Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nykthemerálních variací na parametry počítačové tomografie (CT) odrážející remodelaci dýchacích cest a rozsah plicního emfyzému u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

3. července 2012 aktualizováno: Maxime HACKX, Erasme University Hospital

Účinky nykthemerálních variací na parametry CT odrážející remodelaci dýchacích cest a rozsah plicního emfyzému u CHOPN: Srovnání mezi CT vyšetřeními získanými ráno a odpoledne a vztahy s plicními funkčními testy

Studie počítačové tomografie (CT) zvažující bronchiální rozměry u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nikdy nezvažovaly nykthemerální variace. Kalibr dýchacích cest u pacientů s CHOPN vykazuje nykthemerální variace s maximálními hodnotami kolem poledne a minimálními hodnotami v časných ranních hodinách, které přetrvávají i při dlouhodobě působících bronchodilatanciích. Kromě toho žádná studie nehodnotila možné nykthemerální variace parametrů CT skenů odrážející remodelaci dýchacích cest a rozsah emfyzému u pacientů s CHOPN.

Jedná se o prospektivní studii, jejímž účelem je posoudit tyto variace a jejich vztah k testování funkce plic (PFT) u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti: pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo více, s kuřáckou anamnézou > 10 let balení (PY), poměrem usilovného výdechu po bronchodilataci za jednu sekundu k vitální kapacitě (FEV1/VC) < 0,7 a optimální léčbou podle budou zahrnuty pokyny ke GOLD. Kritéria pro vyloučení jsou: exacerbace CHOPN nebo respirační infekce během 4 týdnů před zahájením studie, souběžné plicní onemocnění (tuberkulóza, významná bronchiektázie, rakovina plic), plicní resekce, aktivní malignita nebo malignita jakéhokoli orgánového systému během posledních 5 let.

Postupy: Všechna měření budou provedena ve stejný den, po obdržení písemného informovaného souhlasu pacienta. Bude shromažďována anamnéza, kouření a léčba pacienta.

V 08:00 (T0): Bude provedena PFT, včetně vitální kapacity (VC), usilovné vitální kapacity (FVC), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové kapacity plic (TLC), reziduálního objemu (RV), usilovného výdechu objem za jednu sekundu (FEV1), difuzní kapacita plic pro měření oxidu uhelnatého (DLCO) a alveolární objem (VA) (buď v absolutních hodnotách, nebo v procentech předpokládaných hodnot). První CT vyšetření bude provedeno pomocí následující techniky:

  • CT vyšetření vleže na zádech po plné inspiraci.
  • Akviziční parametry: (Topogram 35 mA 120 kV délka 512 mm) 90 kvalitních ref mA s pečovatelskou dávkou ON 120 kV Rozteč 1,4 Doba rotace 0,33 s Pořízené snímky 64 x 0,6 mm
  • Parametry rekonstrukcí: B60f 1mm-tloušťka každých 0,7 mm, B20f 1mm-tloušťka každých 10,0 mm, B35f 1mm-tl. každých 0,7 mm, B60f 5mm-tl. každých 5,0 mm a B35f 5mm-tl. každých 5,0 mm

V 16:00 (T0+8h): bude provedena PFT, včetně vitální kapacity (VC), usilovné vitální kapacity (FVC), funkční reziduální kapacity (FRC), celkové kapacity plic (TLC), reziduálního objemu (RV), měření usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) a alveolárního objemu (VA) (buď v absolutních hodnotách, nebo v procentech předpokládaných hodnot). Druhé CT vyšetření bude provedeno pomocí následující techniky:

  • CT vyšetření vleže na zádech po plné inspiraci.
  • Akviziční parametry: (Topogram 35 mA 120 kV délka 512 mm) 90 kvalitních ref mA s pečovatelskou dávkou ON 120 kV Rozteč 1,4 Doba rotace 0,33 s Pořízené snímky 64 x 0,6 mm
  • Parametry rekonstrukcí: B60f 1mm-tloušťka každých 0,7 mm, B20f 1mm-tloušťka každých 10,0 mm, B35f 1mm-tl. každých 0,7 mm, B60f 5mm-tl. každých 5,0 mm a B35f 5mm-tl. každých 5,0 mm

Analýza dat:

  • Emfyzémový index: z rekonstrukcí B20f, výpočet RA960 pomocí softwaru Pulmo CT.
  • Index dýchacích cest: z rekonstrukcí B60f (tloušťka 1 mm každých 0,7 mm), výpočty luminální plochy a plochy stěny pro několik bronchů.

Statistické analýzy: Porovnání hodnot parametrů CT nebo odvozených hodnot (například: poměr plochy stěny k ploše dýchacích cest) odrážející emfyzém a remodelaci dýchacích cest měřené na CT skenech získaných à T0 a T0+8h. Korelace s hodnotami PFT a odvozenými hodnotami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • C.H.U Saint-Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku 40 a více let s kuřáckou anamnézou > 10 PY, post-bronchodilatační FEV1/VC < 0,7 a optimální léčbou podle doporučení GOLD. Kritéria pro vyloučení jsou: exacerbace CHOPN nebo respirační infekce během 4 týdnů před zahájením studie, souběžné plicní onemocnění (tuberkulóza, významná bronchiektázie, rakovina plic), plicní resekce, aktivní malignita nebo malignita jakéhokoli orgánového systému během posledních 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40 a více
  • historie kouření > 10 balených let
  • po bronchodilataci FEV1/VC < 0,7
  • optimální léčba podle doporučení GOLD

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace nebo infekce CHOPN během 4 týdnů před studií
  • souběžné plicní onemocnění (tuberkulóza, závažné bronchiektázie, rakovina plic)
  • plicní resekce
  • aktivní malignita nebo malignita jakéhokoli orgánového systému během posledních 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD
Budou zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku 40 a více let s kuřáckou anamnézou > 10 roků balení, post-bronchodilatační FEV1/VC < 0,7 a optimální léčbou podle doporučení GOLD. Kritéria pro vyloučení jsou: exacerbace CHOPN nebo respirační infekce během 4 týdnů před zahájením studie, souběžné plicní onemocnění (tuberkulóza, významná bronchiektázie, rakovina plic), plicní resekce, aktivní malignita nebo malignita jakéhokoli orgánového systému během posledních 5 let.
Záření: CT vyšetření hrudníku

CT vyšetření vleže na zádech po plné inspiraci. Parametry akvizice: (Topogram 35 mA 120 kV délka 512 mm)

  • 90 kvalitních referenčních mA se zapnutou pečovatelskou dávkou
  • 120 kV
  • Rozteč 1.4
  • Doba rotace 0,33 s
  • Pořízené obrázky 64 x 0,6 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky parametrů CT hrudníku odrážející emfyzém a remodelaci dýchacích cest
Časové okno: 4 hodiny

Analýza dat:

  • Emfyzémový index: z rekonstrukcí B20f, výpočet RA960 pomocí softwaru Pulmo CT.
  • Index dýchacích cest: z rekonstrukcí B60f (tloušťka 1 mm každých 0,7 mm), výpočty luminální plochy a plochy stěny pro několik bronchů.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testů funkce plic
Časové okno: 4 hodiny
Plicní funkční testy budou prováděny ráno (T0) a odpoledne (T0+8h): vitální kapacita (VC), usilovná vitální kapacita (FVC), funkční reziduální kapacita (FRC), celková plicní kapacita (TLC), reziduální bude měřen objem (RV), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK/10-02-13/3863

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na CT vyšetření hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit