Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wahań neurologicznych na parametry tomografii komputerowej (CT) odzwierciedlające przebudowę dróg oddechowych i rozległość rozedmy płuc w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Maxime HACKX, Erasme University Hospital

Wpływ zmian neurologicznych na parametry tomografii komputerowej odzwierciedlające przebudowę dróg oddechowych i rozległość rozedmy płuc w POChP: porównania między tomografią komputerową wykonaną rano i po południu oraz związki z testami czynnościowymi płuc

Badania tomografii komputerowej (CT) dotyczące wymiarów oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) nigdy nie uwzględniały zmian nocnych. Kaliber dróg oddechowych u pacjentów z POChP wykazuje wahania nocne z maksymalnymi wartościami około południa i minimalnymi wartościami we wczesnych godzinach porannych, które utrzymują się przy długo działającym leku rozszerzającym oskrzela. Co więcej, żadne badanie nie oceniało możliwych zmian nocnych parametrów tomografii komputerowej odzwierciedlających przebudowę dróg oddechowych i rozległość rozedmy płuc u pacjentów z POChP.

Jest to badanie prospektywne, którego celem jest ocena tych różnic i ich związku z testami czynnościowymi płuc (PFT) u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci: Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, palący w wywiadzie > 10 paczkolat (PY), po podaniu leku rozszerzającego oskrzela stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do pojemności życiowej (FEV1/VC) < 0,7 i optymalne leczenie wg. do wytycznych GOLD zostaną uwzględnione. Kryteria wykluczenia to: zaostrzenie POChP lub infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, współistniejąca choroba płuc (gruźlica, znaczny rozstrzeń oskrzeli, rak płuca), resekcja płuca, czynna choroba nowotworowa lub nowotwór dowolnego układu narządów w ciągu ostatnich 5 lat.

Zabiegi: Wszystkie pomiary będą wykonywane tego samego dnia, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentki. Zebrana zostanie historia medyczna, palenie tytoniu i leczenie pacjenta.

O 08:00 (T0): Przeprowadzona zostanie PFT, w tym pojemność życiowa (VC), natężona pojemność życiowa (FVC), funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC), całkowita pojemność płuc (TLC), objętość resztkowa (RV), wymuszony wydech objętość w ciągu jednej sekundy (FEV1), pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) oraz pomiary objętości pęcherzyków płucnych (VA) (albo w wartościach bezwzględnych, albo w procentach przewidywanych wartości). Pierwsze badanie CT zostanie wykonane przy użyciu następującej techniki:

  • Tomografia komputerowa w pozycji leżącej po pełnym wdechu.
  • Parametry akwizycji: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm długości) 90 mAs ref. jakości z włączoną dawką ostrożności 120 kV Tonacja 1,4 Czas obrotu 0,33 s Uzyskane obrazy 64 x 0,6 mm
  • Parametry rekonstrukcji: B60f 1mm co 0,7mm, B20f 1mm co 10,0mm, B35f 1mm co 0,7mm, B60f 5mm co 5,0mm i B35f 5mm co 5,0mm

O 16:00 (T0+8h): Przeprowadzona zostanie PFT, w tym pojemność życiowa (VC), natężona pojemność życiowa (FVC), funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC), całkowita pojemność płuc (TLC), objętość resztkowa (RV), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) oraz pomiary objętości pęcherzyków płucnych (VA) (albo w wartościach bezwzględnych, albo w procentach przewidywanych wartości). Drugi skan CT zostanie wykonany przy użyciu następującej techniki:

  • Tomografia komputerowa w pozycji leżącej po pełnym wdechu.
  • Parametry akwizycji: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm długości) 90 mAs ref. jakości z włączoną dawką ostrożności 120 kV Tonacja 1,4 Czas obrotu 0,33 s Uzyskane obrazy 64 x 0,6 mm
  • Parametry rekonstrukcji: B60f 1mm co 0,7mm, B20f 1mm co 10,0mm, B35f 1mm co 0,7mm, B60f 5mm co 5,0mm i B35f 5mm co 5,0mm

Analiza danych:

  • Wskaźnik rozedmy płuc: z rekonstrukcji B20f, obliczenie RA960 za pomocą oprogramowania Pulmo CT.
  • Indeks dróg oddechowych: z rekonstrukcji B60f (grubość 1 mm co 0,7 mm), obliczenia pola powierzchni światła i ściany dla kilku oskrzeli.

Analizy statystyczne: Porównania wartości parametrów CT lub wartości pochodnych (na przykład stosunek powierzchni ściany do powierzchni dróg oddechowych) odzwierciedlających rozedmę płuc i przebudowę dróg oddechowych mierzoną na skanach CT uzyskanych w T0 i T0+8h. Korelacje z wartościami PFT i wartościami pochodnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1000
        • C.H.U Saint-Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, z historią palenia > 10 RR, FEV1/VC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 i optymalnym leczeniem zgodnie z wytycznymi GOLD zostaną uwzględnieni. Kryteria wykluczenia to: zaostrzenie POChP lub infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, współistniejąca choroba płuc (gruźlica, znaczny rozstrzeń oskrzeli, rak płuca), resekcja płuca, czynna choroba nowotworowa lub nowotwór dowolnego układu narządów w ciągu ostatnich 5 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40 lat lub więcej
  • historia palenia > 10 paczkolat
  • po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/VC < 0,7
  • optymalne leczenie wg wytycznych GOLD

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP lub infekcja w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  • współistniejące choroby płuc (gruźlica, znaczny rozstrzeń oskrzeli, rak płuca)
  • resekcja płuc
  • czynna choroba nowotworowa lub nowotwór złośliwy dowolnego układu narządów w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP
Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, z historią palenia > 10 paczkolat, FEV1/VC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 i optymalnym leczeniem zgodnie z wytycznymi GOLD zostaną uwzględnieni. Kryteria wykluczenia to: zaostrzenie POChP lub infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, współistniejąca choroba płuc (gruźlica, znaczny rozstrzeń oskrzeli, rak płuca), resekcja płuca, czynna choroba nowotworowa lub nowotwór dowolnego układu narządów w ciągu ostatnich 5 lat.

Tomografia komputerowa w pozycji leżącej po pełnym wdechu. Parametry akwizycji: (Topogram 35 mA 120 kV 512 mm długości)

  • 90 jakości referencyjnych mAs z włączoną dawką pielęgnacyjną
  • 120 kV
  • Skok 1.4
  • Czas obrotu 0,33 s
  • Uzyskane obrazy 64 x 0,6 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki parametrów CT Thorax odzwierciedlających rozedmę płuc i przebudowę dróg oddechowych
Ramy czasowe: 4 godziny

Analiza danych:

  • Wskaźnik rozedmy płuc: z rekonstrukcji B20f, obliczenie RA960 za pomocą oprogramowania Pulmo CT.
  • Indeks dróg oddechowych: z rekonstrukcji B60f (grubość 1 mm co 0,7 mm), obliczenia pola powierzchni światła i ściany dla kilku oskrzeli.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań czynnościowych płuc
Ramy czasowe: 4 godziny
Rano (T0) i po południu (T0+8h) zostaną wykonane badania czynnościowe płuc: pojemność życiowa (VC), natężona pojemność życiowa (FVC), czynnościowa pojemność resztkowa (FRC), całkowita pojemność płuc (TLC), resztkowa pojemność płuc objętość (RV), wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), zostanie zmierzona pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej

3
Subskrybuj