慢性閉塞性肺疾患(COPD)における気道リモデリングおよび肺気腫の程度を反映するコンピュータ断層撮影(CT)パラメータに対するナイテメラル変動の影響
COPD における気道リモデリングおよび肺気腫の程度を反映する CT パラメーターに対するニセメラル変動の影響:朝と午後に得られた CT スキャンの比較および肺機能検査との関係
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の気管支の寸法を考慮したコンピューター断層撮影 (CT) 研究では、夜体温変動が考慮されたことはありません。 COPD 患者の気道口径は、長時間作用型気管支拡張薬の下で持続する正午頃に最大値を示し、早朝に最小値を示す夜間変動を示します。 さらに、COPD患者の気道リモデリングと肺気腫の程度を反映するCTスキャンパラメータの可能性のある夜間変動を評価した研究はありません。
これは、COPD 患者におけるこれらの変動と肺機能検査 (PFT) との関係を評価することを目的とする前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
患者 : 40 歳以上の COPD 患者で、喫煙歴が 10 パックイヤー (PY) を超え、気管支拡張薬の 1 秒間の強制呼気量と肺活量の比 (FEV1/VC) が 0.7 未満で、最適な治療を受けている患者GOLD ガイドラインに含まれます。 除外基準は次のとおりです。研究開始前の4週間のCOPD増悪または呼吸器感染症、付随する肺疾患(結核、重大な気管支拡張症、肺がん)、肺切除、活動中の悪性腫瘍または過去5年以内の臓器系の悪性腫瘍。
手順: すべての測定は、患者の書面によるインフォームド コンセントを得た後、同じ日に実行されます。 病歴、喫煙状況、患者の治療が収集されます。
午前 08:00 (T0): 肺活量 (VC)、強制肺活量 (FVC)、機能的残気量 (FRC)、総肺気量 (TLC)、残気量 (RV)、強制呼気を含む PFT が実行されます。 1 秒間の肺活量 (FEV1)、一酸化炭素の拡散肺容量 (DLCO)、および肺胞容積 (VA) の測定値 (絶対値または予測値のパーセンテージ)。 最初の CT スキャンは、次の手法を使用して実行されます。
- 完全吸気後の仰臥位 CT スキャン。
- 取得パラメータ: (トポグラム 35 mA 120 kV 512 mm 長さ) 90 品質参照 mAs ケア線量 ON 120 kV ピッチ 1.4 回転時間 0.33 秒 取得画像 64 x 0.6 mm
- 再構成パラメーター: B60f 0.7 mm ごとに 1 mm 厚、B20f 10.0 mm ごとに 1 mm 厚、B35f 0.7 mm ごとに 1 mm 厚、B60f 5.0 mm ごとに 5 mm 厚、B35f 5.0 mm ごとに 5 mm 厚
午後 4 時 (T0+8h): 肺活量 (VC)、強制肺活量 (FVC)、機能的残気量 (FRC)、総肺気量 (TLC)、残気量 (RV)、 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、一酸化炭素の拡散肺容量 (DLCO)、および肺胞容積 (VA) の測定値 (絶対値または予測値のパーセンテージ)。 2 回目の CT スキャンは、次の手法を使用して実行されます。
- 完全吸気後の仰臥位 CT スキャン。
- 取得パラメータ: (トポグラム 35 mA 120 kV 512 mm 長さ) 90 品質参照 mAs ケア線量 ON 120 kV ピッチ 1.4 回転時間 0.33 秒 取得画像 64 x 0.6 mm
- 再構成パラメーター: B60f 0.7 mm ごとに 1 mm 厚、B20f 10.0 mm ごとに 1 mm 厚、B35f 0.7 mm ごとに 1 mm 厚、B60f 5.0 mm ごとに 5 mm 厚、B35f 5.0 mm ごとに 5 mm 厚
データ分析:
- 肺気腫指数: B20f 再構成から、Pulmo CT ソフトウェアを使用した RA960 の計算。
- 気道指数: B60f 再構成 (0.7 mm ごとに 1 mm の厚さ) から、いくつかの気管支の管腔面積と壁面積の計算。
統計分析 : T0 および T0+8h で得られた CT スキャンで測定された肺気腫および気道リモデリングを反映する CT パラメーター値または派生値 (例: 壁面積と気道面積の比率) の比較。 PFT 値および派生値との相関。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1000
- C.H.U Saint-Pierre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 喫煙歴 > 10 パック年
- 気管支拡張後 FEV1/VC < 0.7
- GOLD ガイドラインに基づく最適な治療
除外基準:
- -研究の4週間前のCOPDの悪化または感染
- 付随する肺疾患(結核、重大な気管支拡張症、肺がん)
- 肺切除
- -過去5年以内の活動的な悪性腫瘍または臓器系の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD
40 歳以上の COPD 患者で、喫煙歴が 10 パック年を超え、気管支拡張薬投与後の FEV1/VC が 0.7 未満で、GOLD ガイドラインに基づく最適な治療が含まれます。
除外基準は次のとおりです。研究開始前の4週間のCOPD増悪または呼吸器感染症、付随する肺疾患(結核、重大な気管支拡張症、肺がん)、肺切除、活動中の悪性腫瘍または過去5年以内の臓器系の悪性腫瘍。
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完全吸気後の仰臥位 CT スキャン。 取得パラメータ: (トポグラム 35 mA 120 kV 512 mm 長さ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺気腫と気道リモデリングを反映した CT 胸部パラメータの結果
時間枠:4時間
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データ分析:
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査の結果
時間枠:4時間
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肺機能検査は午前中 (T0) と午後 (T0+8h) に実施されます: 肺活量 (VC)、強制肺活量 (FVC)、機能的残気量 (FRC)、総肺活量 (TLC)、残気量換気量(RV)、1 秒間の努力呼気量(FEV1)、一酸化炭素の拡散肺活量が測定されます。
|
4時間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nakano Y, Muro S, Sakai H, Hirai T, Chin K, Tsukino M, Nishimura K, Itoh H, Pare PD, Hogg JC, Mishima M. Computed tomographic measurements of airway dimensions and emphysema in smokers. Correlation with lung function. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1102-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9907120.
- Hasegawa M, Nasuhara Y, Onodera Y, Makita H, Nagai K, Fuke S, Ito Y, Betsuyaku T, Nishimura M. Airflow limitation and airway dimensions in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1309-15. doi: 10.1164/rccm.200601-037OC. Epub 2006 Mar 23.
- Patel BD, Coxson HO, Pillai SG, Agusti AG, Calverley PM, Donner CF, Make BJ, Muller NL, Rennard SI, Vestbo J, Wouters EF, Hiorns MP, Nakano Y, Camp PG, Nasute Fauerbach PV, Screaton NJ, Campbell EJ, Anderson WH, Pare PD, Levy RD, Lake SL, Silverman EK, Lomas DA; International COPD Genetics Network. Airway wall thickening and emphysema show independent familial aggregation in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 1;178(5):500-5. doi: 10.1164/rccm.200801-059OC. Epub 2008 Jun 19.
- Berger P, Perot V, Desbarats P, Tunon-de-Lara JM, Marthan R, Laurent F. Airway wall thickness in cigarette smokers: quantitative thin-section CT assessment. Radiology. 2005 Jun;235(3):1055-64. doi: 10.1148/radiol.2353040121. Epub 2005 Apr 15.
- Orlandi I, Moroni C, Camiciottoli G, Bartolucci M, Pistolesi M, Villari N, Mascalchi M. Chronic obstructive pulmonary disease: thin-section CT measurement of airway wall thickness and lung attenuation. Radiology. 2005 Feb;234(2):604-10. doi: 10.1148/radiol.2342040013.
- Postma DS, Koeter GH, vd Mark TW, Reig RP, Sluiter HJ. The effects of oral slow-release terbutaline on the circadian variation in spirometry and arterial blood gas levels in patients with chronic airflow obstruction. Chest. 1985 May;87(5):653-7. doi: 10.1378/chest.87.5.653.
- Calverley PM, Lee A, Towse L, van Noord J, Witek TJ, Kelsen S. Effect of tiotropium bromide on circadian variation in airflow limitation in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2003 Oct;58(10):855-60. doi: 10.1136/thorax.58.10.855.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AK/10-02-13/3863
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