Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratumorální extracelulární metabolický dopad DFMO a AMXT 1501 u pacientů s difuzním gliomem nebo gliomem vysokého stupně

31. října 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Intratumorální extracelulární metabolický dopad DFMO a AMXT 1501

Tato studie časné fáze I studuje metabolismus mozkového nádoru (gliomu) v reakci na difluormethylornitin (DFMO) a inhibitor transportu polyaminů AMXT-1501 dikaprát (AMXT 1501) u pacientů s difuzním nebo vysoce gradujícím gliomem. Mozkové nádory využívají a produkují určité molekuly, aby přežily a rostly. DFMO je ireverzibilní inhibitor ornitindekarboxylázy, enzymu katalyzujícího syntézu polyaminů. AMXT 1501 je inhibitor transportu polyaminů, který zabraňuje vychytávání polyaminů z extracelulárního prostředí. Tato studie se provádí s cílem analyzovat, jak DFMO a AMXT 1501 ovlivňují metabolismus mozkového nádoru na základě molekul v tekutině nádoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete, jak deplece polyaminů ovlivňuje extracelulární množství guanidinoacetátu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Určete dopad deplece polyaminu na abundanci polyaminu a globální extracelulární metabolom v živých lidských gliomech in situ.

II. Posoudit proveditelnost longitudinální mikrodialýzy k vyhodnocení farmakodynamických odpovědí in situ gliomů na terapeutickou intervenci v pooperačním prostředí.

III. Zhodnoťte farmakokinetiku eflornithinu (DFMO) a AMXT 1501 v centrálním nervovém systému (CNS).

IV. Nežádoucí účinky studovaných léků v bezprostředním pooperačním prostředí během mikrodialýzy.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují na začátku vyšetření magnetickou rezonanci (MRI) a chirurgickou resekci. Pacienti dostávají eflornithin perorálně (PO) v kombinaci s AMXT 1501 PO 1. až 5. den po operaci. Pacienti také podstupují počítačovou tomografii (CT) po operaci a odběru krve při studii.

ARM II: Pacienti podstupují magnetickou MRI a chirurgickou resekci na začátku. Pacienti dostávají placebo PO ve dnech 1 a 2 po operaci a poté dostanou eflornithin PO a AMXT 1501 PO ve dnech 3-5 po operaci. Pacienti také podstupují CT po operaci a odběru krve při studii.

ARM III: Pacienti podstupují magnetickou MRI a chirurgickou resekci na začátku. Pacienti dostávají eflornithin PO samotný 1. a 2. den po operaci, poté dostávají eflornithin PO v kombinaci s AMXT 1501 PO 3.-5. den po operaci. Pacienti také podstupují CT po operaci a odběru krve při studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terry Burns, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Klinické a radiografické důkazy naznačující diagnózu difuzního gliomu vysokého stupně (HGG) nebo předchozí diagnózu difuzního gliomu
  • Plánovaná mezisoučtová resekce kvůli umístění, velikosti nádoru nebo jiné klinické indikaci, kterou chirurg považuje za vhodnou
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas pro současnou studii a Neuroonkologické biorepozitář pro archivaci vzorků mozkomíšního moku (CSF) a krve odebraných podle tohoto protokolu. Ochota zůstat v nemocnici na Mayo Clinic (Rochester, MN) po dobu tří dnů přidána k jejich standardnímu pooperačnímu pobytu a podstoupit longitudinální mikrodialýzu
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^9/l bez transfuze během 7 dnů před laboratorním hodnocením (získáno =< 14 dnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 x 10^9/l, bez transfuze během 7 dnů před laboratorním hodnocením (získáno =< 14 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 9 g/dl, bez transfuzní podpory během 7 dnů před laboratorním hodnocením (získáno =< 14 dnů před registrací)
  • Aktivovaný parciální tromboplastinový čas/parciální tromboplastinový čas (aPTT/PTT) =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Celkový sérový bilirubin =< 1,5 x ULN (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Pacient je klinicky euthyroidní
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu >= 60 ml/min/1,73 m^2 pro pacienty s hladinami sérového kreatininu nad 1,5 x ULN (získáno = < 14 dní před registrací)
  • Negativní těhotenský test v séru nebo moči je vyžadován u žen ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou vhodnými kandidáty na chirurgický zákrok kvůli současné nebo minulé lékařské anamnéze nebo nekontrolovanému souběžnému onemocnění, které omezuje bezpečnost nebo dodržování studijních postupů
  • Zranitelné skupiny obyvatel: těhotné nebo kojící ženy, vězni, mentálně postižení
  • Účastníci, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří jsou ohroženi zhoršenou absorpcí perorálních léků. POZNÁMKA: Patří sem mimo jiné refrakterní zvracení, resekce žaludku/bypass a resekce duodena/jejuna
  • Pacienti se známou přecitlivělostí nebo alergií na DFMO nebo AMXT 1501
  • Kontraindikace MRI nebo podání gadolinia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno I (MRI, resekce, DFMO, AMXT 1501)
Pacienti podstupují na začátku vyšetření magnetickou rezonanci (MRI) a chirurgickou resekci. Pacienti dostávají eflornithin PO v kombinaci s AMXT 1501 PO 1. až 5. den po operaci. Pacienti také podstupují CT po operaci a odběru krve při studii.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Resekce
Podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Lék: Eflornithin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Lék: Polyaminový transportní inhibitor AMXT-1501 Dicaprate
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Přístroj: Mikrodialýza
Podstoupit mikrodialýzu
Postup: Umístění
Proveďte umístění katétrů
Ostatní jména:
  • Místo
Komparátor placeba: Rameno II (MRI, resekce, placebo, DMFO, AMXT 1501)
Pacienti podstupují magnetickou MRI a chirurgickou resekci na začátku. Pacienti dostávají placebo PO ve dnech 1 a 2 po operaci a poté dostanou eflornithin PO a AMXT 1501 PO ve dnech 3-5 po operaci. Pacienti také podstupují CT po operaci a odběru krve při studii.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Resekce
Podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Lék: Eflornithin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Lék: Polyaminový transportní inhibitor AMXT-1501 Dicaprate
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Přístroj: Mikrodialýza
Podstoupit mikrodialýzu
Postup: Umístění
Proveďte umístění katétrů
Ostatní jména:
  • Místo
Aktivní komparátor: Rameno III (MRI, resekce, DMFO, AMXT 1501)
Pacienti podstupují magnetickou MRI a chirurgickou resekci na začátku. Pacienti dostávají eflornithin PO samotný 1. a 2. den po operaci, poté dostávají eflornithin PO v kombinaci s AMXT 1501 PO 3.-5. den po operaci. Pacienti také podstupují CT po operaci a odběru krve při studii.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Resekce
Podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Lék: Eflornithin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Lék: Polyaminový transportní inhibitor AMXT-1501 Dicaprate
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Přístroj: Mikrodialýza
Podstoupit mikrodialýzu
Postup: Umístění
Proveďte umístění katétrů
Ostatní jména:
  • Místo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru nádor/mozek extracelulární guanidinoacetát
Časové okno: Základní stav až 2 měsíce
Cílená metabolomika bude provedena s použitím alikvotu mikrodialyzátu odebraného v každém časovém bodě pro kvantifikaci obsahu guanidinoacetátu. Hodnoty změny násobku budou vypočítány mezi každým časovým bodem u pacienta. Hodnoty záhybových změn mezi časovými body budou porovnány napříč třemi rameny pro statisticky významné rozdíly pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem; p < 0,05 bude považováno za statisticky významné.
Základní stav až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřené extracelulární hladiny glutamátu v nádorových a mozkových mikrodialyzátech
Časové okno: Až 2 měsíce
Pro každý časový bod bude provedena cílená metabolomika, která kromě ornithinu a glutamátu testuje také polyaminy (putrescin, spermin a spermidin). Hodnoty změny násobku budou vypočítány mezi každým časovým bodem u pacienta. Hodnoty záhybových změn mezi časovými body budou porovnány napříč třemi rameny pro statisticky významné rozdíly pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem; p < 0,05 bude považováno za statisticky významné.
Až 2 měsíce
Podíl alikvotů podélné mikrodialýzy obsahujících > 30 ul mikrodialyzátu
Časové okno: Do 5. pooperačního dne
Pro každý časový bod bude provedena cílená metabolomika, která kromě ornithinu a glutamátu testuje také polyaminy (putrescin, spermin a spermidin). Hodnoty změny násobku budou vypočítány mezi každým časovým bodem u pacienta. Hodnoty záhybových změn mezi časovými body budou porovnány napříč třemi rameny pro statisticky významné rozdíly pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem; p < 0,05 bude považováno za statisticky významné.
Do 5. pooperačního dne
Hladiny volného léčiva v centrálním nervovém systému z mikrodialyzátu - DFMO
Časové okno: Až 2 měsíce
Hladiny léčiva difluormethylornithinu (eflornithin [DFMO]) v každém časovém bodě budou vypočteny pro farmakokinetické analýzy společností Aminex Therapeutics, aby se určil čas maximální koncentrace (h), maximální koncentrace léčiva (ng/ml) a plocha pod křivkou 0-t (h*ng/ml).
Až 2 měsíce
Hladiny léčiva v centrálním nervovém systému z mikrodialyzátu - AMXT 1501
Časové okno: Až 2 měsíce
Inhibitor transportu polyaminu AMXT-1501 dicaprate (AMXT 1501) v každém časovém bodě bude vypočítán pro farmakokinetické analýzy společností Aminex Therapeutics, aby se určil čas maximální koncentrace (h), maximální koncentrace léčiva (ng/ml) a plocha pod křivkou 0- t (h*ng/ml).
Až 2 měsíce
AMXT 1501 poměr mozek/plazma v čase
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude hodnoceno pomocí podélné mikrodialýzy, aby se pochopilo, jak je AMXT 1501 distribuován ve tkáni centrálního nervového systému (CNS) s nádorem a bez něj ve srovnání s hladinami v plazmě v průběhu času.
Až 2 měsíce
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 2 měsíce
Ačkoli se v navrhovaném kontextu nepředpokládají žádná významná další rizika, budou vyhodnoceny údaje o bezpečnosti, aby bylo možné vyhodnotit jakékoli neočekávané nežádoucí účinky.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terence C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-005690 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-10375 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA276851 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní gliom

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení