Srovnání neinvazivního monitoru ICP HeadSense a měření tlaku bederního CSF

V této studii budeme prospektivně shromažďovat relevantní klinická data o 60 neurologických pacientech, kteří jsou odesíláni na elektivní lumbální punkci (např. podezření na roztroušenou sklerózu, zvýšenou intrakraniální hypertenzi atd.). Každý zařazený pacient bude sledován paralelně s lumbální punkcí pomocí ICP monitoru HeadSense. Do studie budou zařazeni subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.

Krok 1: 10minutové měření monitoru HeadSense. Jakmile je pacient nakloněn horní částí těla o 30 stupňů k lůžku hodnot tlaku, může začít klinický postup. Zařízení musí být přednastaveno v režimu nepřetržitého sledování. Nepřetržité monitorování umožňuje smyčku měření po neomezenou dobu rychlostí čtyři měření za minutu.

Krok 2: 10minutové měření monitoru HeadSense v poloze na zádech.

Krok 3: Pacient bude umístěn do levé boční polohy. Provede se lumbální punkce a změří se tlak CSF podle standardních postupů.

Krok 4: 10minutové měření monitoru HeadSense v poloze na zádech.

Lumbální punkci a měření HeadSense provedou dva různí lékaři a během procedury nebudou sdílet hodnoty měření.

Po studii budou pacientovy uši vyšetřeny na vnitřní infekci ucha nebo podráždění, které by mohlo být způsobeno ušními pupeny. Nežádoucí příhody pacienta budou zdokumentovány na formulářích kazuistiky v případě, že k nim došlo, a bude informována rodina nebo advokát pacienta. V případě klinicky relevantních nežádoucích účinků budou přijata vhodná klinická opatření.

Vzhledem k tomu, že postup neovlivňuje péči o pacienta, není třeba poskytovat žádnou konkrétní lékařskou péči související se studií. Pacientům bude poskytnuta příslušná klinická péče související s jejich klinickou léčbou, bez ohledu na jejich účast ve studii.