HLA-nicht übereinstimmender MST vs. HLA-angepasster NST für AML bei mittlerem Risiko

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss eine gemäß den WHO-Richtlinien pathologisch bestätigte AML im Alter von 9 bis 59 Jahren vorliegen.
• Patienten mit AML-CR1 mit mittlerem Risiko
• Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0,1 oder 2 haben. Wenn ECOG 2.
• Patienten müssen einen HLA-nicht übereinstimmenden Spender haben, der in der Lage sein sollte, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Teilnahmeberechtigt sind alle Geschlechter und Rassen.
• ALT und AST ≤ 3 × ULN, TBIL ≤ 1,5 × ULN, Cr ≤ 2 × ULN oder CrCl ≥ 40 ml/min
• Mittels Ultraschall-Heartbeat-Map oder Multiple Gated Acquisition (MUGA) Scanning Bestimmung der LVEF im Normalbereich.
• Spender müssen sich einer Leukapherese sicher unterziehen können.

Ausschlusskriterien:

• wurde 4 Wochen vor der Randomisierung operiert
• akute promyeloische Leukämie, myeloisches Sarkom, chronische myeloische Leukämie in der akzelerierten Phase und der Blastenphase;
• aktive ZNS-Erkrankung, Schwangerschaft oder andere schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Toleranz gegenüber diesem Protokoll beeinträchtigen könnten
• Erfordern die Verwendung von Warfarin oder einem gleichwertigen Antikoagulans von Vitamin-K-Antagonisten (wie Phenprocoumon).
• Es besteht eine klinische Bedeutung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie unkontrollierten oder symptomatischen Arrhythmien, kongestiver Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung oder einer Herzerkrankung vom Grad 3 (mittel) oder 4 (schwer) gemäß der funktionellen Klassifizierungsmethode der New York Heart Association (NYHA).
• Folgende Vorgeschichte ist bekannt: Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder aktivem Hepatitis-C-Virus oder Hepatitis-B-Virus
• Jede vom PI bearbeitete Situation, die der Sicherheit des Patienten schadet.
• Patienten und/oder bevollmächtigte Familienangehörige verweigern die Unterzeichnung der Einwilligung. Besuchen Sie andere klinische Forscher in 3 Monaten.
• Zu den Ausschlusskriterien für Spender gehören: aktive Infektion oder Malignität, kardiovaskuläre Instabilität, schwere Anämie, schwere Gerinnungsstörung, Schwangerschaft, unzureichender venöser Zugang, Unfähigkeit zur Einwilligung oder jeder andere Zustand, der vom Behandlungspersonal als unsicher erachtet wird.