HLA-neshodné MST vs HLA-shodné NST pro AML u středně rizikového

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít AML staršího věku (9-59 let) patologicky potvrzenou podle doporučení WHO.
• Pacienti SE středním rizikem AML-CR1
• Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0,1 nebo 2. Pokud ECOG 2.
• Pacienti musí mít dárce neshodného s HLA, který by měl být schopen poskytnout informovaný souhlas.
• Všechny rasy a pohlaví jsou způsobilé.
• ALT a AST≤3 × ULN, TBIL≤1,5 × ULN, Cr≤2 × ULN nebo CrCl≥40 ml/min
• Pomocí ultrazvukové mapy srdečního tepu nebo skenování s vícenásobnou hradlovou akvizicí (MUGA) stanovení LVEF v normálním rozsahu.
• Dárci musí mít možnost bezpečně podstoupit leukaferézu.

Kritéria vyloučení:

• podstoupili operaci 4 týdny před randomizací
• akutní promyelocytární leukémie, myeloidní sarkom, chronická myeloidní leukémie v akcelerované fázi a blastické fázi;
• aktivní onemocnění CNS, těhotenství nebo jiná závažná lékařská nebo psychiatrická onemocnění, která by mohla ohrozit toleranci k tomuto protokolu
• Vyžadovat použití warfarinu nebo ekvivalentu antagonistů vitaminu K (jako je fenprokumon) antikoagulantu.
• Existuje klinický význam kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou nekontrolované nebo symptomatické arytmie, městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před randomizací, nebo jakékoli srdeční onemocnění stupně 3 (střední) nebo 4 (závažné) srdeční funkce v souladu s metodou funkční klasifikace z New York Heart Association (NYHA).
• Je známo, že má následující historii: virus lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní infekce virem hepatitidy C nebo virem hepatitidy B
• Jakákoli situace zpracovaná PI, která poškodí bezpečnost pacientů.
• Pacienti a/nebo oprávněný rodinný příslušník odmítají podepsat souhlas. navštívit další klinické výzkumníky za 3 měsíce.
• Kritéria pro vyloučení dárců zahrnují: aktivní infekci nebo malignitu, kardiovaskulární nestabilitu, těžkou anémii, těžkou koagulační poruchu, těhotenství, neadekvátní žilní vstup, neschopnost poskytnout souhlas nebo jakýkoli jiný stav, který ošetřující personál nepovažuje za bezpečný.