- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01475305
Intranazální výzva zdravých dospělých s respiračním syncyciálním virem (RSV)
20. července 2017 aktualizováno: MedImmune LLC
Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MEDI-557 u zdravých dospělých jedinců intranazálně napadených respiračním syncytiálním virem (RSV)
Primárním cílem je vyhodnotit vhodnost modelu čelenže při měření účinnosti MEDI-557 ve srovnání s placebem u zdravých dospělých účastníků pro snížení výskytu RSV během 12 dnů po čelenži RSV kmenem RSV Memphis-37.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je navrženo jako dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie.
Přibližně 30 účastníků bude náhodně rozděleno, dávkováno a sledováno.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali jednu intravenózní (IV) dávku MEDI-557 nebo placeba.
Účastníci budou naočkováni RSV-A.
Účastníci budou sledováni z hlediska účinnosti po dobu 12 dnů po podání RSV.
Bezpečnostní sledování bude přibližně 12 měsíců od randomizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1 2AX
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý podle anamnézy a fyzikálního vyšetření.
- Věk 19 až 38 let v době screeningu.
- Písemný informovaný souhlas a jakékoli místně požadované oprávnění získané od subjektu před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, včetně screeningových hodnocení.
- Hmotnost menší nebo rovna (<=) 10 kilogramů (kg) s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než (<) 32 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2).
- Normotenzní (systolický krevní tlak [TK] <150 milimetrů rtuti (mmHg) a diastolický TK < 90 mmHg).
- Ženy v plodném věku užívající antikoncepci.
- Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s partnerkou ve fertilním věku, používají antikoncepci.
- Séro-vhodné (tj. nízký titr protilátek neutralizujících RSV v séru) pro infekci RSV.
Kritéria vyloučení:
Aktuální zdravotní stav:
- Klinický důkaz chronického plicního onemocnění nebo jakékoli použití bronchodilatátoru nebo jiného léku na astma.
- Současný kuřák neochotný/neschopný upustit ve fázi karantény studie.
- Anamnéza nebo klinický důkaz rekurentní infekce dolních cest dýchacích.
Důkaz infekce virem hepatitidy A, B nebo C nebo virem lidské imunodeficience (HIV) sérologicky.
Lékařská anamnéza takto:
- Historie imunodeficience.
- Chronická sinusitida v anamnéze.
- Anamnéza časté epistaxe.
- Anamnéza nebo současná diagnóza diabetu.
Předchozí/souběžná terapie včetně
- příjem jakéhokoli systémového chemoterapeutického činidla kdykoli;
- Příjem systémových glukokortikoidů do 1 měsíce nebo jakéhokoli jiného imunosupresivního léku do 6 měsíců před stimulací.
- Příjem jakéhokoli hodnoceného léku během 6 měsíců před dávkou nebo souběžné zařazení do jiné klinické studie.
- Předchozí účast v klinickém hodnocení jakéhokoli experimentálního virového podnětu RSV doručeného přímo do dýchacího traktu kdykoli nebo jakéhokoli jiného respiračního virového podnětu během 1 roku před dávkou.
- Kojící matka.
- Alkohol nebo drogová závislost/zneužívání v posledních 2 letech.
- Pozitivní vyšetření moči třídy A na drogy nebo alkohol, pokud neexistuje zdravotní důvod.
- Anamnéza sezónní senné rýmy nebo sezónních alergií.
- Zaměstnanci místa klinické studie nebo sponzor, jakékoli jiné osoby zapojené do provádění studie nebo nejbližší rodinní příslušníci takových jedinců.
- Zdravotníci očekávali kontakt s pacientem do 2 týdnů po virové infekci.
- Účastníci, kteří po další 2 týdny po propuštění z izolačního zařízení budou pravděpodobně v kontaktu s členem domácnosti nebo v úzkém kontaktu s někým, kdo je: a) mladší 3 let; b) každá osoba s jakoukoli známou imunodeficiencí; (c) jakákoli osoba, která dostává imunosupresivní léky; d) jakákoli osoba, která podstoupí nebo brzy podstoupí chemoterapii rakoviny do 28 dnů od provokace; e) jakákoli osoba, která má diagnostikovaný rozedmu plic nebo CHOPN, je starší osoba pobývající v pečovatelském domě nebo s vážným onemocněním plic nebo zdravotním stavem; nebo (f) jakákoli osoba, která dostala transplantaci (kostní dřeň nebo pevný orgán).
- V důsledku lékařského pohovoru, fyzikálního vyšetření nebo screeningových šetření zkoušející (zkoušející) považují účastníka za nevhodného pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostali jednu intravenózní (IV) dávku placeba odpovídající MEDI-557 v den 1 a byli inokulováni respiračním syncyciálním virem (RSV-A) (kmen Memphis-37) jako intranazální kapky v den 3.
|
Účastníci dostali jednu intravenózní (IV) dávku placeba odpovídající MEDI-557 v den 1 a byli inokulováni respiračním syncyciálním virem (RSV-A) (kmen Memphis-37) jako intranazální kapky v den 3.
|
Experimentální: MEDI-557
Účastníci dostali jednu IV dávku 30 miligramů na kilogram (mg/kg) MEDI-557 v den 1 a byli naočkováni RSV-A (kmen Memphis-37) jako intranazální kapky v den 3.
|
Účastníci dostali jednu IV dávku 30 miligramů na kilogram (mg/kg) MEDI-557 v den 1 a byli naočkováni RSV-A (kmen Memphis-37) jako intranazální kapky v den 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků, u kterých se vyvinula infekce respiračním syncyciálním virem (RSV) po provokaci RSV, měřeno kultivací plakového testu
Časové okno: Od dne 4 do dne 15
|
Infekce RSV je definována jako pozitivní vzorek kultury pro plakový test po dobu delší nebo rovnající se (>=) 1 den až 12 dnů po stimulaci RSV.
Vzorek byl stanoven jako pozitivní, pokud log10 jednotek tvořících plak na mililitr [pfu/ml] větší nebo rovno dolní hranici kvantifikace (LLOQ; 1,69 log10 pfu/ml) a 2 ze 3 replikátů musí mít větší než (>) 0 pfu /ml.
|
Od dne 4 do dne 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků, u kterých se vyvinula infekce respiračním syncyciálním virem (RSV) po provokaci RSV, měřeno kvantitativní reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-PCR), přímou fluorescenční protilátkou (DFA) a jakoukoli metodou
Časové okno: Od dne 4 do dne 15
|
Infekce RSV definovaná jako pozitivní kvantitativní vzorek RT-PCR v reálném čase (pouze RSV-A) po dobu >= 2 po sobě jdoucích dnů do 12 dnů po stimulaci RSV.
Vzorek byl stanoven jako pozitivní, pokud log10 kopií/ml >= limit kvantifikace (LLOQ; 2,80 log10 kopií/ml).
Infekce RSV definovaná jako pozitivní vzorek DFA po dobu >= 2 po sobě jdoucích dnů až 12 dnů po expozici RSV.
Infekce RSV jakoukoli metodou zahrnovala pozitivní vzorek kultury testu plaků po dobu >= 1 dne až 12 dnů po stimulaci RSV nebo pozitivní kvantitativní vzorek RT-PCR v reálném čase (pouze RSV-A) po dobu >= 2 po sobě jdoucích dnů až 12 dní po -RSV nebo pozitivní vzorek DFA po dobu >=2 po sobě jdoucích dnů do 12 dnů po RSV.
|
Od dne 4 do dne 15
|
Průměrná virová zátěž AUC0-t kultivační metodou plakového testu
Časové okno: Od 5. do 31. dne
|
Infekce RSV kultivací plakového testu definovaná jako pozitivní vzorek po dobu >= 1 dne až 12 dnů po stimulaci RSV.
|
Od 5. do 31. dne
|
Průměrná virová zátěž AUC0-t pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR) v reálném čase
Časové okno: Od 5. do 31. dne
|
Infekce RSV pomocí kultury plakového testu definovaného jako pozitivní vzorek po dobu >= 2 po sobě jdoucích dnů až 12 dnů po expozici RSV.
|
Od 5. do 31. dne
|
Střední nazální vrchol RSV měřený kultivací plakového testu
Časové okno: Od 5. do 31. dne
|
Infekce RSV kultivací plakového testu definovaná jako pozitivní vzorek po dobu >= 1 dne až 12 dnů po stimulaci RSV.
log10 pfu/ml = log10 jednotka tvořící plak na mililitr.
|
Od 5. do 31. dne
|
Střední nazální vrchol RSV měřený kvantitativní reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (RT-PCR)
Časové okno: Od 5. do 31. dne
|
Infekce RSV pomocí kultury plakového testu definovaného jako pozitivní vzorek po dobu >= 2 po sobě jdoucích dnů až 12 dnů po expozici RSV.
|
Od 5. do 31. dne
|
Trvání šíření viru respiračním syncytiálním virem (RSV).
Časové okno: Od 5. do 31. dne
|
Doba šíření viru definovaná jako počet dní od prvního vzorku pozitivního jakýmkoliv testem (tj. kultivace plakového testu, kvantitativní real-time (RT-PCR) nebo přímá fluorescenční protilátka (DFA) do posledního vzorku pozitivního kterýmkoli testem). test.
|
Od 5. do 31. dne
|
Průměrná sérová koncentrace MEDI-557 do 360. dne
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Koncentrace v séru MEDI-557 byly shrnuty pro každý bod odběru vzorků [LLOQ pro stanovení koncentrace MEDI-557 bylo 1,56 mikrogramu na mililitr (μg/ml) pro sérum].
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Maximální sérová koncentrace (Cmax) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace MEDI-557 v séru.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Čas do dosažení maximální sérové koncentrace (Tmax) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Tmax je definován jako skutečný čas odběru vzorků k dosažení maximální pozorované koncentrace MEDI-557.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Poločas séra (t1/2) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Poločas rozpadu v séru je čas měřený pro snížení koncentrace v séru o polovinu.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do času 't' (AUC[0-t]) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
AUC(0-t) je plocha pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do libovolného času 't'.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Oblast pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do nekonečného času (AUC[0-nekonečno]) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
AUC (0-nekonečno) je plocha pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do nekonečného času, vypočtená jako součet AUC(poslední) a C(poslední)/lambda(z); kde AUC(poslední) je plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do posledního kvantifikovatelného času, C(poslední) je poslední pozorovaná kvantifikovatelná koncentrace a lambda(z) je konstanta rychlosti eliminace.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Objem distribuce v ustáleném stavu (Vss) MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi.
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu, který se odhaduje jako (D/AUC[0-nekonečno])*(AUMC[0-nekonečno])/AUC[0-nekonečno]), kde D je dávka studovaného léčiva, AUMC(0-nekonečno) je plocha pod křivkou prvního okamžiku extrapolovaná do nekonečna a AUC(0-nekonečno) je plocha pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do nekonečna.
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Střední clearance MEDI-557
Časové okno: Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Clearance (CL) je kvantitativní míra rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z těla.
Celková systémová clearance po intravenózní dávce byla odhadnuta vydělením celkové podané dávky plochou séra pod křivkou koncentrace séra-čas od času nula do nekonečného času (AUC[0-nekonečno]).
|
Před podáním dávky (1. den); 1, 4 a 8 hodin po dávce v den 1 a po dávce ve dnech 2, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 31, 61, 91, 120, 150, 180, 240, 300 a 360
|
Průměrná nosní koncentrace MEDI-557 v příslušných časových bodech
Časové okno: Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Koncentrace výplachu nosu MEDI-557 byly shrnuty pro každý bod odběru vzorků [LLOQ pro koncentrační test MEDI-557 byla 20,00 nanogramů na mililitr (ng/ml) pro výplach nosu].
|
Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Maximální nosní výplachová koncentrace (Cmax) MEDI-557
Časové okno: Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace MEDI-557 ve výplachu nosu.
|
Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Čas do dosažení maximální koncentrace nosní výplachy (Tmax) MEDI-557
Časové okno: Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Tmax je definován jako skutečný čas odběru vzorků k dosažení maximální pozorované koncentrace MEDI-557.
|
Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Oblast pod křivkou koncentrace nosního výplachu-čas od času nula do času 't' (AUC[0-t]) MEDI-557
Časové okno: Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
AUC(0-t) je plocha pod křivkou závislosti koncentrace nazálního výplachu od času nula do libovolného času 't'.
|
Před dávkou (den 1) a po dávce ve dnech 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 31
|
Procento účastníků s pozitivními protilátkami anti-MEDI-557
Časové okno: Den 1 (před dávkou); Den 31, 91, 150, 180, 240, 300 a 360 po dávce
|
Protilátky proti lékům ve vzorku krve účastníků byly detekovány pomocí validovaného imunotestu.
Protilátky proti léčivu proti MEDI-557 byly definovány jako detekovatelný protilátkový titr s hodnotou ředění 1:30 nebo vyšší.
|
Den 1 (před dávkou); Den 31, 91, 150, 180, 240, 300 a 360 po dávce
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a závažnými nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TESAE)
Časové okno: Ode dne 1 (bezprostředně po podání studovaného léku) do dne 360
|
Nežádoucí příhoda (AE) byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti.
SAE byl AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byl považován za významný z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie.
Léčba-emergentní události byly mezi první dávkou studovaného léčiva a dnem 360, které chyběly před léčbou nebo které se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
|
Ode dne 1 (bezprostředně po podání studovaného léku) do dne 360
|
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí hlášenými jako nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Od 1. do 31. dne
|
Vitální funkce zahrnovaly teplotu, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci, krevní tlak.
Abnormální parametry vitálních funkcí zahrnovaly srdeční poruchy (bradykardie), respirační, hrudní a mediastinální poruchy (tachypnoe, hyperventilace, hypopnoe).
Byli hlášeni účastníci s abnormalitami v těchto vyšetřeních vitálních funkcí zaznamenaných jako AE.
|
Od 1. do 31. dne
|
Počet účastníků s abnormalitami v laboratorních vyšetřeních hlášených jako nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Od prvního dne do dne 91
|
Laboratorní vyšetření zahrnovala hematologii, koagulaci, chemii séra a parametry analýzy moči.
Účastníci s abnormalitami v těchto laboratorních vyšetřeních zaznamenaných jako AE byli hlášeni.
|
Od prvního dne do dne 91
|
Počet účastníků s klinicky významnými změnami hodnot spirometrie oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dny 1, 2, 3 (základní), 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 31
|
Spirometrie je standardizované vyšetření pro hodnocení funkce plic.
Výchozí hodnoty pro spirometrii jsou definovány jako poslední měření před virovou expozicí.
Spirometrická hodnocení zahrnovala procento předpokládaného objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), hodnoty FEV1/usilované vitální kapacity (FVC) a usilovného výdechového průtoku (FEF) 25–75 %.
|
Dny 1, 2, 3 (základní), 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hasan Jafri, MD, MedImmune LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD-ID-MEDI-557-1090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce RSV
-
PfizerDokončeno
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyNáborRSV imunizaceSpojené státy, Argentina, Honduras
-
Enanta Pharmaceuticals, IncNáborRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy, Španělsko, Izrael, Austrálie, Německo, Korejská republika, Tchaj-wan, Spojené království, Argentina, Brazílie, Nový Zéland, Polsko, Rumunsko, Jižní Afrika, Mexiko
-
NovavaxDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
NovavaxDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
VaxartDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
University of RochesterAktivní, ne náborRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in...Aktivní, ne náborRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené království
-
Enanta Pharmaceuticals, IncDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Spojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virus (RSV)Belgie