Klinisk afprøvning af følelsesfokuseret færdighedstræning for forældre
Forbedring af resultater for børn gennem behandling af deres forældre - sammenligning af følelsesfokuseret forældrefærdighedstræning med følelsescoaching Forældreprogram for børn med eksternaliserende og internaliserende symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn mellem 6-13 med enten internaliserende problemer, eksternaliserende problemer eller begge dele.
- En samlet endelig vurdering af, om det er sandsynligt, at forældrene vil kunne deltage fuldt ud i undersøgelsen.
- Forældre, der bor sammen med barnet mindst 50 % af tiden.
- Forældre, der er enige om, at de har brug for hjælp og er motiverede for behandlingen.
- Forældre og børn, der taler norsk
- Forældre, der har tid til at deltage i indsatsprogrammet.
- Forældre, der er villige til at samarbejde med barnets skole og kontakt med skolelæreren.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre: Alvorlige eller kroniske psykiske problemer såsom psykose, bipolar lidelse, organisk lidelse, igangværende stofmisbrug, gør.
- dokumenterede seksuelle overgreb, alvorlige psykiske problemer, organisk lidelse og/eller handicap hos barnet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oplevelsestilstand
Denne gruppe vil modtage en oplevelsesmæssig version af programmet Emotion-Focused Skills Training for Parents, hvilket betyder, at de vil engagere sig i opgaver, der formodes at aktivere forældrenes følelsessystem, hvilket giver dem en dybere følelse af forståelse over for deres barn.
|
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
|
|
Aktiv komparator: Psykopædagogisk version
Denne gruppe vil modtage en ikke-erfaringsmæssig, psykoedukativ version af programmet Emotionsfokuseret færdighedstræning for forældre, hvilket betyder, at de ikke vil engagere sig i opgaver, der er beregnet til at aktivere forældrenes følelsessystem.
|
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
Interventionen består af en 2-dages workshop givet i gruppeformat, foruden 6 timers forældretilsyn inden for 6 uger efter workshoppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i SDQ-P 4-17 - Styrker og vanskeligheder Spørgeskema og effekttillæg for forældre til 4-17 årige Alle 5 underskalaer og totalscore vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Ændring i ASEBA børneadfærdstjekliste for alderen 6-18. Alle otte underskalaer og totalscore vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Ændring i ASEBA - Tjekliste for børns adfærd - Lærerrapportformular Alle otte underskalaer og samlede score vil blive brugt.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfaldsspørgeskema 45, version 2, til forældrene
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Resultatspørgeskema designet til at evaluere en psykoterapiklients fremskridt indledningsvis og gennem hele behandlingen.
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Før, efter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
|
Former for selvkritisk/angrebs- og selvberoligende skala Alle 3 underskalaer vil blive brugt: Utilstrækkeligt selv, hadet selv, beroliget selv.
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres overbevisninger om børns følelser spørgeskema Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Forældre Sense of Competence Scale Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Håndtering af børns negative følelsesskala Fuld skala
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
|
Affektintegrationsopgørelse Fuld skala: global affektintegration
Tidsramme: Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Før, efter (0 måneder efter afsluttet intervention), 3, 6 og 9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Nadia_RCT_2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med F01.318 Børneopdragelse
-
NCT04252417AfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategori
-
NCT02546414AfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificering
-
NCT02762266AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse B
-
NCT02507765AfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse B
-
NCT01903694AfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom
-
NCT07550634Ikke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)
-
NCT07219459RekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompound
-
NCT03211416AfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom
-
NCT01219543AfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | Lungemetastasekarcinom