Metformin glycinát na metabolickou kontrolu a mediátory zánětu u diabetu 2. typu (COMET)

Kritéria pro zařazení:

• Diabetes typu 2 podle ADA
• Méně než rok evoluce od diagnózy
• Bez antihyperglykemické farmakologické léčby
• HbA1c mezi 6,5 % a 9,5 %
• Stabilní hmotnost během posledních 6 měsíců
• Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2 a <35 kg/m2.
• Krevní tlak ≤ 130/80 mmHg
• Rodící ženy užívající antikoncepční léčbu
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu
• Věk od 18 do 70 let

Kritéria vyloučení:

• Léčba neplnění ve screeningovém období
• Kouření do 1 roku před vstupním vyšetřením
• Zneužívání drog nebo alkoholu
• Depurace kreatininu odhadnutá pomocí vzorce MDRD s použitím sérového kreatininu < 90 ml/min/1,72 m2
• Chronické onemocnění jater v anamnéze, ALT nebo AST ≥ 2krát od normální horní hranice nebo GGT ≥ 3krát od normální horní hranice.
• Chronické onemocnění plic, které způsobuje dušnost ekvivalentní funkční třídě ≥3 (NYHA) nebo které vyžaduje doplňování kyslíku.
• Anamnéza nebo příznaky onemocnění koronárních tepen (CAD) nebo cerebrovaskulárního onemocnění (CVD).
• Léčba léky, které interagují s biguanidy.
• Další chronická onemocnění, která omezují přežití nebo jsou spojena s chronickým zánětem, jako jsou: rakovina, leukémie, lymfom, erythematosus lupus, astma, revmatoidní artritida nebo infekce HIV.
• Těhotenský nebo pozitivní těhotenský test u žen mladších 50 let nebo kojících žen.