Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykthemeraalisten variaatioiden vaikutukset tietokonetomografian (CT) parametreihin, jotka heijastavat hengitysteiden uudelleenmuotoilua ja keuhkoemfyseeman laajuutta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Maxime HACKX, Erasme University Hospital

Nyktemeeristen variaatioiden vaikutukset CT-parametreihin, jotka heijastavat hengitysteiden uudelleenmuotoilua ja keuhkoemfyseeman laajuutta keuhkoahtaumatautiin: aamulla ja iltapäivällä tehtyjen TT-tutkimusten vertailut ja suhteet keuhkojen toimintatesteihin

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keuhkoputken mitat huomioon ottaneet tietokonetomografiatutkimukset (CT) eivät ole koskaan huomioineet nyktemeerisia vaihteluita. Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden kaliiperissa on nyktemeerisia vaihteluita, joiden maksimiarvot ovat keskipäivällä ja minimiarvot varhain aamulla, mikä säilyy pitkävaikutteisen bronkodilataattorin alaisena. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu CT-skannausparametrien mahdollisia nyktemeerisia vaihteluita, jotka heijastavat hengitysteiden uudelleenmuodostumista ja emfyseeman laajuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida näitä vaihteluja ja niiden yhteyksiä keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkotoimintatestaukseen (PFT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat: 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on tupakointi yli 10 pakkausvuotta (PY), keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus yhdessä sekunnissa suhteessa vitaalikapasiteettiin (FEV1/VC) < 0,7 ja optimaalinen hoito sen mukaan GOLD-ohjeisiin sisällytetään. Poissulkemiskriteerit ovat: COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista, samanaikainen keuhkosairaus (tuberkuloosi, merkittävä keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä), keuhkojen resektio, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuisuus viimeisen 5 vuoden aikana.

Toimenpiteet: Kaikki mittaukset suoritetaan samana päivänä, kun potilaalta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Sairaushistoria, tupakointitila ja potilaan hoito kerätään.

Klo 08.00 AM (T0): PFT suoritetaan, mukaan lukien vitaalikapasiteetti (VC), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), jäännöstilavuus (RV), pakotettu uloshengitys tilavuus sekunnissa (FEV1), diffuusiokeuhkojen hiilimonoksidikapasiteetti (DLCO) ja alveolaarisen tilavuuden (VA) mittaukset (joko absoluuttisina arvoina ja prosentteina ennustetuista arvoista). Ensimmäinen CT-skannaus suoritetaan seuraavalla tekniikalla:

  • CT-skannaus makuuasennossa täyden sisäänhengityksen jälkeen.
  • Hankintaparametrit: (Topogrammi 35 mA 120 kV 512 mm pituus) 90 laatua ref mAs huolellisella annoksella PÄÄLLÄ 120 kV Pitch 1,4 Kiertoaika 0,33 s Otetut kuvat 64 x 0,6 mm
  • Rekonstruktioparametrit: B60f 1 mm paksu 0,7 mm välein, B20f 1 mm paksu 10,0 mm välein, B35f 1 mm paksu 0,7 mm välein, B60f 5 mm paksu 5,0 mm välein ja B35f 5 mm paksu 5,0 mm välein

Klo 16.00 (T0+8h): PFT suoritetaan, mukaan lukien vitaalikapasiteetti (VC), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), jäännöstilavuus (RV), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), diffuusiokeuhkojen hiilimonoksidikapasiteetti (DLCO) ja alveolaarisen tilavuuden (VA) mittaukset (joko absoluuttisina arvoina ja ennustettujen arvojen prosenttiosuutena). Toinen CT-skannaus suoritetaan seuraavalla tekniikalla:

  • CT-skannaus makuuasennossa täyden sisäänhengityksen jälkeen.
  • Hankintaparametrit: (Topogrammi 35 mA 120 kV 512 mm pituus) 90 laatua ref mAs huolellisella annoksella PÄÄLLÄ 120 kV Pitch 1,4 Kiertoaika 0,33 s Otetut kuvat 64 x 0,6 mm
  • Rekonstruktioparametrit: B60f 1 mm paksu 0,7 mm välein, B20f 1 mm paksu 10,0 mm välein, B35f 1 mm paksu 0,7 mm välein, B60f 5 mm paksu 5,0 mm välein ja B35f 5 mm paksu 5,0 mm välein

Tietojen analysointi:

  • Emfyseemaindeksi: B20f-rekonstruktioista, RA960:n laskeminen Pulmo CT -ohjelmistolla.
  • Ilmatieindeksi: B60f-rekonstruktioista (1mm paksuus 0,7 mm välein), luminaalialan ja seinämän pinta-alan laskelmat useille keuhkoputkille.

Tilastolliset analyysit: TT-parametriarvojen tai johdettujen arvojen (esimerkiksi: seinämän pinta-alan ja hengitysteiden pinta-alan suhde) vertailut, jotka heijastavat emfyseemaa ja hengitysteiden uudelleenmuodostumista mitattuna TT-skannauksilla, jotka on saatu à T0 ja T0+8h. Korrelaatiot PFT-arvojen ja johdettujen arvojen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1000
        • C.H.U Saint-Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden tupakointihistoria on > 10 PY, keuhkoputkia laajentava FEV1/VC < 0,7 ja GOLD-ohjeiden mukainen optimaalinen hoito. Poissulkemiskriteerit ovat: COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista, samanaikainen keuhkosairaus (tuberkuloosi, merkittävä keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä), keuhkojen resektio, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuisuus viimeisen 5 vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää 40 tai enemmän
  • tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
  • keuhkoputkia laajentava FEV1/VC < 0,7
  • optimaalinen hoito GOLD-ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD:n paheneminen tai infektio tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
  • samanaikainen keuhkosairaus (tuberkuloosi, merkittävä keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä)
  • keuhkojen resektio
  • aktiivinen pahanlaatuisuus tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD
Mukaan otetaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on tupakointi yli 10 pakkausvuotta, keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/VC < 0,7 ja GOLD-ohjeiden mukainen optimaalinen hoito. Poissulkemiskriteerit ovat: COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista, samanaikainen keuhkosairaus (tuberkuloosi, merkittävä keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä), keuhkojen resektio, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuisuus viimeisen 5 vuoden aikana.

CT-skannaus makuuasennossa täyden sisäänhengityksen jälkeen. Hankintaparametrit: (Topogrammi 35 mA 120 kV 512 mm pituus)

  • 90 laatuviite mA:ta hoitoannoksen ollessa päällä
  • 120 kV
  • Nousu 1.4
  • Pyörimisaika 0,33 s
  • Hankitut kuvat 64 x 0,6 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset CT Thorax -parametreista, jotka heijastavat emfyseemaa ja hengitysteiden uusiutumista
Aikaikkuna: 4 tuntia

Tietojen analysointi:

  • Emfyseemaindeksi: B20f-rekonstruktioista, RA960:n laskeminen Pulmo CT -ohjelmistolla.
  • Ilmatieindeksi: B60f-rekonstruktioista (1mm paksuus 0,7 mm välein), luminaalialan ja seinämän pinta-alan laskelmat useille keuhkoputkille.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatutkimusten tulokset
Aikaikkuna: 4 tuntia
Keuhkojen toimintakokeet tehdään aamulla (T0) ja iltapäivällä (T0+8h): vitaalikapasiteetti (VC), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC), jäännös Mitataan tilavuus (RV), pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), diffuusiokeuhkojen hiilimonoksidikapasiteetti.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Rintakehän CT-skannaus

3
Tilaa