Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) Studie rakoviny plic (ORIEN)

24. února 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Symptomy, prevalence toxicity a kvalita života Přínos cílených terapií a imunoterapie u pacientů s rakovinou plic: observační prospektivní kohortová studie v rámci celkové populace onkologické péče

Moffitt Cancer Center a PacientiLikeMe.com (PLM), online komunita pacientů, spolupracují na lepším porozumění celé zkušenosti pacienta s rakovinou plic, a to jak v ordinaci, tak mimo ni. Zkombinováním údajů získaných jejich pečovatelským týmem na klinice s údaji, které účastníci zadávají u sebe doma na webu PacientiLikeMe.com, vyšetřovatelé doufají, že zlepší rozhodnutí o léčbě mezi pacientem a lékařem, aby byly splněny osobní léčebné cíle a kvalita života pacienta. nejvyšší šance na naplnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit reálnou zkušenost pacientů vyhodnocením kvality života pacientů, toxicity léčby a klinických měření po dobu 6 měsíců. Konečným cílem tohoto výzkumu je zlepšit rozhodnutí pacienta-lékaře o léčbě tak, aby osobní léčebné cíle a kvalita života pacienta měly nejvyšší šance na naplnění.

Cíl 1 Sledovat toxicitu/vedlejší účinky molekulárně cílených látek schválených FDA, imunoterapií a kombinací léčby NSCLC v klinickém prostředí po dobu šesti měsíců.

Cíl 2. Zhodnotit dopad těchto léčebných režimů na pacientovu toxicitu, symptomy, funkci a kvalitu života po úpravě na klinické faktory a charakteristiky pacienta během 6měsíčního období sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou nemalobuněčnou rakovinou plic (stadium 3b/4), kteří jsou léčeni v Moffitt Cancer Center (MCC) nebo The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • Diagnostikován metastatický (stadium 3b/4) nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
  • Celková kombinovaná velikost vzorku musí zahrnovat alespoň 100 lidí, kteří podstoupili jednu nebo více terapií inhibitorem PD-1/PDL-1 (imunoterapie), a 50 pacientů, kteří dostali inhibitor tyrosinkinázy receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR-TKI). Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou léčbu, budou sledováni z hlediska výsledků léčby a také budou sloužit jako účastníci srovnání během analýzy dat výsledků spojených s PD-1/PDL-1 nebo EGFR-TKI).
  • Samostatný souhlas s protokolem Total Cancer Care (TCC).
  • Mít přístup k internetu
  • Ochotný přihlásit se do bezplatného online sledování zdraví a komunity pacientů „PatientsLikeMe“

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zařazení do protokolů klinické studie fáze I
  • Pacienti zařazení do klinických studií fáze II, III nebo IV zahrnujících zaslepené terapie (pacienti v otevřených studiích budou způsobilí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci sběru dat
Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (stadium 3b/4), kteří jsou léčeni v Moffitt Cancer Center (MCC) nebo The Ohio State Comprehensive Cancer Center (OSUCCC), aby se vyhodnotil dopad léčby v měsíčních intervalech od výchozí stav do 6 měsíců po zápisu.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami v léčbě rakoviny
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Od účastníků budou shromážděna klinická, molekulární data a data hlášená pacienty. Účastníci budou dotázáni, zda se jejich léčebný postup změnil, a pokud ano, jaké změny nastaly. Tyto otázky jsou primárně určeny k identifikaci počtu pacientů, kteří byli převedeni z jednoho léčebného režimu (např. chemoterapie) buď na léčbu inhibitory PD-1/PDL-1 (imunoterapii), nebo na inhibitory tyrozinkinázy (TKI).
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-18515

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit