Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinová vakcína Wilm's Tumor 1 k léčbě rakoviny krve

1. března 2017 aktualizováno: Terry Fry, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pilotní zkouška alogenní vakcíny proti dendritickým buňkám s obsahem peptidu WT1 a infuze dárcovských lymfocytů pro hematologické malignity vyjadřující WT1

Pozadí:

  • Většina pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) a mnoho pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), chronickou myeloidní leukémií (CML) a non-Hodgkinovým lymfomem (NHL) má ve svých rakovinných buňkách protein zvaný Wilmův nádor 1 (WT1). Předpokládá se, že tento protein je schopen ovlivnit růst těchto rakovin.
  • Vakcína vyrobená s proteinem WT1 může posílit imunitní systém, aby pomohl v boji proti těmto rakovinám u pacientů, jejichž rakovinné buňky obsahují protein.

Cíle:

  • Stanovit bezpečnost, účinnost a vedlejší účinky podávání vakcíny WT1 a dárcovských bílých krvinek pacientům s AML, ALL, CML nebo NHL, kteří dříve podstoupili standardní léčbu a podstoupili transplantaci kmenových buněk.
  • Stanovit imunitní odpověď na vakcínu WT1 a dárcovské bílé krvinky u těchto pacientů a určit, zda odpověď souvisí s množstvím proteinu WT1 v rakovinných buňkách pacienta.

Způsobilost:

  • Pacienti ve věku od 1 do 75 let s krevním antigenem, lidským leukocytárním antigenem (HLA-A2) a rakovinným proteinem WT1, kteří mají přetrvávající nebo recidivující rakovinu krve po transplantaci kmenových buněk.
  • Předchozí dárce transplantace kmenových buněk musí být ochoten poskytnout další buňky, které budou použity k přípravě buněčných vakcín a k infuzím dárcovských lymfocytů (bílých krvinek).

Design:

  • Pacientům je podávána vakcína WT1 každé 2 týdny po dobu 6 týdnů (týdny 0, 2, 4, 6, 8, 10). Každé očkování se skládá ze dvou injekcí do horní části paže nebo stehna.
  • V týdnech 0, 4 a 8 dostávají pacienti také bílé krvinky od dárce, aby se zvýšila imunitní odpověď. Buňky se také podávají jako 15 až 30 minutová infuze žilou asi 1 hodinu po injekci vakcíny. Dárcovské infuze se podávají pouze pacientům s mírným nebo žádným onemocněním štěpu proti hostiteli v důsledku předchozí transplantace kmenových buněk.
  • Po dobu 12 měsíců po zařazení do studie se provádějí pravidelná fyzikální vyšetření, testy krve a moči, skenování k vyhodnocení onemocnění a další testy podle potřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

  • Snahy začlenit protinádorovou imunoterapii ve stádiích zátěže minimální reziduální chorobou (MRD) jsou omezeny hlubokou imunitní deplecí hostitele spojenou se standardními protinádorovými terapiemi.
  • Alogenní transplantace krve a dřeňových kmenových buněk (SCT) může být léčebná u řady hematologických malignit. Součástí úspěchu tohoto přístupu je alogenní imunologická reakce, u které bylo prokázáno, že hraje roli v eradikaci reziduálního maligního onemocnění po transplantaci u některých druhů rakoviny (tzv. graft-versus-leukémie, GVL nebo graft-versus-tumor , GVT, efekt). Nicméně recidiva zůstává primární příčinou selhání léčby po alogenní SCT.
  • Genový produkt Wilmova tumoru 1 (WT1) je antigen asociovaný s tumorem, který představuje potenciální cíl pro imunoterapii u široké řady rakovin. WT1 je exprimován ve většině případů akutní leukémie a v mnoha případech chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů. Důležité je, že WT1 má omezenou expresi v normálních tkáních mimo embryogenezi. Tato studie představuje pokus začlenit antigen-specifickou imunoterapii do nastavení přenosu alogenních adoptivních buněk.

Cíle:

  • Stanovit bezpečnost, toxicitu a proveditelnost vakcinace dendritickými buňkami od dárce a infuze lymfocytů dárce (DLI) po alogenní SCT.
  • Stanovit frekvenci a závažnost štěpu vs onemocnění (GVHD) u pacientů léčených vakcinací s dendritickými buňkami pocházejícími od dárce a infuzí dárcovských lymfocytů (DLI).
  • Vyhodnotit, zda imunologické odpovědi na WT1-specifické peptidy mohou být generovány vakcinací dendritickými buňkami pocházejícími od dárce a DLI po alogenní SCT.
  • Vyhodnotit, zda klinické odpovědi na WT1-specifické peptidy mohou být generovány vakcinací dendritickými buňkami odvozenými od dárce a DLI po alogenní SCT.
  • Vyhodnotit, zda imunologické a/nebo klinické odpovědi mohou být spojeny se stupněm exprese WT1 maligními buňkami nebo již existující dárcovskou anti-WT1 imunitou.

Způsobilost:

  • Do této studie mohou být zařazeni pacienti s HLA-A2 plus, pokud mají relabující nebo reziduální onemocnění po alogenní SCT pro hematologickou malignitu exprimující WT1.
  • Dárci z předchozího SCT, příbuzní nebo nepříbuzní, musí mít 5- nebo 6-antigenní genotypovou HLA-shodu (povolena jediná neshoda lokusu HLA-A nebo B) a HLAA2 plus.

Design:

  • Jedná se o pilotní studii, jejímž primárním cílem je posoudit bezpečnost a proveditelnost této nové vakcinační strategie zaměřené na posílení účinku GVL po alogenní SCT.
  • Dendritické buňky odvozené od dárce připravené z monocytů periferní krve budou naplněny kombinací tří peptidů odvozených od WT1. Každý z těchto peptidů se skládá z jednoho oligomerního epitopu odvozeného od WT1, o kterém je známo, že se váže na HLA-A2, a 11-merního proteinového transdukčního epitopu, o kterém je známo, že zvyšuje nanášení peptidu a prezentaci antigenu.
  • Pacienti budou dostávat vakcíny s dendritickými buňkami od dárců každých 14 dní v 6 dávkách. Spolu s vakcínou budou také podávány infuze dárcovských leukocytů (DLI).
  • Koncové body studie budou zahrnovat toxicitu, proveditelnost, antigen-specifickou imunitu a reakci na onemocnění.
  • Toto je průzkumný pilotní pokus. Ošetřeno bude až 12 pacientů.
  • Pravidla pro zastavení vstoupí v platnost, pokud je pozorována nadměrná toxicita (např. GVHD) nebo neschopnost generovat vakcíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Kritéria pro zařazení: pacient (tj. příjemce transplantátu)

Věk vyšší než 1 rok a méně než 75 let.

Jedna z následujících hematologických malignit exprimujících Wilmův nádor 1 (WT1):

  1. Akutní lymfocytární leukémie (ALL), méně než nebo rovna 25 procentům blastů v kostní dřeni.
  2. Akutní myeloidní leukémie (AML), méně než nebo rovna 25 procentům blastů v kostní dřeni.

  3. Chronická myeloidní leukémie (CML).

    • Chronická fáze, rekurentní po infuzi dárcovských lymfocytů nebo k ní rezistentní (DLI) nebo rezistentní na dostupné inhibitory abl kinázy
    • Zrychlená fáze, méně než 20 procent dřeňových výbuchů
    • Blastická fáze, menší nebo rovna 25 procentům dřeňových výbuchů
  4. Myelodysplastický syndrom (MDS), méně než 20 procent blastů v kostní dřeni.
  5. Non-Hodgkinův lymfom (NHL), stadium 4, méně než nebo rovný 25 procentům blastů v kostní dřeni.
  6. Hodgkinův lymfom (HL)

  7. Objem extramedulárního onemocnění nebude omezen, s výjimkou vyloučení postižení centrálního nervového systému nebo progrese, která je považována za nepřijatelně rychlou.

    Výraz WT1 bude potvrzen alespoň jedním z následujících kritérií:

    • Více než 15 procent maligních buněk reaguje s anti-WT1 imunohistochemicky.
    • Pozitivní kvantitativní reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) WT1 ve srovnání s negativní kontrolou.

    Lidský leukocytární antigen (HLA-A2) plus (heterozygotní exprese je přijatelná).

    Předchozí transplantace kmenových buněk (SCT): Vyžaduje se předchozí alogenní SCT související nebo nesouvisející s HLA (antigen 5-6/6 nebo alela 8-10/10). Musí být alespoň 42 dní po transplantaci, musí mít zotavenou toxicitu spojenou s transplantací na méně než 2. stupeň a mít po transplantaci přihojení dárce definovaného dárcovským chimérismem větší než 50 procent (periferní krev), zotavení neutrofilů na absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší než 500/mikrol nezávisle na myeloidních růstových faktorech a obnova krevních destiček vyšší než 20 000/mikrol nezávisle na transfuzi.

    Stav onemocnění: Potransplantační reziduální nebo relapsující onemocnění. Minimální reziduální onemocnění (MRD) pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) nebo průtokové cytometrie je přijatelné v souladu se standardními diagnostickými kritérii specifickými pro onemocnění.

    Dostupnost předchozího alogenního dárce znovu darovat buňky.

    Předchozí terapie: Terapie specifická pro onemocnění musí být ukončena nejméně 14 dní před protokolovým cyklem 1, 1. den (C1D1) a před zahájením protokolární terapie je nutné obnovení toxicity související s léčbou na vyšší než 2. stupeň. Pacienti mohli dříve dostávat DLI, ale poslední dávka musí být alespoň 28 dní před C1D1 a nesmí existovat žádná aktivní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) vyšší než akutní nebo rozsáhlá chronická fáze 1. stupně. Systémová imunosuprese musí být zastavena nejméně 28 dní před protokolem C1D1 a nesmí existovat žádná aktivní GVHD vyšší než akutní nebo rozsáhlá chronická fáze 1. stupně. Neexistuje žádné časové omezení, pokud jde o předchozí intratekální chemoterapii za předpokladu, že dojde k úplnému zotavení z jakýchkoli akutních toxických účinků této chemoterapie. Pacienti užívající hydroxymočovinu jsou povoleni.

    Stav výkonu 0, 1, 2 nebo 3.

    Renální funkce: Pacienti musí mít sérový kreatinin nižší nebo rovný 1,5násobku horní hranice normálu na základě normálního rozmezí specifického pro daný věk NEBO clearance kreatininu vyšší nebo rovnou 60 ml/min/1,73 m^2.

    Jaterní funkce: Pacienti musí mít celkový bilirubin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl a alaninaminotransferázu (ALT) nižší nebo rovný 5násobku horní hranice normálu na základě věkově specifických normálních rozmezí.

    Schopnost dát informovaný souhlas. U pacientů mladších 18 let musí dát informovaný souhlas jejich zákonný zástupce. Pediatričtí pacienti budou zahrnuti do diskuse přiměřené věku, aby získali verbální souhlas.

    Příjemci nepříbuzných dárcovských transplantací musí podepsat formulář o uvolnění informací, aby povolili předání informací Národnímu programu dárcovství dřeně (NMDP) Národnímu institutu zdraví (NIH).

    Subjekty ve fertilním věku nebo s potenciálem stát se otcem musí být ochotny používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce, která zahrnuje abstinenci, zatímco jsou léčeny v této studii.

    Kritéria pro zařazení: Dárce

    Hmotnost vyšší nebo rovna 18 kg a u nepříbuzných dárců pouze věk vyšší nebo rovný 18 let

    Předchozí příbuzný nebo nepříbuzný alogenní dárce odpovídající HLA. Dárci musí mít shodu 5-6/6 antigenu nebo 8-10/10 alely.

    HLA-A2 plus (heterozygotní exprese je přijatelná).

    Adekvátní žilní přístup pro periferní aferézu nebo souhlas s použitím dočasného centrálního žilního katétru pro aferézu.

    Výběr dárce bude v souladu s kritérii Národního institutu zdraví (NIH)/Klinického centra (CC) Oddělení transfuzního lékařství (DTM) a v případě nepříbuzného dárce podle standardů Národního programu dárců dřeně (NMDP). Když je identifikován potenciálně způsobilý příjemce nesouvisejícího dárcovského produktu, příjemce vyplní žádost o převod vyhledávání NMDP, aby umožnil pracovníkům NIH NMDP kontaktovat Koordinační centrum NMDP, které obratem kontaktuje předchozí dárcovo centrum dárce. Budou dodržovány zásady NMDP pro následné žádosti o dárcovství a podle potřeby budou předloženy příslušné formuláře (formulář žádosti o následné dárcovství a předpis na odběr terapeutických T buněk).

    Schopnost dát informovaný souhlas. U dárců mladších 18 let musí dát informovaný souhlas jejich zákonný zástupce. Dětští dárci musí dát ústní souhlas a musí být schváleni sociální prací a specialistou na duševní zdraví, aby se mohli zúčastnit.

    KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

    Kritéria vyloučení: Pacient

    Aktivní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) vyšší než akutní nebo rozsáhlý chronický stupeň 1.

    Kojící nebo těhotné ženy (kvůli riziku pro plod nebo novorozence).

    Malignity centrálního nervového systému (CNS) podle kteréhokoli z následujících kritérií:

    • Průkaz maligních buněk v mozkomíšním moku (CSF) u pacientů s leukémií nebo MDS, jak se projevuje množstvím bílých krvinek (WBC) v CSF větším než 5/mikroL a potvrzení blastů v CSF.
    • Kraniální neuropatie považované za sekundární k základní malignitě.
    • Masové léze CNS považované za sekundární k základnímu malignímu onemocnění.
    • Neuroblastom (NB): Postižení CNS v anamnéze bez současného průkazu malignity CNS NENÍ vyloučeno.

    Rychle progredující malignita a/nebo klinicky významné systémové onemocnění (např. těžké nestabilní infekce nebo orgánová dysfunkce), které by podle úsudku PI pravděpodobně ohrozily pacientovu schopnost tolerovat tuto terapii nebo narušily postupy studie, včetně, ale bez omezení na ně. očekávaná životnost kratší než 3 měsíce.

    Vysoké riziko neschopnosti splnit požadavky protokolu, jak určil hlavní řešitel, sociální pracovník a primární tým.

    Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo infekce lidským T-lymfotrofickým virem typu 1 (HTLV-1) (kvůli související supresi imunity a snížené pravděpodobnosti rozvoje imunitní odpovědi na vakcínu a zvýšenému riziku závažné infekce).

    Aktivní infekce hepatitidy B nebo C definovaná jako séropozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HbSAg) nebo hepatitida C a zvýšené jaterní transaminázy.

    Kortikosteroidy (ekvivalent dexametazonu až do 0,1 mg/kg/den) budou povoleny. Topické látky a/nebo inhalační kortikosteroidy jsou povoleny.

    Kritéria vyloučení: Dárce

    Anamnéza lékařského onemocnění, které podle odhadu hlavního zkoušejícího (PI) nebo lékaře na oddělení transfuzního lékařství (DTM)/NMDP představuje pro dárcovství neúměrné riziko.

    Anémie (Hb méně než 10 g/dl) nebo trombocytopenie (méně než 100 000/mikrolitr).

    Kojící nebo těhotné ženy (kvůli riziku pro plod nebo novorozence).

    Vysoké riziko neschopnosti splnit požadavky protokolu, jak stanovil hlavní zkoušející a tým dárcovského centra.

    Pozitivní screeningový test na infekci přenosnou transfuzí v souladu s darovacími standardy DTM nebo NMDP.

    Kaposiho sarkom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dárci
Příbuzní a nepříbuzní dárci podstupují lymfaferézu za účelem přípravy buněčných vakcín a darování lymfocytů pro infuzi.
Lék: Dárcovské lymfocyty
Lymfocyty od dárců (příbuzné nebo nepříbuzné) odebrané lymfaferézou.
Lék: Difenhydramin
Premedikace
Ostatní jména:
  • Benadryl
Lék: Acetaminofen
Premedikace
Ostatní jména:
  • Tylenol
Experimentální: Příjemci
Účastníci obdrží dárcovské lymfocyty a vakcíny připravené od dárců.
Lék: Dárcovské lymfocyty
Lymfocyty od dárců (příbuzné nebo nepříbuzné) odebrané lymfaferézou.
Lék: Difenhydramin
Premedikace
Ostatní jména:
  • Benadryl
Lék: Acetaminofen
Premedikace
Ostatní jména:
  • Tylenol
Lék: Dendritické buňky pulzované peptidem WT1
Ostatní jména:
  • Wilmův nádor 1
Lék: IL-4
protein rozpustný ve vodě; tato studie bude používat GMCSF (faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů)/dendritické buňky odvozené od monocytů generované IL-4
Ostatní jména:
  • Interleukin-4
Lék: KLH
Neoantigen, o kterém je známo, že vyvolává pomocné reakce; bude použit současně jako adjuvans vakcíny a kontrolní antigen.
Ostatní jména:
  • keyhole limpet hemocyanin
Lék: Peptidy WT1
vakcína proti dendritickým buňkám
Lék: Endotoxin
Purifikovaný lipopolysacharid připravený z E. Coli 0:113

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita
Časové okno: 21 měsíců
Zde je počet účastníků s nežádoucími účinky. Podrobnosti o nežádoucích příhodách naleznete v modulu nežádoucí příhody.
21 měsíců
Počet účastníků s onemocněním štěpu proti hostiteli (GVHD) vyšším než nebo rovným 3. stupni
Časové okno: 28 dní po dokončení poslední aplikace vakcíny a/nebo DLI (infuze dárcovských lymfocytů).
Akutní onemocnění štěpu versus hostitel (GVHD) bylo hodnoceno modifikovanou Glucksbergovou stupnicí. 0 = žádná normální GVHD, 4 = těžká GVHD.
28 dní po dokončení poslední aplikace vakcíny a/nebo DLI (infuze dárcovských lymfocytů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na imunitní odpověď
Časové okno: 4 až 12 týdnů
Imunitní odpověď byla monitorována použitím interferonu gama Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot) a testováním opožděné hypersenzitivity (DTH).
4 až 12 týdnů
Wilm's Tumor 1 (WT1) Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot)
Časové okno: 48 až 72 hodin po umístění
Exprese WT1 hematologické malignity byla potvrzena buď tím, že více než 15 % maligních buněk reagovalo s anti-WT1 imunohistochemicky, nebo tím, že mělo pozitivní kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) WT1 ve srovnání s negativní kontrolou.
48 až 72 hodin po umístění
Wilmův nádor (WT1) Hypersenzitivita opožděného typu (DTH)
Časové okno: 48 až 72 hodin po umístění
Exprese WT1 hematologické malignity byla potvrzena buď tím, že více než 15 % maligních buněk reagovalo s anti-WT1 imunohistochemicky, nebo tím, že mělo pozitivní kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) WT1 ve srovnání s negativní kontrolou. Kožní testování DTH bylo provedeno pomocí KLH a koktejlem peptidů WT1 jako 2 samostatné injekce. Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot) byl proveden proti každému peptidu a byl považován za pozitivní, pokud byly výsledky alespoň 10 bodů nad pozadím při alespoň 2 měřeních. DTH bylo považováno za pozitivní, pokud bylo alespoň 0,5 cm indurace 48 až 72 hodin po umístění.
48 až 72 hodin po umístění
Hemocyanin Keyhole Limpet (KLH) Hypersenzitivita opožděného typu (DTH)
Časové okno: 48 až 72 hodin po umístění
KLH je neoantigen, o kterém je známo, že indukuje pomocnou odpověď, byl použit současně jako adjuvans vakcíny a kontrolní antigen. Kožní testování DTH bylo provedeno pomocí KLH a koktejlem peptidů WT1 jako 2 samostatné injekce. Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot) byl proveden proti každému peptidu a byl považován za pozitivní, pokud byly výsledky alespoň 10 bodů nad pozadím při alespoň 2 měřeních. DTH bylo považováno za pozitivní, pokud bylo alespoň 0,5 cm indurace 48 až 72 hodin po umístění.
48 až 72 hodin po umístění
Počet účastníků s progresivním onemocněním
Časové okno: 4 až 12 týdnů
Progresivní onemocnění je alespoň 20% nárůst součtu nejdelšího průměru všech cílových lézí (tj. odpověď nádoru). Kritériem odpovědi na akutní leukémii je horší klasifikace kostní dřeně (tj. M status) s alespoň 50% zvýšením procenta blastů v kostní dřeni nebo žádnou změnou v klasifikaci dřeně (tj. M status), ale 50% nebo větším zvýšením absolutní počet periferních blastů nebo rozsah medulárního onemocnění
4 až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry J Fry, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 080051
  • 08-C-0051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastický syndrom (MDS)

Klinické studie na Dárcovské lymfocyty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit