Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kickstart-helseprogrammet

25. september 2018 oppdatert av: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en flerkomponentgruppeintervensjon for å sette i gang helseatferdsendring: Kickstart Health Program

Denne studien tester akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en aktiv, erfaringsbasert gruppeterapi for endring av helseatferd i en medisinsk setting.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den nåværende studien er å tilby en foreløpig test av gjennomførbarhet og aksept av en gruppeintervensjon, utført i en primærhelsetjeneste, som tar sikte på å lære ferdigheter som setter i gang helseatferdsendring. Deltakere vil bli rekruttert fra en lokal familiemedisinsk klinikk og grupper vil bli holdt på stedet ved klinikken. Pasienter vil bli rekruttert av sine leger og gitt en grunnleggende undersøkelse av deres trenings- og ernæringsatferd, samt deres generelle velvære og selveffektivitet for å endre helseatferden. Deltakere kan bli med i gruppen når som helst og delta på så mange økter som ønskelig. Grupper holdes 2 ganger i måneden og inkluderer arbeidsark, meditasjoner og trening. Pasienter og leverandørene deres vil få 2 oppfølgingsundersøkelser etter 5 og 13 uker for å vurdere om programmet er akseptabelt og gjennomførbart, samt endring av helseatferd. Statistiske analyser vil inkludere multivariate analyser, beskrivende analyser og frekvensdatainnsamling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En pasient ved Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Tilgang til en datamaskin eller elektronisk enhet med en nettleser
  • Internett-tilkobling
  • Pasienten bekrefter muntlig under rekrutteringstelefonsamtalen at de selvstendig eller med minimal assistanse kan fullføre online spørreundersøkelser
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har vanlig tilgang til internett
  • Ikke godkjent av legen deres til å gjennomføre gruppeøvelsene
  • Nekter muligheten til å fylle ut online spørreundersøkelser med minimal hjelp
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Kognitiv atferdsmessig erfaringsbasert gruppeterapi for endring av helseatferd
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsmessig erfaringsbasert gruppeterapi
Kickstart Health Program er en kognitiv-atferdsbasert erfaringsterapi (CBET) som administreres via et personsentrert gruppeterapiformat. Deltakerne mottar flere terapeutiske komponenter som inkluderer psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi, motiverende intervju, oppmerksomhet og aksept- og forpliktelsesterapi. Deltakerne vil også meditere og trene i gruppen.
Andre navn:
  • Kickstart helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 5 uker
Undersøkelsesmål for aksept og gjennomførbarhet av den nye studien i helsevesenet
5 uker
Endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Undersøkelsesmål for endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet av den nye studien i helsevesenet
13 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig medisinsk historie spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på relevant sykehistorie
Grunnlinje
Health Specific Self Efficacy Scales
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
Grunnlinje
Endring i helsespesifikk selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
5 uker
Endring i helsespesifikk selveffektivitet fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
13 uker
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i treningsbeliefs and Benefits Scale (EBBS) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
5 uker
Endring i treningsbeliefs and Benefits Scale (EBBS) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
13 uker
Short Form 8 (SF-8)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål på subjektiv helse
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i SF-8 fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på subjektiv helse
5 uker
Endring i SF-8 fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på subjektiv helse
13 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
5 uker
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
13 uker
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
Grunnlinje
Endring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
5 uker
Endring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
13 uker
Tilfredshet med livsskala (SWL)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål for generell velvære
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i tilfredshet med livsskala (SWL) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for generell velvære
5 uker
Endring i tilfredshet med livsskala (SWL) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for generell velvære
13 uker
Gruppeholdningsskalaen
Tidsramme: 5 uker
Mål på gruppesamhold
5 uker
Endring i The Group Attitude Scale fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på gruppesamhold
13 uker
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på selvrapportert høy
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på egenrapportert vekt
Grunnlinje
Endring i vekt fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på egenrapportert vekt
5 uker
Endring i vekt fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på egenrapportert vekt
13 uker
Gjennomsnittlig daglige skritt
Tidsramme: Grunnlinje
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
Grunnlinje
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
5 uker
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
William Beaumont Hospitals

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Kognitiv atferdsmessig erfaringsbasert gruppeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger