald, at de selvstændigt eller med minimal assistance kan gennemføre online-undersøgelser
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har regelmæssig adgang til internetforbindelse
  • Ikke godkendt af deres læge til at gennemføre gruppeøvelserne
  • Nægter muligheden for at udfylde online-undersøgelser med minimal assistance
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppeintervention
Kognitiv adfærdsmæssig erfaringsbaseret gruppeterapi til sundhedsadfærdsændring
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig oplevelsesmæssig gruppeterapi
Kickstart Health Program er en kognitiv adfærdsterapi (CBET), der administreres via et personcentreret gruppeterapiformat. Deltagerne modtager flere terapeutiske komponenter, der inkluderer psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi, motiverende samtale, mindfulness og accept- og engagementsterapi. Deltagerne vil også meditere og motionere i gruppen.
Andre navne:
  • Kickstart sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 5 uger
Undersøgelsesmåling af accept og gennemførlighed af det nye studie i et sundhedsmiljø
5 uger
Ændring i accept og gennemførlighed fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Undersøgelsesmåling af en ændring i accept og gennemførlighed af det nye studie i et sundhedsmiljø
13 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personligt medicinsk historie spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Mål for relevant sygehistorie
Baseline
Sundhedsspecifik egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
Baseline
Ændring i sundhedsspecifik selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
5 uger
Ændring i sundhedsspecifik selveffektivitet fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
13 uger
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i træningsoverbevisninger og fordeleskalaen (EBBS) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
5 uger
Ændring i træningsoverbevisninger og fordeleskalaen (EBBS) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
13 uger
Short Form 8 (SF-8)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for subjektiv sundhed
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i SF-8 fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for subjektiv sundhed
5 uger
Ændring i SF-8 fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for subjektiv sundhed
13 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
5 uger
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
13 uger
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Tidsramme: Baseline
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
Baseline
Ændring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
5 uger
Ændring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
13 uger
Tilfredshed med Life Scale (SWL)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for overordnet velvære
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i tilfredshed med livsskala (SWL) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for overordnet velvære
5 uger
Ændring i Satisfaction with Life Scale (SWL) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for overordnet velvære
13 uger
Gruppeattitudeskalaen
Tidsramme: 5 uger
Mål for gruppesamhørighed
5 uger
Ændring i The Group Attitude Scale fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for gruppesamhørighed
13 uger
Højde
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporteret høj
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporteret vægt
Baseline
Ændring i vægt fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for selvrapporteret vægt
5 uger
Ændring i vægt fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for selvrapporteret vægt
13 uger
Gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
Baseline
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
5 uger
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
William Beaumont Hospitals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsmæssig oplevelsesmæssig gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger