Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška tréninku dovedností zaměřených na emoce pro rodiče

2. srpna 2022 aktualizováno: Institutt for Psykologisk Radgivning

Zlepšení výsledků pro děti prostřednictvím léčby jejich rodičů – Porovnání rodičovských dovedností zaměřených na emoce s koučováním emocí Rodičovský program pro děti s externalizujícími a internalizačními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Děti s externalizujícími a internalizačními příznaky jsou spojovány se špatnou emoční kompetencí, problematickým chápáním a regulací emocí. Řada nedávných studií prokazuje důležitost aktivního zapojení rodičů do procesu uzdravování dítěte a podporuje empirický vztah mezi výchovným stylem a dětskými symptomy. Emocionální uvědomění a přijetí bolestivé emoční zkušenosti u rodičů vede ke snížení toho, jak jsou tyto emoce prožívány v reakci na stresory u dětí. Díky tomu je rodič méně zranitelný vůči přežvykování nebo potlačování negativních emočních prožitků souvisejících s dítětem. Kromě toho uvolňuje emocionální kapacitu rodičů být mentálně přítomný a emocionálně dostupný pro své dítě. Přestože neuroafektivní principy z výzkumu byly začleněny do terapeutických přístupů pro dospělé, v současné době neexistují žádné programy, které by se zaměřovaly na tyto mechanismy při práci s dětmi s duševními potížemi. Emotion Focused Skills Training (EFST) je snadno administrovatelný, nákladově efektivní léčebný program, který je specificky zaměřen na roli rodičů při podpoře změny u dětí. V této randomizované kontrolované studii porovnáme zážitkový proces orientovaný EFST s psycho-vzdělávací verzí EFST na rodičích dětí ve věku 6-13 let s externalizujícími nebo internalizujícími symptomy. Rodiče 236 dětí absolvují dvoudenní kurz a 6 hodin individuálně poskytované léčby během 10 týdnů, a to buď se zážitkovou verzí EFST, nebo s psycho-vzdělávací verzí. Zpětná vazba týkající se výsledku externalizace a internalizace problémů bude získána od rodičů a učitelů v 5 různých obdobích: základní stav, dokončení léčby a po 3, 6 a 9 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 6–13 let buď s internalizačními problémy, externalizujícími problémy, nebo obojí.
  • Celkové závěrečné posouzení, zda je pravděpodobné, že se rodiče budou moci plně zúčastnit studie.
  • Rodiče, kteří žijí s dítětem alespoň 50 % času.
  • Rodiče, kteří souhlasí s tím, že potřebují pomoc a jsou motivováni k léčbě.
  • Rodiče a děti, které mluví norsky
  • Rodiče, kteří mají čas zúčastnit se intervenčního programu.
  • Rodiče, kteří jsou ochotni spolupracovat se školou dítěte a kontaktovat učitele školy.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: Vážné nebo chronické potíže s duševním zdravím, jako je psychóza, bipolární porucha, organická porucha, pokračující zneužívání návykových látek, do.
  • zdokumentované sexuální zneužívání, vážné problémy s duševním zdravím, organická porucha a/nebo postižení dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zážitková podmínka
Tato skupina obdrží zážitkovou verzi programu Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče, což znamená, že se zapojí do úkolů, které mají aktivovat emoční systém rodičů a poskytnout jim hlubší pocit porozumění vůči jejich dítěti.
Behaviorální: Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče – zážitkový
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Behaviorální: Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče – psychoedukační
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Aktivní komparátor: Psychoedukační verze
Tato skupina obdrží nezážitkovou, psychoedukační verzi programu Emotion-Focused Skills Training for Parents, což znamená, že se nebudou zapojovat do úkolů, které mají aktivovat emoční systém rodičů.
Behaviorální: Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče – zážitkový
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.
Behaviorální: Trénink dovedností zaměřených na emoce pro rodiče – psychoedukační
Intervence se skládá z 2denního workshopu ve skupinovém formátu a navíc 6 hodin rodičovského dohledu do 6 týdnů po workshopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v SDQ-P 4-17 - Dotazník silných stránek a obtíží a doplněk dopadu pro rodiče 4-17 let Použije se všech 5 subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Změna v kontrolním seznamu ASEBA Child Behavior pro věk 6-18 Použije se všech osm subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Změna v ASEBA – Kontrolní seznam chování dítěte – Formulář zprávy pro učitele Bude použito všech osm subškál a celkové skóre.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků 45, verze 2, pro rodiče
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Výstupní dotazník určený k vyhodnocení pokroku klienta psychoterapie na počátku a v průběhu léčby.
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Před, po, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsícůPřed, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsícůPřed, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Formy sebekritiky/útočení a sebeuklidňující škála Budou použity všechny 3 subškály: Nedostatečné já, Nenáviděné já, Uklidněné já.
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Dotazník Přesvědčení rodičů o emocích dětí Plný rozsah
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Rodiče Škála smyslu pro kompetence Plná stupnice
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Zvládání dětských negativních emocí Stupnice Plný rozsah
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Inventář ovlivnění integrace Plný rozsah: globální vliv integrace
Časové okno: Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování
Před, po (0 měsíců po dokončené intervenci), 3, 6 a 9 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institutt for Psykologisk Radgivning

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Oslo
University of Bergen
The Research Council of Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nadia_RCT_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F01.318 Výchova dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení