STI571 v léčbě pacientů s chronickou myeloidní leukémií v blastické krizi

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza chronické myeloidní leukémie (CML) v blastické krizi, definovaná alespoň jedním z následujících: 30 % blastů v periferní krvi a/nebo kostní dřeni Kritéria průtokové cytometrie Extramedulární onemocnění jiné než slezina, lymfatické uzliny a/nebo postižení jater Nově diagnostikovaná CML v blastické krizi NEBO CML v blastické krizi s předchozí terapií pro akcelerované nebo blastické fáze pozitivní Philadelphia (Ph) chromozom NEBO Ph chromozom negativní a Bcr/Abl pozitivní

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Jaterní: SGOT a SGPT ne větší než 3násobek horní hranice normálu (ULN) (ne větší než 5násobek ULN, pokud postižení jater) Bilirubin ne vyšší než 3krát ULN Renální: Kreatinin ne více než 2krát ULN Kardiovaskulární: Žádné srdeční onemocnění 3. nebo 4. stupně Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou bariérovou antikoncepci během a alespoň 2 týdny po studii u žen a po dobu alespoň 3 měsíců po studii u mužů bez anamnézy nedodržování léčebných režimů Žádný závažný souběžný zdravotní stav

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 48 hodin od předchozího interferonu alfa Nejméně 6 týdnů od předchozí transplantace hematopoetických kmenových buněk Žádná současná protinádorová biologická léčba Chemoterapie: Nejméně 6 týdnů od předchozího busulfanu Nejméně 24 hodin od předchozí hydroxyurey Nejméně 2 týdny od předchozího užívání homoharringtoninu Minimálně 1 týden od předchozí nízké dávky cytarabinu (méně než 30 mg/m2 každých 12–24 hodin denně) Minimálně 2 týdny od předchozí střední dávky cytarabinu (100–200 mg/m2 po dobu 5–7 dnů) Minimálně 4 týdny od předchozí vysoké dávky cytarabinu (1–3 g/m2 každých 12–24 hodin po 6–12 dávek) Minimálně 3 týdny od předchozích antracyklinů, mitoxantronu nebo etoposidu Žádná souběžná protinádorová chemoterapie Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie : Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Nejméně 4 týdny od jiných předchozích zkoumaných látek Žádné další souběžné protirakovinné zkoumané látky