Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erlotinib a temozolomid s radiační terapií při léčbě pacientů s multiformním glioblastomem nebo jinými nádory mozku

1. srpna 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pilotní a fáze II studie OSI-774 a temozolomidu v kombinaci s radiační terapií u glioblastoma multiforme

Tato pilotní studie fáze II studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku erlotinibu při podávání s temozolomidem a radiační terapií a sleduje, jak dobře fungují při léčbě pacientů s multiformním glioblastomem nebo jinými nádory mozku. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Erlotinib může interferovat s růstem nádorových buněk, zpomalovat růst nádoru a činit nádorové buňky citlivějšími na radiační terapii. Léky používané v chemoterapii, jako je temozolomid, fungují různými způsoby, aby zastavily dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace erlotinibu a temozolomidu s radiační terapií může zabít více nádorových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE PILOTNÍ STUDIE:

I. Stanovte maximální tolerovanou dávku erlotinibu podávaného s temozolomidem a radioterapií u pacientů s multiformním glioblastomem nebo jinými mozkovými nádory stupně 4, kteří jsou v současné době na enzymové antikonvulzivní léčbě (EIAC) vs. bez léčby EIAC.

II. Určete bezpečnost a snášenlivost tohoto režimu u těchto pacientů. III. Určete toxické účinky tohoto režimu u těchto pacientů. IV. Stanovte u těchto pacientů účinnost tohoto režimu z hlediska 1letého přežití.

CÍLE FÁZE II:

I. Určete míru odpovědi a dobu do progrese u pacientů léčených tímto režimem.

II. Určete 6měsíční přežití bez progrese u pacientů léčených tímto režimem.

III. Určete toxické účinky tohoto režimu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická pilotní studie s eskalací dávky erlotinibu, po níž následuje studie fáze II. Pacienti jsou stratifikováni podle současného užívání antikonvulzivních léků indukujících enzymy (ano vs ne).

PILOTNÍ STUDIE: Pacienti dostávají perorální erlotinib jednou denně. Po 1 týdnu podávání samotného erlotinibu pacienti také dostávají perorální temozolomid jednou denně po dobu 6 týdnů a současně podstupují radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Po dokončení radioterapie pacienti nadále užívají erlotinib jednou denně samostatně bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Počínaje 4 týdny po ukončení radioterapie dostávají pacienti také perorální temozolomid jednou denně po dobu 5 dnů. Léčba temozolomidem se opakuje každých 28 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Skupiny 3–6 pacientů dostávají eskalující dávky erlotinibu, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). MTD je definována jako dávka předcházející dávce, při které alespoň 2 ze 3 nebo 2 ze 6 pacientů pociťují toxicitu omezující dávku.

FÁZE II: Jakmile je stanovena MTD erlotinibu, další pacienti jsou léčeni erlotinibem v MTD, temozolomidem a radioterapií, jak je uvedeno výše.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 5 let a poté každoročně po dobu 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

171

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care LLC
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Saint Anthony Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates
      • Missouri Valley, Iowa, Spojené státy, 51555
        • Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Spojené státy, 51040
        • Burgess Memorial Hospital
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Spojené státy, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
        • Harris, John Gilbert MD (UIA Investigator)
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Brainerd Medical Center Inc
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Duluth Clinic CCOP
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Montevideo, Minnesota, Spojené státy, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Sartell, Minnesota, Spojené státy, 56377
        • Adult and Pediatric Urology PLLP
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Woodwinds Health Campus
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Internal Medicine of Bozeman
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Bryan LGH Medical Center East
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza 1 z následujících:

    • Multiformní glioblastom (astrocytom 4. stupně)
    • Gliosarkomy
    • Jiné varianty astrocytomu 4. stupně (např. obrovská buňka)
  • Musí být zapsán alespoň 1 týden, ale ne více než 4 týdny, po předchozí biopsii nebo operaci
  • Stav výkonu - ECOG 0-2
  • Stav výkonu – Karnofsky 60–100 %
  • Minimálně 6 měsíců
  • Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
  • Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl
  • Celkový bilirubin ≤ horní hranice normálu (ULN)
  • AST ne větší než 2,5násobek ULN
  • Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN
  • Žádné symptomatické městnavé srdeční selhání
  • Žádná nestabilní angina pectoris
  • Žádná srdeční arytmie
  • Žádná neschopnost užívat perorální léky
  • Bez požadavku na IV výživu
  • Žádné aktivní nekontrolované peptické vředové onemocnění
  • Žádné abnormality rohovky (např. syndrom suchého oka nebo Sjögrenův syndrom)
  • Žádná vrozená abnormalita (např. Fuchova dystrofie)
  • Žádné abnormální vyšetření štěrbinovou lampou pomocí životně důležitého barviva (např. fluorescein nebo bengálská růže)
  • Žádný abnormální test citlivosti rohovky (např. Schirmerův test nebo podobný test tvorby slz)
  • Žádná předchozí alergie nebo intolerance na dakarbazin
  • Žádná jiná aktivní malignita nevyžadující léčbu
  • Žádné další souběžné nekontrolované onemocnění
  • Žádná probíhající nebo aktivní infekce
  • Žádné psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádná předchozí chemoterapie pro žádný nádor na mozku
  • Žádný předchozí temozolomid
  • Žádná předchozí radioterapie pro žádný nádor na mozku
  • Žádné další souběžné vyšetřovací látky
  • Více než 21 dní od předchozí velké operace (kromě neurochirurgické biopsie nebo resekce mozkového nádoru)
  • Žádné předchozí chirurgické zákroky ovlivňující absorpci
  • Žádná souběžná kombinovaná antiretrovirová terapie u HIV pozitivních pacientů
  • Žádný souběžný warfarin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (erlotinib hydrochlorid, ozařování, temozolomid)
Pacienti dostávají perorální erlotinib jednou denně. Po 1 týdnu podávání samotného erlotinibu pacienti také dostávají perorální temozolomid jednou denně po dobu 6 týdnů a současně podstupují radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Po dokončení radioterapie pacienti nadále užívají erlotinib jednou denně samostatně bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Počínaje 4 týdny po ukončení radioterapie dostávají pacienti také perorální temozolomid jednou denně po dobu 5 dnů. Léčba temozolomidem se opakuje každých 28 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: erlotinib hydrochlorid
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • OSI-774
  • erlotinib
  • CP-358,774
Záření: 3-rozměrná konformní radiační terapie
Ostatní jména:
  • 3D-CRT
  • 3D konformní radiační terapie
Lék: temozolomid
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • TMZ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: V 52 týdnech
V 52 týdnech
Celková distribuce přežití
Časové okno: Od zahájení studijní terapie do smrti z jakékoli příčiny až do 15 let
Celková distribuce přežití bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody. Pravděpodobnost úspěchu, tj. 12měsíční procento přežití, bude odhadnuto jako počet hodnotitelných pacientů stále naživu po 366 dnech dělený celkovým počtem hodnotitelných pacientů sledovaných po dobu alespoň 366 dnů.
Od zahájení studijní terapie do smrti z jakékoli příčiny až do 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: Od zahájení studijní terapie po dokumentaci progrese onemocnění až do 15 let
Distribuce času do progrese bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od zahájení studijní terapie po dokumentaci progrese onemocnění až do 15 let
Maximální stupeň toxicity, hodnocený podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Časové okno: Až 15 let
Pro stanovení vzorců toxicity budou přezkoumány tabulky četností.
Až 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Brown, North Central Cancer Treatment Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00640
  • U10CA025224 (Grant/smlouva NIH USA)
  • N0177
  • CDR0000069388
  • NCCTG-N0177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý obří buněčný glioblastom

Klinické studie na erlotinib hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit