Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinek-MNP studie pro prevenci průjmu a podporu lineárního růstu

30. října 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, komunitní studie účinnosti různých dávek zinku v mikronutričních prášcích nebo tabletách u mladých bangladéšských dětí

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, komunitní studie účinnosti různých dávek, forem a frekvencí suplementace zinkem pro prevenci průjmu a podporu lineárního růstu u dětí ve věku 9-11 měsíců v Dháce v Bangladéši.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zinek je nezbytný pro podporu růstu u malých dětí, zejména pro tkáně procházející rychlou buněčnou diferenciací a přeměnou, jako jsou tkáně imunitního systému a gastrointestinálního traktu. Terapeutická suplementace zinkem byla zahájena v zemích s nízkými příjmy jako součást programů léčby průjmů na podporu těchto potřeb u malých dětí, ale účinky preventivního doplňkového zinku ve formě tablet nebo prášku s více mikroživinami (MNP) na růst dětí a průjmová onemocnění jsou smíšené a představují programové nejistoty. Randomizovaná, dvojitě zaslepená komunitní studie účinnosti pěti různých dávek, forem a frekvencí preventivní suplementace zinkem vs. placebo byla navržena pro studii u dětí ve věku 9–11 měsíců v městské komunitě v Dháce v Bangladéši. . Primárními výsledky této 24týdenní studie jsou výskyt průjmových onemocnění a lineární růst. Pracovníci studie budou provádět kontroly nemocnosti v domácnosti dvakrát týdně; antropometrie bude měřena na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů. Sérový zinek a další související biomarkery budou měřeny v dílčím vzorku spolu s odhadem velikosti vyměnitelného zinkového poolu pomocí technik stabilních izotopů v podskupině. Terapeutický zinek bude poskytován jako součást léčby průjmu v souladu s národní politikou Bangladéše. Navrhovaná studie proto určí další přínos preventivní intervence suplementace zinkem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2886

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9-11 měsíců věku
  • Hmotnost na délku Z skóre >= -3 podle růstových standardů Světové zdravotnické organizace z roku 2006
  • Koncentrace hemoglobinu > = 7,0 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost těžké akutní podvýživy, definované jako WLZ <-3 a/nebo přítomnost bipedálního edému a/nebo obvod střední části paže <115 mm;
  • Přítomnost těžké anémie, definovaná jako koncentrace hemoglobinu < 7,0 g/dl
  • Vrozené anomálie (např. srdeční vady, rozštěp rtu nebo patra) nebo jiné stavy, které narušují krmení;
  • Chromozomální anomálie a další organické problémy (např. žloutenka, tuberkulóza)
  • V současné době konzumuje MNP bez úmyslu přestat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1. Standardní MNP
Doplněk stravy: Standardní MNP
Standardní MNP, 15 mikroživin (vitamín A 400 µg, vitamín D 5 µg, vitamín E 5 mg, vitamín C 30 mg, thiamin 0,5 mg, riboflavin 0,5 mg, niacin 6 mg, pyridoxin 0,5 mg, vitamín B12 0,9 mg, folát 1 železo 10 mg, zinek 4,1 mg, měď 0,56 mg, selen 17,0 ug a jód 90 ug). Denní suplementace po dobu 24 týdnů.
Experimentální: 2. Vysoký obsah zinku, nízký obsah železa MNP
Doplněk stravy: Vysoký obsah zinku, nízký obsah železa MNP
Stejné jako skupina 1, s výjimkou 10 mg zinku místo 4,1 mg a 6 mg železa místo 10 mg. Denní suplementace po dobu 24 týdnů.
Experimentální: 3. Vysoký obsah zinku, nízký/žádný obsah železa
Doplněk stravy: Vysoký zinek, málo/žádné železo ve střídavé dny
Stejné jako studijní skupina 1, s výjimkou 10 mg zinku místo 4,1 mg a 6 mg železa a žádného železa ve střídavých dnech místo 10 mg. Denní suplementace po dobu 24 týdnů.
Aktivní komparátor: 4. Dispergovatelný doplněk zinku
Doplněk stravy: Dispergovatelný doplněk zinku
10 mg zinku v dispergovatelné tabletě. Denní suplementace po dobu 24 týdnů.
Experimentální: 5. Přerušovaný doplněk zinku
Doplněk stravy: Přerušovaný doplněk zinku
10 mg zinku v dispergovatelné tabletě. Denní suplementace po dobu 14 dnů na začátku a 3 měsíce, placebo tableta ve všechny ostatní dny.
Komparátor placeba: 6. Placebo prášek
Doplněk stravy: Placebo prášek
Denní poskytování prášku s placebem po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt průjmu
Časové okno: Incidence během 24týdenního období sledování
Incidence průjmu je definována jako počet průjmových epizod na osobu a týden sledování
Incidence během 24týdenního období sledování
Změna ve skóre Z délky vzhledem k věku
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování
Změna skóre Z délky pro věk od zápisu do konce 24týdenního období sledování
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prevalenci zakrnění
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování
Změna v prevalenci zakrnění (LAZ <-2) ve studované populaci během 24týdenního období sledování
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování
Změna v prevalenci plýtvání
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování
Změna v prevalenci chřadnutí (WLZ <-2) ve studované populaci během 24týdenního období sledování
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování
Výskyt úplavice
Časové okno: Měřeno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Dyzentérie je definována jako jakákoli průjmová epizoda, při které řídká nebo vodnatá stolice obsahuje viditelnou červenou krev
Měřeno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Výskyt průjmu s dehydratací
Časové okno: Měřeno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Výskyt průjmu s dehydratací během 24týdenního období sledování
Měřeno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Výskyt hospitalizací
Časové okno: Hodnoceno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Hospitalizace je definována jako přenocování v nemocnici z důvodu nemoci
Hodnoceno dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
Změna průměrné koncentrace zinku v séru
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna průměrné koncentrace zinku v séru u dětí v biochemické podskupině během 24týdenního sledování
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna v prevalenci nedostatku zinku
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna v prevalenci nedostatku zinku (koncentrace zinku v séru <9,9 umol/l) v biochemické podskupině od výchozího stavu do konce 24týdenního období sledování
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna velikosti výměnného zinkového bazénu
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna velikosti výměnného bazénu zinku od zařazení do konce 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupiny s vysokým obsahem zinku, s nízkým obsahem železa MNP, skupiny s dispergovatelným doplňkem zinku a skupiny s placebem
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna koncentrací feritinu
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna středních koncentrací feritinu od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u účastníků v podskupině biochemie.
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna koncentrací rozpustného transferinového receptoru
Časové okno: Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna středních koncentrací rozpustného transferinového receptoru od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování mezi účastníky v podskupině biochemie.
Měřeno při zápisu a na konci 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků ve všech 6 intervenčních skupinách
Změna střevní mikroflóry
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna ve složení střevní mikroflóry od zařazení do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných do skupiny s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo práškové skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna metabolitů aminokyselin související s propustností střeva
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu v metabolitech aminokyselin spojených s propustností střeva od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných do skupiny MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna lipidových metabolitů spojená s permeabilitou střeva
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu v lipidových metabolitech spojených s propustností střeva od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování mezi podskupinou účastníků randomizovaných do skupiny MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna genové exprese v celém genomu sekvenováním RNA
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu v genomové expresi v celém genomu, měřenou pomocí sekvenování RNA, od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných k MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna specifické genové exprese kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu ve specifické genové expresi, měřenou kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí, od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných k MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna funkce buněčné imunity profily leukocytů
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu v buněčné imunitní funkci podle profilů leukocytů, od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných k MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Změna sérových cytokinů
Časové okno: Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.
Porovnat změnu v sérových cytokinech, měřenou analýzou Luminex, od zařazení do studie do konce 24týdenního období sledování u podskupiny účastníků randomizovaných k MNP s vysokým obsahem zinku a nízkým obsahem železa; dispergovatelný doplněk zinku; a placebo skupiny.
Měřeno při zařazení a na konci 24týdenního období sledování v podskupině účastníků randomizovaných do skupin s vysokým obsahem zinku, nízkým obsahem železa MNP, dispergovatelným doplňkem zinku a placebem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Black, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1.05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní MNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení