Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink-MNP-forsøg til forebyggelse af diarré og fremme af lineær vækst

30. oktober 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Randomiseret, dobbeltblindet, samfundsbaseret effektforsøg med forskellige doser zink i mikronæringsstofpulvere eller tabletter hos små, bangladeshiske børn

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, samfundsbaseret effektforsøg med forskellige doser, former og frekvenser af zinktilskud til forebyggelse af diarré og fremme af lineær vækst blandt børn i alderen 9-11 måneder i Dhaka, Bangladesh.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Zink er afgørende for at understøtte væksten hos små børn, især for væv, der gennemgår hurtig cellulær differentiering og omsætning, såsom dem i immunsystemet og mave-tarmkanalen. Terapeutisk zinktilskud er blevet påbegyndt i lavindkomstlande som en del af diarrébehandlingsprogrammer for at støtte disse behov for små børn, men virkningerne af forebyggende supplerende zink som en tablet eller som et multipelt mikronæringsstofpulver (MNP) på børns vækst og diarrésygdom er blandede og udgør programmatiske usikkerheder. Således blev et randomiseret, dobbeltblindt samfundsbaseret effektforsøg med fem forskellige doser, former og frekvenser af forebyggende zinktilskud vs. placebo designet til et studie med børn i alderen 9-11 måneder i et bysamfund i Dhaka, Bangladesh . De primære resultater af denne 24-ugers undersøgelse er forekomsten af ​​diarrésygdom og lineær vækst. Studiearbejdere vil udføre sygelighedstjek i hjemmet to gange om ugen; antropometri vil blive målt ved baseline, 12 uger og 24 uger. Serumzink og andre relaterede biomarkører vil blive målt i en delprøve sammen med et estimat af den udskiftelige zinkpuljestørrelse ved brug af stabile isotopteknikker i en undergruppe. Terapeutisk zink vil blive leveret som en del af diarrébehandling i overensstemmelse med Bangladeshs nationale politik. Derfor vil den foreslåede undersøgelse afgøre den ekstra fordel ved en forebyggende zinktilskudsintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2886

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-11 måneders alderen
  • Vægt-til-længde Z-score >= -3 i henhold til 2006 World Health Organization Growth Standards
  • Hæmoglobinkoncentration > = 7,0 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig akut underernæring, defineret som en WLZ <-3 og/eller tilstedeværelsen af ​​bipedalt ødem og/eller midterste overarmsomkreds <115 mm;
  • Tilstedeværelse af svær anæmi, defineret som en hæmoglobinkoncentration < 7,0 g/dL
  • Medfødte anomalier (f.eks. hjertefejl, læbe- eller ganespalte) eller andre tilstande, der forstyrrer fodring;
  • Kromosomale anomalier og andre organiske problemer (f.eks. gulsot, tuberkulose)
  • Forbruger i øjeblikket MNP'er uden intention om at stoppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1. Standard MNP
Kosttilskud: Standard MNP
Standard MNP, 15 mikronæringsstoffer (Vitamin A 400 µg, vitamin D 5 µg, vitamin E 5 mg, vitamin C 30 mg, thiamin 0,5 mg, riboflavin 0,5 mg, niacin 6 mg, pyridoxin 0,5 mg, vitamin B12 0,9 mg, folat jern 10 mg, zink 4,1 mg, kobber 0,56 mg, selen 17,0 µg og jod 90 µg). Dagligt tilskud i 24 uger.
Eksperimentel: 2. Høj zink, lav jern MNP
Kosttilskud: Højt zink, lavt jern MNP
Samme som gruppe 1, undtagen med 10 mg zink i stedet for 4,1 mg og 6 mg jern i stedet for 10 mg. Dagligt tilskud i 24 uger.
Eksperimentel: 3. Høj zink, lav/intet jern
Kosttilskud: Høj zink, lav/intet jern på skiftende dage
Samme som undersøgelsesgruppe 1, bortset fra med 10 mg zink i stedet for 4,1 mg, og 6 mg jern og ingen jern på skiftende dage i stedet for 10 mg. Dagligt tilskud i 24 uger.
Aktiv komparator: 4. Dispergerbart zinktilskud
Kosttilskud: Dispergerbart zinktilskud
10 mg zink i en dispergerbar tablet. Dagligt tilskud i 24 uger.
Eksperimentel: 5. Intermitterende zinktilskud
Kosttilskud: Intermitterende zinktilskud
10 mg zink i en dispergerbar tablet. Dagligt tilskud i 14 dage ved baseline og 3 måneder, placebotablet på alle andre dage.
Placebo komparator: 6. Placebopulver
Kosttilskud: Placebo pulver
Daglig tilførsel af placebopulver i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarré
Tidsramme: Forekomst over den 24-ugers opfølgningsperiode
Forekomst af diarré er defineret som antallet af diarréepisoder pr. person-ugers opfølgning
Forekomst over den 24-ugers opfølgningsperiode
Ændring i længde for alder Z-score
Tidsramme: Målt ved indskrivning og slutningen af ​​den 24 ugers opfølgningsperiode
Ændring i længde for alder Z-score fra tilmelding til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt ved indskrivning og slutningen af ​​den 24 ugers opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmningsprævalens
Tidsramme: Målt ved indskrivning og slutningen af ​​den 24 ugers opfølgningsperiode
Ændring i forekomsten af ​​stunting (LAZ <-2) i undersøgelsespopulationen i løbet af den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt ved indskrivning og slutningen af ​​den 24 ugers opfølgningsperiode
Ændring i spildprævalens
Tidsramme: Målt ved indskrivning og ved slutningen af ​​24 ugers opfølgningsperiode
Ændring i forekomsten af ​​spild (WLZ <-2) i undersøgelsespopulationen over den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt ved indskrivning og ved slutningen af ​​24 ugers opfølgningsperiode
Forekomst af dysenteri
Tidsramme: Målt to gange ugentligt i 24 uger
Dysenteri er defineret som enhver diarréepisode, hvor den løse eller vandige afføring indeholder synligt rødt blod
Målt to gange ugentligt i 24 uger
Forekomst af diarré med dehydrering
Tidsramme: Målt to gange ugentligt i 24 uger
Forekomst af diarré med dehydrering over den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt to gange ugentligt i 24 uger
Hyppighed af indlæggelser
Tidsramme: Vurderet to gange ugentligt i 24 uger
Hospitalsindlæggelse defineres som en overnatning på hospitalet på grund af sygdom
Vurderet to gange ugentligt i 24 uger
Ændring i den gennemsnitlige serumzinkkoncentration
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i den gennemsnitlige serumzinkkoncentration blandt børn i biokemi-undergruppen over den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i forekomsten af ​​zinkmangel
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i forekomsten af ​​zinkmangel (serumzinkkoncentration <9,9 umol/L) i biokemiundergruppen fra baseline til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i den udskiftelige zinkpoolstørrelse
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i størrelsen på den udskiftelige zinkpulje fra tilmelding til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til gruppen med højt zink, lavt jern MNP, dispergerbart zinktilskudsgruppen og placebogruppen
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i ferritinkoncentrationer
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i gennemsnitskoncentrationer af ferritin fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt deltagere i biokemi-undergruppen.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i koncentrationer af opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i gennemsnitskoncentrationer af opløselig transferrinreceptor fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt deltagere i biokemi-undergruppen.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere i alle 6 interventionsgrupper
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til høj zink, lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebopulvergrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i aminosyremetabolitter forbundet med tarmpermeabilitet
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
At sammenligne ændringen i aminosyremetabolitter forbundet med tarmpermeabilitet fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i lipidmetabolitter forbundet med tarmpermeabilitet
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
At sammenligne ændringen i lipidmetabolitter forbundet med tarmpermeabilitet fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i genekspression i hele genomet ved RNA-sekventering
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
For at sammenligne ændringen i genomet bred genekspression, målt med RNA-sekventering, fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i specifik genekspression ved kvantitativ polymerasekædereaktion
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
For at sammenligne ændringen i specifik genekspression, målt ved kvantitativ polymerasekædereaktion, fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i cellulær immunfunktion ved leukocytprofiler
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
At sammenligne ændringen i cellulær immunfunktion ved leukocytprofiler, fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
Ændring i serumcytokiner
Tidsramme: Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.
At sammenligne ændringen i serumcytokiner, målt ved Luminex-analyse, fra indskrivning til slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode blandt en undergruppe af deltagere randomiseret til MNP med højt zink og lavt jernindhold; dispergerbart zinktilskud; og placebogrupper.
Målt ved tilmelding og ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode i en undergruppe af deltagere randomiseret til grupperne med højt zink, lavt jern-MNP, dispergerbart zinktilskud og placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Black, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med Standard MNP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger