Klinisk utprøving av emosjonsfokusert ferdighetstrening for foreldre
Forbedre resultatet for barn gjennom behandling av foreldrene deres - sammenligne følelsesfokusert foreldreferdighetstrening med følelsescoaching Foreldreprogram for barn med eksternaliserende og internaliserende symptomer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn mellom 6-13 med enten internaliserende problemer, eksternaliserende problemer, eller begge deler.
- En samlet sluttvurdering av om det er sannsynlig at foreldrene vil kunne delta fullt ut i studien.
- Foreldre som bor sammen med barnet minst 50 % av tiden.
- Foreldre som er enige om at de trenger hjelp og er motiverte for behandlingen.
- Foreldre og barn som snakker norsk
- Foreldre som har tid til å delta i tiltaksprogrammet.
- Foreldre som er villige til å samarbeide med barnets skole og kontakt med skolelæreren.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre: Alvorlige eller kroniske psykiske vansker som psykose, bipolar lidelse, organisk lidelse, pågående rusmisbruk, gjør.
- dokumenterte seksuelle overgrep, alvorlige psykiske problemer, organisk lidelse og/eller funksjonshemming hos barnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erfaringsmessig tilstand
Denne gruppen vil motta en erfaringsversjon av programmet Emosjonsfokusert ferdighetstrening for foreldre, noe som betyr at de vil engasjere seg i oppgaver som er ment å aktivere foreldrenes emosjonelle system, og gi dem en dypere følelse av forståelse overfor barnet sitt.
|
Intervensjonen består av en 2-dagers workshop gitt i gruppeformat, i tillegg til 6 timers foreldretilsyn innen 6 uker etter workshopen.
Intervensjonen består av en 2-dagers workshop gitt i gruppeformat, i tillegg til 6 timers foreldretilsyn innen 6 uker etter workshopen.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukativ versjon
Denne gruppen vil motta en ikke-erfaringsbasert, psykoedukativ versjon av programmet Emosjonsfokusert ferdighetstrening for foreldre, noe som betyr at de ikke vil engasjere seg i oppgaver som er ment å aktivere foreldrenes emosjonelle system.
|
Intervensjonen består av en 2-dagers workshop gitt i gruppeformat, i tillegg til 6 timers foreldretilsyn innen 6 uker etter workshopen.
Intervensjonen består av en 2-dagers workshop gitt i gruppeformat, i tillegg til 6 timers foreldretilsyn innen 6 uker etter workshopen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i SDQ-P 4-17 - Styrker og vanskeligheter Spørreskjema og effekttillegg for foreldre til 4-17 åringer Alle 5 underskalaer og totalskår vil bli brukt.
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Endring i ASEBA barneatferdssjekkliste for 6-18 år Alle åtte underskalaer og totalskår vil bli brukt.
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Endring i ASEBA - Sjekkliste for barns atferd - Lærerrapportskjema Alle åtte underskalaer og totalskår vil bli brukt.
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsspørreskjema 45, versjon 2, for foreldrene
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Resultatspørreskjema designet for å evaluere en psykoterapiklients fremgang innledningsvis og gjennom behandlingen.
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Før, etter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, etter (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneders oppfølging
|
Før, etter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, etter (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneders oppfølging
|
|
|
Forms of Self-Criticising/Angrep & Self-Reassuring Scale Alle 3 underskalaer vil bli brukt: Inadequate self, Hated self, Conassured self.
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldres tro om barns følelser spørreskjema Full skala
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Foreldre Sense of Competence Scale Full skala
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Mestring av barns negative følelsesskala Full skala
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
|
Affektintegrasjon Inventar Full skala: global affektintegrasjon
Tidsramme: Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Før, post (0 måneder etter fullført intervensjon), 3, 6 og 9 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Nadia_RCT_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på F01.318 Barneoppdragelse
-
NCT04252417AvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategori
-
NCT02546414FullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifisering
-
NCT07168057Har ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | Sykepleiepraksis
-
NCT02762266AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse B
-
NCT03285776FullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child Syndrome
-
NCT02507765FullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse B
-
NCT01903694FullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom
-
NCT07550634Har ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)
-
NCT07219459RekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparat
-
NCT02028949FullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 Cirrhose