Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Institutt for Psykologisk Radgivning

Verbetering van het resultaat voor kinderen door behandeling van hun ouders - Emotiegerichte oudervaardigheidstraining vergelijken met emotiecoaching Ouderprogramma voor kinderen met externaliserende en internaliserende symptomen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Kinderen met externaliserende en internaliserende symptomen worden in verband gebracht met een slechte emotionele competentie, problematisch begrip en regulering van emoties. Een aantal recente onderzoeken toont het belang aan van actieve betrokkenheid van ouders bij het herstelproces van het kind en ondersteunt de empirische relatie tussen opvoedingsstijl en symptomen van het kind. Emotioneel bewustzijn en acceptatie van pijnlijke emotionele ervaringen bij ouders leidt tot een vermindering van de manier waarop deze emoties worden ervaren als reactie op stressfactoren bij kinderen. Dit maakt de ouder minder kwetsbaar voor herkauwen of onderdrukken van negatieve emotionele ervaringen met betrekking tot het kind. Bovendien maakt het het emotionele vermogen van ouders vrij om mentaal aanwezig en emotioneel beschikbaar te zijn voor hun kind. Hoewel neuro-affectieve principes uit onderzoek zijn opgenomen in de therapeutische benaderingen voor volwassenen, zijn er momenteel geen programma's die zich richten op deze mechanismen bij het werken met kinderen met psychische problemen. Emotion Focused Skills Training (EFST) is een eenvoudig toe te passen, kostenefficiënt behandelprogramma dat specifiek gericht is op de rol van ouders bij het bevorderen van verandering bij kinderen. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we ervaringsgerichte procesgerichte EFST vergelijken met een psycho-educatieve versie van EFST bij ouders van kinderen van 6-13 jaar met externaliserende of internaliserende symptomen. Ouders van 236 kinderen krijgen een cursus van twee dagen en 6 uur individuele behandeling binnen een periode van 10 weken, hetzij met de ervaringsgerichte versie van EFST, hetzij met de psycho-educatieve versie. Feedback over de uitkomst van externaliserende en internaliserende problemen zal worden verkregen van ouders en leerkrachten in 5 verschillende perioden: baseline, voltooiing van de behandeling en na 3, 6 en 9 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
220

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen tussen 6-13 jaar met internaliserende problemen, externaliserende problemen of beide.
  • Een algehele eindbeoordeling of het waarschijnlijk is dat de ouders volledig zullen kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Ouders die minimaal 50% van de tijd bij het kind wonen.
  • Ouders die aangeven hulp nodig te hebben en gemotiveerd zijn voor de behandeling.
  • Ouders en kinderen die Noors spreken
  • Ouders die tijd hebben om deel te nemen aan het interventieprogramma.
  • Ouders die bereid zijn om samen te werken met de school van het kind en contact met de schoolleerkracht.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders: Ernstige of chronische psychische problemen zoals psychose, bipolaire stoornis, organische stoornis, aanhoudend middelenmisbruik, wel.
  • gedocumenteerd seksueel misbruik, ernstige psychische problemen, lichamelijke stoornis en/of handicap bij het kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ervaringsconditie
Deze groep krijgt een ervaringsgerichte versie van het programma Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders, wat inhoudt dat ze taken gaan uitvoeren die het emotionele systeem van de ouders zouden moeten activeren, waardoor ze een dieper gevoel van begrip voor hun kind krijgen.
Gedragsmatig: Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders - ervaringsgericht
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
Gedragsmatig: Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders - psycho-educatief
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
Actieve vergelijker: Psycho-educatieve versie
Deze groep krijgt een niet-experiëntiële, psycho-educatieve versie van het programma Emotiegerichte Vaardigheidstraining voor Ouders, wat betekent dat ze zich niet bezighouden met taken die bedoeld zijn om het emotionele systeem van de ouders te activeren.
Gedragsmatig: Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders - ervaringsgericht
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
Gedragsmatig: Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders - psycho-educatief
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in SDQ-P 4-17 - Sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst en impactsupplement voor de ouders van 4-17-jarigen Alle 5 de subschalen en de totaalscore worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Verandering in de ASEBA-checklist voor het gedrag van kinderen voor de leeftijd van 6-18 Alle acht subschalen en totaalscores worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Verandering in ASEBA - Checklist voor het gedrag van kinderen - Rapportageformulier voor leerkrachten Alle acht subschalen en totaalscores worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstvragenlijst 45, versie 2, voor de ouders
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Uitkomstvragenlijst ontworpen om de voortgang van een psychotherapiecliënt in het begin en tijdens de behandeling te evalueren.
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Pre, post, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal Alle 3 de subschalen worden gebruikt: Inadequaat zelf, Gehaat zelf, Gerustgesteld zelf.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouders Opvattingen over de emoties van kinderen vragenlijst Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Ouders Competentiegevoel Schaal Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Omgaan met de negatieve emotie van kinderen Schaal Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Inventarisatie van affectintegratie Volledige schaal: globale affectintegratie
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Institutt for Psykologisk Radgivning

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Oslo
University of Bergen
The Research Council of Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Nadia_RCT_2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op F01.318 Opvoeden van kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen