Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk afprøvning af følelsesfokuseret færdighedstræning for forældre

2. august 2022 opdateret af: Institutt for Psykologisk Radgivning

Forbedring af resultater for børn gennem behandling af deres forældre - sammenligning af følelsesfokuseret forældrefærdighedstræning med følelsescoaching Forældreprogram for børn med eksternaliserende og internaliserende symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Børn med eksternaliserende og internaliserende symptomer er blevet forbundet med dårlig følelsesmæssig kompetence, problematisk forståelse og regulering af følelser. En række nyere undersøgelser viser vigtigheden af ​​forældres aktive involvering i barnets genopretningsproces og understøtter det empiriske forhold mellem forældrestil og børns symptomer. Følelsesmæssig bevidsthed og accept af smertefulde følelsesmæssige oplevelser hos forældre fører til reduktion i, hvordan disse følelser opleves som reaktion på stressfaktorer hos børn. Dette gør forælderen mindre sårbar over for rumination eller undertrykkelse af negativ følelsesmæssig oplevelse relateret til barnet. Derudover frigiver det forældres følelsesmæssige kapacitet til at være mentalt til stede og følelsesmæssigt tilgængelig for deres barn. Selvom neuro-affektive principper fra forskning er blevet indarbejdet i de terapeutiske tilgange til voksne, er der i øjeblikket ingen programmer, der retter sig mod disse mekanismer i arbejdet med børn med psykiske problemer. Emotion Focused Skills Training (EFST) er et let administreret, omkostningseffektivt behandlingsprogram, der specifikt er rettet mod forældrerollen i at fremme forandringer hos børn. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi sammenligne erfaringsbaseret procesorienteret EFST med en psyko-pædagogisk version af EFST på forældre til børn i alderen 6-13 år med eksternaliserende eller internaliserende symptomer. Forældre til 236 børn vil modtage et to-dages forløb og 6 timers individuelt leveret behandling inden for en 10 ugers periode, enten med den oplevelsesmæssige version af EFST eller den psykoedukative version. Feedback vedrørende udfald af eksternaliserende og internaliserende problemer vil blive indhentet fra forældre og lærere i 5 forskellige perioder: baseline, behandlingsafslutning og ved 3, 6 og 9 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn mellem 6-13 med enten internaliserende problemer, eksternaliserende problemer eller begge dele.
  • En samlet endelig vurdering af, om det er sandsynligt, at forældrene vil kunne deltage fuldt ud i undersøgelsen.
  • Forældre, der bor sammen med barnet mindst 50 % af tiden.
  • Forældre, der er enige om, at de har brug for hjælp og er motiverede for behandlingen.
  • Forældre og børn, der taler norsk
  • Forældre, der har tid til at deltage i indsatsprogrammet.
  • Forældre, der er villige til at samarbejde med barnets skole og kontakt med skolelæreren.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre: Alvorlige eller kroniske psykiske problemer såsom psykose, bipolar lidelse, organisk lidelse, igangværende stofmisbrug, gør.
  • dokumenterede seksuelle overgreb, alvorlige psykiske problemer, organisk lidelse og/eller handicap hos barnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oplevelsestilstand
Denne gruppe vil modtage en oplevelsesmæssig version af programmet Emotion-Focused Skills Training for Parents, hvilket betyder, at de vil engagere sig i opgaver, der formodes at aktivere forældrenes følelsessystem, hvilket giver dem en dybere følelse af forståelse over for deres barn.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
Aktiv komparator: Psykopædagogisk version
Denne gruppe vil modtage en ikke-erfaringsmæssig, psykoedukativ version af programmet Emotionsfokuseret færdighedstræning for forældre, hvilket betyder, at de ikke vil engagere sig i opgaver, der er beregnet til at aktivere forældrenes følelsessystem.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i SDQ-P 4-17 - Styrker og vanskeligheder Spørgeskema og effekttillæg for forældre til 4-17 årige Alle 5 underskalaer og totalscore vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Ændring i ASEBA børneadfærdstjekliste for alderen 6-18. Alle otte underskalaer og totalscore vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Ændring i ASEBA - Tjekliste for børns adfærd - Lærerrapportformular Alle otte underskalaer og samlede score vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldsspørgeskema 45, version 2, til forældrene
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Resultatspørgeskema designet til at evaluere en psykoterapiklients fremskridt indledningsvis og gennem hele behandlingen.
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Før, efter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Former for selvkritisk/angrebs- og selvberoligende skala Alle 3 underskalaer vil blive brugt: Utilstrækkeligt selv, hadet selv, beroliget selv.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres overbevisninger om børns følelser spørgeskema Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Forældre Sense of Competence Scale Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Håndtering af børns negative følelsesskala Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Affektintegrationsopgørelse Fuld skala: global affektintegration
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nadia_RCT_2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F01.318 Børneopdragelse

Søg i lignende forsøg