Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratumoral ekstracellulær metabolisk påvirkning af DFMO og AMXT 1501 hos patienter med diffus eller højgradig gliom

31. oktober 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Intratumoral ekstracellulær metabolisk påvirkning af DFMO og AMXT 1501

Dette tidlige fase I-forsøg studerer hjernetumor (gliom) metabolisme som respons på difluormethylornithin (DFMO) og polyamintransporthæmmer AMXT-1501 dicaprat (AMXT 1501) hos patienter med diffust eller højgradigt gliom. Hjernetumorer bruger og producerer visse molekyler for at overleve og vokse. DFMO er en irreversibel hæmmer af ornithin-decarboxylase, enzymet der katalyserer polyaminsyntese. AMXT 1501 er en polyamintransporthæmmer, som forhindrer optagelse af polyaminer fra det ekstracellulære miljø. Dette forsøg udføres for at analysere, hvordan DFMO og AMXT 1501 påvirker hjernetumormetabolisme baseret på molekylerne i tumorens væske.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem, hvordan polyaminudtømning påvirker ekstracellulær guanidinoacetat-overflod.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem virkningen af ​​polyaminudtømning på polyaminoverflod og det globale ekstracellulære metabolom i levende humane gliomer, in situ.

II. Vurder gennemførligheden af ​​longitudinel mikrodialyse for at evaluere farmakodynamiske reaktioner af in situ gliomer på terapeutisk intervention i en postoperativ setting.

III. Vurder centralnervesystemets (CNS) farmakokinetik af eflornithin (DFMO) og AMXT 1501.

IV. Bivirkninger af undersøgelsesmedicin i den umiddelbare postoperative indstilling under mikrodialyse.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM I: Patienter gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kirurgisk resektion ved baseline. Patienterne får eflornithin oralt (PO) i kombination med AMXT 1501 PO på dag 1-5 efter operationen. Patienterne gennemgår også computertomografi (CT) efter operation og blodprøvetagning.

ARM II: Patienter gennemgår magnetisk MR og kirurgisk resektion ved baseline. Patienterne modtager placebo-PO på dag 1 og 2 efter operationen og modtager derefter eflornithin PO og AMXT 1501 PO på dag 3-5 efter operationen. Patienter gennemgår også CT efter operation og blodprøvetagning.

ARM III: Patienter gennemgår magnetisk MR og kirurgisk resektion ved baseline. Patienter modtager eflornithin PO alene på dag 1 og 2 efter operationen, og modtager derefter eflornithin PO i kombination med AMXT 1501 PO på dag 3-5 efter operationen. Patienter gennemgår også CT efter operation og blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Burns, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Klinisk og radiografisk evidens, der tyder på en diagnose af et diffust højgradigt gliom (HGG) eller en tidligere diagnose af et diffust gliom
  • Planlagt subtotal resektion på grund af tumorplacering, størrelse eller anden klinisk indikation, som kirurgen anser for passende
  • Giv skriftligt informeret samtykke til den aktuelle undersøgelse og Neuro-Oncology biorepository til arkivering af cerebal spinal fluid (CSF) og blodprøver indsamlet i henhold til denne protokol. Villige til at forblive på hospitalet på Mayo Clinic (Rochester, MN) i tre dage tilføjet til deres standard postoperative ophold for at gennemgå longitudinel mikrodialyse
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L uden transfusion inden for 7 dage forud for laboratorievurderingen (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Blodplade >= 100 x 10^9/L, uden transfusion inden for 7 dage forud for laboratorievurderingen (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Hæmoglobin >= 9 g/dL, uden transfusionsstøtte inden for 7 dage før laboratorievurderingen (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Aktiveret partiel tromboplastintid/partiel tromboplastintid (aPTT/PTT) =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Total serumbilirubin =< 1,5 x ULN (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Patienten er klinisk euthyroid
  • Serumkreatinin =< 1,5 x ULN eller kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med serumkreatininniveauer over 1,5 x ULN (opnået =< 14 dage før registrering)
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest er påkrævet for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er passende kirurgiske kandidater på grund af nuværende eller tidligere sygehistorie eller ukontrolleret samtidig sygdom, som begrænser sikkerheden ved eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer
  • Sårbare befolkningsgrupper: gravide eller ammende kvinder, fanger, mentalt handicappede
  • Deltagere, der ikke er i stand til at sluge tabletter, eller som har risiko for nedsat optagelse af oral medicin. BEMÆRK: Dette inkluderer, men ikke begrænset til, refraktær opkastning, gastrisk resektion/bypass og duodenal/jejunal resektion
  • Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for DFMO eller AMXT 1501
  • Kontraindikation til MR eller administration af gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm I (MRI, resektion, DFMO, AMXT 1501)
Patienterne gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kirurgisk resektion ved baseline. Patienter får eflornithin PO i kombination med AMXT 1501 PO på dag 1-5 efter operationen. Patienter gennemgår også CT efter operation og blodprøvetagning.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Resektion
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Medicin: Eflornithin
Givet PO
Andre navne:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Medicin: Polyamin transporthæmmer AMXT-1501 Dicaprate
Givet PO
Andre navne:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Enhed: Mikrodialyse
Gennemgå mikrodialyse
Procedure: Placering
Gennemgå placering af katetre
Andre navne:
  • Placere
Placebo komparator: Arm II (MRI, resektion, placebo, DMFO, AMXT 1501)
Patienter gennemgår magnetisk MR og kirurgisk resektion ved baseline. Patienterne modtager placebo-PO på dag 1 og 2 efter operationen og modtager derefter eflornithin PO og AMXT 1501 PO på dag 3-5 efter operationen. Patienter gennemgår også CT efter operation og blodprøvetagning.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Resektion
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Medicin: Eflornithin
Givet PO
Andre navne:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Medicin: Polyamin transporthæmmer AMXT-1501 Dicaprate
Givet PO
Andre navne:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Enhed: Mikrodialyse
Gennemgå mikrodialyse
Procedure: Placering
Gennemgå placering af katetre
Andre navne:
  • Placere
Aktiv komparator: Arm III (MRI, resektion, DMFO, AMXT 1501)
Patienter gennemgår magnetisk MR og kirurgisk resektion ved baseline. Patienter modtager eflornithin PO alene på dag 1 og 2 efter operationen, og modtager derefter eflornithin PO i kombination med AMXT 1501 PO på dag 3-5 efter operationen. Patienter gennemgår også CT efter operation og blodprøvetagning.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Resektion
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Medicin: Eflornithin
Givet PO
Andre navne:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Medicin: Polyamin transporthæmmer AMXT-1501 Dicaprate
Givet PO
Andre navne:
  • AMX 513 Dicaprate
  • AMX513 Dicaprate
  • AMXT 1501 Dicaprate
  • AMXT-1501 Dicaprate
Enhed: Mikrodialyse
Gennemgå mikrodialyse
Procedure: Placering
Gennemgå placering af katetre
Andre navne:
  • Placere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumor/hjerne ekstracellulære guanidinoacetat-forhold
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
Målrettet metabolomik vil blive udført ved hjælp af mikrodialysat-aliquoten indsamlet på hvert tidspunkt for at kvantificere guanidinoacetatindholdet. Værdier for foldændring vil blive beregnet mellem hvert tidspunkt i en patient. Værdier for foldændringer mellem tidspunkter vil blive sammenlignet på tværs af de tre arme for statistisk signifikante forskelle ved brug af en Wilcoxon-signeret rangtest; p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Baseline op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målte ekstracellulære niveauer af glutamat i tumor- og hjernemikrodialysater
Tidsramme: Op til 2 måneder
Målrettet metabolomik vil blive udført for hvert tidspunkts mikrodialysat, der analyseres for polyaminer (putrescin, spermin og spermidin), foruden ornithin og glutamat. Værdier for foldændring vil blive beregnet mellem hvert tidspunkt i en patient. Værdier for foldændringer mellem tidspunkter vil blive sammenlignet på tværs af de tre arme for statistisk signifikante forskelle ved brug af en Wilcoxon-signeret rangtest; p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Op til 2 måneder
Andel af langsgående mikrodialyseprøver indeholdende > 30 uL mikrodialysat
Tidsramme: Op til postoperativ dag 5
Målrettet metabolomik vil blive udført for hvert tidspunkts mikrodialysat, der analyseres for polyaminer (putrescin, spermin og spermidin), foruden ornithin og glutamat. Værdier for foldændring vil blive beregnet mellem hvert tidspunkt i en patient. Værdier for foldændringer mellem tidspunkter vil blive sammenlignet på tværs af de tre arme for statistisk signifikante forskelle ved brug af en Wilcoxon-signeret rangtest; p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Op til postoperativ dag 5
Centralnervesystemets frie lægemiddelniveauer fra mikrodialysat - DFMO
Tidsramme: Op til 2 måneder
Lægemiddelniveauer af difluormethylornithin (eflornithin [DFMO]) på hvert tidspunkt vil blive beregnet til farmakokinetiske analyser af Aminex Therapeutics for at bestemme tidspunktet for spidskoncentration (time), maksimal lægemiddelkoncentration (ng/ml) og areal under kurven 0-t (time*ng/ml).
Op til 2 måneder
Centralnervesystemets frie lægemiddelniveauer fra mikrodialysat - AMXT 1501
Tidsramme: Op til 2 måneder
Polyamintransporthæmmer AMXT-1501 dicaprat (AMXT 1501) på hvert tidspunkt vil blive beregnet til farmakokinetiske analyser af Aminex Therapeutics for at bestemme tidspunktet for topkoncentration (time), maksimal lægemiddelkoncentration (ng/ml) og areal under kurven 0- t (time*ng/ml).
Op til 2 måneder
AMXT 1501 hjerne/plasma-forhold over tid
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil blive vurderet via longitudinel mikrodialyse for at forstå, hvordan AMXT 1501 fordeles i væv fra centralnervesystemet (CNS) med og uden tumor sammenlignet med plasmaniveauer over tid.
Op til 2 måneder
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 måneder
Selvom der ikke forventes væsentlige yderligere risici i den foreslåede sammenhæng, vil sikkerhedsdata blive vurderet for at evaluere for eventuelle uventede bivirkninger.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Terence C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-005690 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-10375 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA276851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet gliom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger