Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание цинка-MNP для предотвращения диареи и стимулирования линейного роста

30 октября 2020 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Рандомизированное двойное слепое исследование эффективности различных доз цинка в порошках или таблетках с питательными микроэлементами у детей раннего возраста в Бангладеш

Это рандомизированное двойное слепое исследование эффективности различных доз, форм и частоты приема добавок цинка для профилактики диареи и стимулирования линейного роста у детей в возрасте 9-11 месяцев в Дакке, Бангладеш.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цинк необходим для поддержки роста у маленьких детей, особенно для тканей, подвергающихся быстрой клеточной дифференцировке и обновлению, например, в иммунной системе и желудочно-кишечном тракте. Терапевтические добавки цинка были начаты в странах с низким уровнем дохода в рамках программ лечения диареи для удовлетворения этих потребностей детей младшего возраста, но влияние профилактических добавок цинка в виде таблеток или порошка с несколькими микроэлементами (МНП) на рост детей и диарейные заболевания носят смешанный характер и создают программную неопределенность. Таким образом, рандомизированное двойное слепое исследование эффективности пяти различных доз, форм и частоты профилактического приема добавок цинка по сравнению с плацебо было разработано для исследования детей в возрасте 9-11 месяцев в городском сообществе в Дакке, Бангладеш. . Основными результатами этого 24-недельного исследования являются заболеваемость диарейными заболеваниями и линейный рост. Исследовательские работники будут проводить проверки заболеваемости на дому два раза в неделю; антропометрия будет измеряться на исходном уровне, через 12 и 24 недели. Цинк в сыворотке и другие связанные биомаркеры будут измеряться в подвыборке вместе с оценкой размера обменного пула цинка с использованием методов стабильных изотопов в подгруппе. Терапевтический цинк будет предоставляться как часть лечения диареи в соответствии с национальной политикой Бангладеш. Таким образом, предлагаемое исследование определит дополнительную пользу профилактического вмешательства с добавлением цинка.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2886

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 9-11 месяцев
  • Z-показатель массы тела к длине тела >= -3 в соответствии со стандартами роста Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
  • Концентрация гемоглобина > = 7,0 г/дл

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелой острой недостаточности питания, определяемой как WLZ <-3 и/или наличие двуногого отека и/или окружность середины плеча <115 мм;
  • Наличие тяжелой анемии, определяемой как концентрация гемоглобина < 7,0 г/дл.
  • Врожденные аномалии (например, пороки сердца, расщелина губы или неба) или любые другие состояния, мешающие кормлению;
  • Хромосомные аномалии и другие органические проблемы (например, желтуха, туберкулез)
  • В настоящее время потребляет MNP без намерения останавливаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 1. Стандартный МНП
Диетическая добавка: Стандартный MNP
Стандартный MNP, 15 микроэлементов (витамин А 400 мкг, витамин D 5 мкг, витамин Е 5 мг, витамин С 30 мг, тиамин 0,5 мг, рибофлавин 0,5 мг, ниацин 6 мг, пиридоксин 0,5 мг, витамин В12 0,9 мг, фолиевая кислота 150 мкг , железо 10 мг, цинк 4,1 мг, медь 0,56 мг, селен 17,0 мкг и йод 90 мкг). Ежедневная добавка в течение 24 недель.
Экспериментальный: 2. МНЧ с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа.
Диетическая добавка: МНЧ с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа
То же, что и группа 1, за исключением 10 мг цинка вместо 4,1 мг и 6 мг железа вместо 10 мг. Ежедневная добавка в течение 24 недель.
Экспериментальный: 3. Высокое содержание цинка, низкое/отсутствие железа
Диетическая добавка: Высокое содержание цинка, низкое/отсутствие железа в чередующиеся дни
То же, что и в исследуемой группе 1, за исключением того, что 10 мг цинка вместо 4,1 мг и 6 мг железа и отсутствие железа через день вместо 10 мг. Ежедневная добавка в течение 24 недель.
Активный компаратор: 4. Диспергируемая добавка цинка
Диетическая добавка: Диспергируемая добавка цинка
10 мг цинка в диспергируемой таблетке. Ежедневная добавка в течение 24 недель.
Экспериментальный: 5. Прерывистая добавка цинка
Диетическая добавка: Периодическая добавка цинка
10 мг цинка в диспергируемой таблетке. Ежедневная добавка в течение 14 дней в начале исследования и 3 месяца, таблетка плацебо во все остальные дни.
Плацебо Компаратор: 6. Порошок плацебо
Диетическая добавка: Порошок плацебо
Ежедневное предоставление порошка плацебо в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота диареи
Временное ограничение: Заболеваемость в течение 24-недельного периода наблюдения
Заболеваемость диареей определяется как количество эпизодов диареи на человека в течение нескольких недель наблюдения.
Заболеваемость в течение 24-недельного периода наблюдения
Изменение Z-показателя длины тела к возрасту
Временное ограничение: Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.
Изменение Z-показателя длины тела к возрасту с момента включения в исследование до конца 24-недельного периода наблюдения
Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности задержки роста
Временное ограничение: Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.
Изменение распространенности задержки роста (LAZ <-2) в исследуемой популяции за 24-недельный период наблюдения
Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.
Изменение распространенности истощения
Временное ограничение: Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.
Изменение распространенности истощения (WLZ <-2) в исследуемой популяции за 24-недельный период наблюдения
Измерено при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения.
Заболеваемость дизентерией
Временное ограничение: Измеряется два раза в неделю в течение 24 недель.
Дизентерия определяется как любой эпизод диареи, при котором жидкий или водянистый стул содержит видимую красную кровь.
Измеряется два раза в неделю в течение 24 недель.
Частота диареи при обезвоживании
Временное ограничение: Измеряется два раза в неделю в течение 24 недель.
Частота диареи с обезвоживанием в течение 24-недельного периода наблюдения
Измеряется два раза в неделю в течение 24 недель.
Частота госпитализаций
Временное ограничение: Оценивается два раза в неделю в течение 24 недель.
Госпитализация определяется как пребывание в больнице на ночь в связи с болезнью.
Оценивается два раза в неделю в течение 24 недель.
Изменение средней концентрации цинка в сыворотке
Временное ограничение: Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение средней концентрации цинка в сыворотке крови детей биохимической подгруппы за 24-недельный период наблюдения
Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение распространенности дефицита цинка
Временное ограничение: Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппах участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение распространенности дефицита цинка (концентрация цинка в сыворотке <9,9 мкмоль/л) в биохимической подгруппе от исходного уровня до конца 24-недельного периода наблюдения
Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппах участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение размера сменного пула цинка
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение размера пула обменного цинка с момента включения в исследование до конца 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группу с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, группу диспергируемых добавок цинка и группу плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение концентрации ферритина
Временное ограничение: Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение средних концентраций ферритина от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди участников подгруппы биохимии.
Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение концентрации растворимого рецептора трансферрина
Временное ограничение: Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение средних концентраций растворимого рецептора трансферрина от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди участников подгруппы биохимии.
Измерено при включении и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников во всех 6 группах вмешательства.
Изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение состава кишечной микробиоты от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы порошка плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение метаболитов аминокислот, связанное с проницаемостью кишечника
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Сравнить изменение аминокислотных метаболитов, связанных с проницаемостью кишечника, с момента включения в исследование до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группу MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение липидных метаболитов, связанное с проницаемостью кишечника
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Сравнить изменение липидных метаболитов, связанных с проницаемостью кишечника, с момента включения до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группу MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение экспрессии генов во всем геноме с помощью секвенирования РНК
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Сравнить изменения в экспрессии генов по всему геному, измеренные с помощью секвенирования РНК, от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группу MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение экспрессии специфического гена с помощью количественной полимеразной цепной реакции
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Сравнить изменение экспрессии специфического гена, измеренное с помощью количественной полимеразной цепной реакции, от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группу MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение клеточной иммунной функции по профилям лейкоцитов
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Чтобы сравнить изменение клеточной иммунной функции по профилям лейкоцитов, от регистрации до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных для MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Изменение сывороточных цитокинов
Временное ограничение: Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.
Сравнить изменение сывороточных цитокинов, измеренное с помощью анализа Luminex, с момента включения в исследование до конца 24-недельного периода наблюдения среди подгруппы участников, рандомизированных в группу MNP с высоким содержанием цинка и низким содержанием железа; диспергируемая добавка цинка; и группы плацебо.
Измерялось при включении в исследование и в конце 24-недельного периода наблюдения в подгруппе участников, рандомизированных в группы с высоким содержанием цинка, низким содержанием железа, диспергируемой добавкой цинка и плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Colorado, Denver
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Robert Black, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1.05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный MNP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками