Adjuvantní CCRT vs CT u minimálního N2 NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza stadia IIIA(N2) NSCLC, která byla kompletně resekována lobektomií, bilobektomií, pneumonektomií nebo rukávovou lobektomií prostřednictvím jakékoli incize (torakoskopický nebo videoasistovaný torakoskopický chirurgický přístup byl přijatelný)
2. "Pathologické N2" onemocnění (zapojení N2 uzlin lze určit pouze v době chirurgického průzkumu nebo pooperační patologické analýzy)
3. Věk ≥18 let
4. Žádné známé reziduální onemocnění (negativní resekční okraj a žádná extrakapsulární invaze metastáz do lymfatických uzlin)
5. Stav výkonu ECOG 0 až 1
6. Žádná předchozí chemoterapie nebo RT
7. Přiměřená funkce orgánů, jak dokládají následující; Absolutní počet neutrofilů > 1,5 x 109/l; krevní destičky > 100 x 109/l; celkový bilirubin ≤ 1,5 UNL; AST a/nebo ALT < 5 UNL; clearance kreatininu ≥ 50 ml/min
8. Písemný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s předoperačním mediastinoskopickým N2 pozitivním onemocněním
2. Nekontrolované systémové onemocnění, jako je DM, CHF, nestabilní angina pectoris, hypertenze nebo arytmie
3. Pacienti s postobstrukční pneumonií nebo nekontrolovanou závažnou infekcí
4. Těhotné nebo kojící ženy (ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody)
5. Předchozí malignita v průběhu 5 let od vstupu do studie s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku, dobře léčeného karcinomu štítné žlázy