Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená nízkoúrovňová laserová terapie před intenzivním progresivním běžeckým testem špičkových fotbalistů

16. července 2019 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infračervená nízkoúrovňová laserová terapie (fotobiomodulační terapie) před intenzivním progresivním běžeckým testem hráčů vysoké úrovně fotbalu: Účinky na funkční markery, poškození svalů, zánětlivý a oxidační stres

Fotobiomodulační terapie (PBMT) byla nedávno použita ke zmírnění svalové únavy po cvičení a zlepšení svalové regenerace, což prokázalo pozitivní výsledky. Předchozí studie výzkumné skupiny výzkumníka prokázala optimální dávku a optimální výstupní výkon (100 mW) pro infračervenou vlnovou délku (810 nm). Účinky optimalizovaného PBMT na výkon a zotavení po cvičení u špičkových fotbalistů však dosud nebyly hodnoceny.

Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky PBMT (pomocí nízkoúrovňové laserové terapie) aplikované před progresivním běžeckým testem na funkční markery svalového poškození, zánětlivého a oxidačního stresu u hráčů vysoké fotbalové úrovně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K dosažení navrhovaného cíle provede randomizovanou, zkříženou, trojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, s dobrovolníky z vysokých fotbalových hráčů.

Dvacet dva dobrovolníků bude náhodně rozděleno do dvou intervenčních skupin: aktivní nebo placebo PBMT před progresivním průběžným testem (ergospirometrický test).

Vzorky krve pro biochemickou analýzu budou odebrány před a po progresivním průběžném testu a další výsledky (funkční) budou získány během testu.

Údaje bude sbírat nevidomý posuzovatel. Statistická analýza se bude řídit principy „intention-to-treat“ a data funkční analýzy budou analyzována pomocí párového a dvoustranného t-student testu. Údaje o biochemické analýze budou analyzovány pomocí dvoucestné ANOVA a následně Bonferroniho post hoc testu.

Vyšetřovatelé budou analyzovat: funkční aspekty (rychlost příjmu kyslíku -VO2max (absolutní a relativní), aerobní a anaerobní práh a čas do vyčerpání), poškození svalů (kreatinkináza -CK a laktátdehydrogenáza -LDH), zánětlivé markery (IL- 1β, IL-6 a TNF-α) a markery oxidačního stresu (kyselina thiobarbiturová -TBARS, kataláza - CAT, superoxidedismutáza - SOD a karbonylované proteiny).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fotbaloví hráči na vysoké úrovni;
  • Věk mezi 18 a 35 lety;
  • Mužské pohlaví;
  • Minimálně 80% účast na týmových cvičeních;
  • Souhlas s účastí prostřednictvím podepsaného prohlášení o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza muskuloskeletálního poranění kyčlí nebo kolen v předchozích 2 měsících;
  • Použití farmakologických činidel nebo doplňků výživy;
  • kuřáci a alkoholici;
  • Výskyt muskuloskeletálního poranění během studie;
  • Jakákoli změna cvičební rutiny ve vztahu ke zbytku týmu během zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní PBMT
Aplikace PBMT (Photobiomodulation Therapy) s celkovou dávkou 850 Joulů.
Přístroj: Aktivní PBMT
PBMT bude prováděno s použitím dávky 10 J na diodu, která byla dříve stanovena předchozí studií, a výkonu 100 mW na diodu, rovněž dříve stanoveného. PBMT bude prováděna na devíti různých místech extenzorů kolenního kloubu, šesti různých místech flexorů kolena a dvou různých místech plantárních ohybových svalů. Vzhledem k tomu, že shluk bude 5 diod a bude ozářeno 17 různých míst, bude v každé dolní končetině ozářeno celkem 85 bodů, celkem 850 J energie. Aktivní PBMT se provede před testem progresivního běhu.
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Aplikace placeba PBMT (Photobiomodulation Therapy) bez jakékoli dávky (0 Joule).
Přístroj: Placebo PBMT
Placebo PBMT bude prováděno s použitím dávky 0 J na diodu. Placebo PBMT bude provedeno na devíti různých místech extenzorů kolenního kloubu, šesti různých místech ohýbacích svalů kolene a dvou různých místech plantárních ohybových svalů. Jelikož shluk bude 5 diod a bude ozářeno 17 různých míst, bude ozářeno celkem 85 bodů v každé dolní končetině, celkem 0 J energie. Aby bylo zajištěno oslepení, zařízení vydávalo stejný zvuk bez ohledu na naprogramovaný režim (aktivní nebo placebo PBMT). Placebo PBMT bude provedeno před progresivním průběžným testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti příjmu kyslíku (VO2max).
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: rychlost příjmu kyslíku (relativní a absolutní) bude měřena během testu progresivního běhu.
Rychlosti příjmu kyslíku budou měřeny ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: rychlost příjmu kyslíku (relativní a absolutní) bude měřena během testu progresivního běhu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní práh.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: aerobní práh bude měřen během progresivního běhuAerobní a anaerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Aerobní práh bude měřen ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu. Pozorování: aerobní práh bude měřen během progresivního běhuAerobní a anaerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Anaerobní práh.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: aerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Anaerobní práh bude měřen ergospirometrickým testem.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: aerobní práh bude měřen během testu progresivního běhu.
Aktivita kreatinkinázy - CK.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Poškození svalů bude měřeno krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita laktátdehydrogenázy - LDH.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Poškození svalů bude měřeno krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny interleukinu 1 beta - IL-1b.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny interleukinu 6 - IL-6.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa - TNF-a.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Zánět bude měřen odběrem krve.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny kyseliny thiobarbiturové - TBARS
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Hladiny karbonylovaných proteinů.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita katalázy - CAT.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Aktivita superoxidedismutázy - SOD.
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Oxidační stres bude měřen krevními vzorky.
Vzorky krve budou odebrány 5 minut po ergospirometrii (test progresivního běhu).
Čas do vyčerpání.
Časové okno: Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: čas do vyčerpání bude měřen během testu progresivního běhu.
Čas do vyčerpání bude měřen softwarem ergospirometrického systému.
Ihned po (1 minutě) ergospirometrického testu (test progresivního běhu). Pozorování: čas do vyčerpání bude měřen během testu progresivního běhu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 397774/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sval; Únava, srdce

Klinické studie na Aktivní PBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení