Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-pharmacological Resources in Assisting Labor

8. května 2019 aktualizováno: Silvana Maria Quintana, University of Sao Paulo

Application of Non-pharmacological Resources in Assisting Labor: Randomized Controlled Trial

The proposed project will be conducted to evaluate the influence of application resources associated with non-pharmacological during labor for pain relief and accelerated phase of expansion. Although mothers' access to resources for non-pharmacological pain relief during labor is recommended, is not seen as the application of routine obstetric practice, although it has been demonstrated benefits and scientific evidence with your application. It is believed that the implementation of associated application of non-pharmacological resources in assisting the labor can be introduced into daily practice in various hospitals in the country, minimizing pain and favoring the shorter duration of labor, decrease in use of painkillers and inductors, resulting in a reduction of complications, improves the comfort of the mother making her birth experience more satisfying and rewarding, being assisted with security and trained by multidisciplinary teams.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The current model of care delivery has demanded a technical-assistance approach that prioritizes the quality of care, as indissolubly concerns the employment of technology, knowledge, the centrality of dialogue between professionals and patients and individualized choice resources deemed suitable for safe delivery. Seeking to implement a less interventionist care with evidence-based practice and greater incentive to vaginal delivery, the programs were created humanization of labor and birth, with the use of various non-pharmacological resources. This study aimed to evaluate the effectiveness of the combination of non-pharmacological resources during the dilation in relieving the pain of the mothers. The research will be of type randomized controlled trial, consisting of low-risk primigravidae admitted at the Reference Center for Women's Health in Ribeirão Preto. The mothers will be distributed in two groups (intervention protocol features non-drug) and Control (routine maternity) and will be evaluated before and after application of each resource, and the control group in the same time according to cervical dilation. Evaluation will be conducted by a visual analog scale and / or facial pain and pain location diagram and postpartum will be applied a validated questionnaire Experience and Satisfaction with childbirth. After collecting the data, the groups are statistically analyzed using the linear regression model with mixed effects (fixed and random), taking into account a value of p <0.05 to obtain the statistical significance of 5%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
        • Referral Center Women's Health - Mater

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:- Agreed to participate in the study after reading and signing the consent form;

  • Primigravida;
  • Pregnancy only;
  • Gestational age ≥ 37 weeks;
  • Presentation fetal head
  • Chorioamniotic intact membranes
  • Working with spontaneous onset of labor
  • Admission at the beginning of active phase dilation (4-5 cm)
  • Lack of maternal and fetal pathologies
  • Literacy - primary education
  • Absence of cognitive problems

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women admitted for induction of labor
  • Rupture premature or early of chorioamniotic membranes
  • Use of uterotonic drugs before the active phase

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group
Pregnant women who receive assistance from the routine CRSM MATER care, not being assisted by the physiotherapist, but that will be evaluated at the same time in the intervention group.
Jiný: Routine care
Routine care of the institution performed by the staff, without the presence of the researcher that included offering a balanced meal, continuous support with the presence of a partner or family throughout labor, use of oxytocin when prescribed by the staff, use of drug analgesia when requested by the patient.
Experimentální: Intervention Group
Pregnant women who receive the application the combination of non-pharmacological resources according to cervical dilation: pelvic mobility , lumbosacral massage and warm shower.
Jiný: Non-pharmacological resources

A sequence of non-pharmacological resources were applied to the patient by the researcher according to uterine cervical dilation, as follows:

  • Pelvic mobility on the exercise ball oriented and accompanied by the researcher for 40 minutes;
  • Lumbosacral massage for a period of 40 minutes, when dilation was between 5 and 6 cm. During the procedure, the woman in labor was allowed to freely choose the most comfortable position; and,
  • Warm shower with the water flow directed to the lower-back of the woman in labor, for 40 minutes, when uterine cervical dilation was equal to or higher than 7cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Relief
Časové okno: ten hours

The Visual Analogue Scale - VAS - was used to measure the intensity of the pain described by the patients during the study. The patient was requested do mark a dot in a straight line, measuring 100mm, being a 0 (Zero) no pain and 100 the most intense pain. The researcher then would measure the estimated pain intensity in millimeters. The pain intensity was measured in all three phases before and after each procedure assigned to each group. The phases and their respective procedures were:

  • Phase I: 4-5cm of cervical dilation (pelvic mobility in exercise ball)
  • Phase II: 5-6cm of cervical dilation (lumbosacral massage)
  • Phase III: 7cm or higher cervical dilation (warm shower)
ten hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evolution of Labor
Časové okno: 10 hours
Amount of minutes, from admission to labor.
10 hours
Moment That Women Requested Analgesia During the Active Phase of Labor
Časové okno: 10 hours
Mean uterine cervical dilation at the moment the patient requested analgesia for pain relief. Data obtained from medical record
10 hours
Number of Women Who Received Pharmacological Analgesia
Časové okno: 10 hours
Determine the number of women who where submitted to pharmacological analgesia, either prescribed by the attending physician ou requested by the patient herself.
10 hours
Type of Delivery
Časové okno: 10 hours
Type of delivery at the end of the active phase of labor.
10 hours
Number of Participants Whose Neonates Had:
Časové okno: 10 hours
Number and type of neonatal complications as reported in medical chart
10 hours
Number of Participants With:
Časové okno: 10 hours
Number and type of maternal complications as reported in medical chart
10 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvana M Quintana, professor, Faculty of Medicine of São Paulo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR443033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Routine care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit