Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologian tutkimuksen tiedonvaihtoverkosto (ORIEN) Lung Cancer Study (ORIEN)

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Keuhkosyöpäpotilaiden kohdennettujen hoitojen ja immuunihoitojen oireet, myrkyllisyyden esiintyvyys ja elämänlaatu: Havainnollinen tuleva kohorttitutkimus koko syövänhoitoväestössä

Moffitt Cancer Center ja PatientsLikeMe.com (PLM), online-potilasyhteisö, työskentelee yhdessä ymmärtääkseen paremmin potilaan koko keuhkosyöpäkokemusta sekä lääkärin vastaanotolla että sen ulkopuolella. Yhdistämällä klinikalla hoitotiimin keräämät tiedot niihin tietoihin, jotka osallistujat syöttävät kotonaan PatientsLikeMe.com-sivustolle, tutkijat toivovat parantavansa potilas-lääkärin hoitopäätöksiä, jotta potilaan henkilökohtaiset hoitotavoitteet ja elämänlaatu paranevat. suurimmat mahdollisuudet toteutua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida todellista potilaskokemusta arvioimalla potilaiden elämänlaatua, hoidon toksisuutta ja kliinisiä toimenpiteitä kuuden kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on parantaa potilas-lääkärin hoitopäätöksiä siten, että potilaan henkilökohtaiset hoitotavoitteet ja elämänlaatu ovat mahdollisimman todennäköisiä.

Tavoite 1. FDA:n hyväksymien molekyylikohdennettujen aineiden, immunoterapioiden ja NSCLC-hoitojen yhdistelmien toksisuuden/sivuvaikutusten seuranta kliinisissä olosuhteissa kuuden kuukauden ajan.

Tavoite 2. Arvioida näiden hoito-ohjelmien vaikutusta potilaan toksisuuteen, oireisiin, toimintaan ja elämänlaatuun sen jälkeen, kun kliinisiä tekijöitä ja potilaan ominaisuuksia on mukautettu kuuden kuukauden seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edistyneet ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat (vaihe 3b/4), jotka saavat hoitoa Moffitt Cancer Centerissä (MCC) tai Ohio State Universityn kattavassa syöpäkeskuksessa (OSUCCC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18 vuotta
  • Diagnosoitu metastaattinen (vaihe 3b/4) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Yhdistetyn näytteen kokoon on kuuluttava vähintään 100 henkilöä, jotka saivat yhtä tai useampaa PD-1/PDL-1-estäjähoitoa (immunoterapiaa), ja 50 potilasta, jotka saivat epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyrosiinikinaasin estäjää (EGFR-TKI). Potilaita, jotka saavat muita hoitoja, seurataan hoidon tulosten suhteen, ja ne toimivat vertailuosallistujina PD-1/PDL-1:een tai EGFR-TKI:hen liittyvien tulosten data-analyyseissä.
  • Hyväksytty erikseen Total Cancer Care (TCC) -protokollalle
  • Sinulla on pääsy Internetiin
  • Haluan ilmoittautua ilmaiseen online-terveysseuranta- ja potilasyhteisöön "PatientsLikeMe"

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu mukaan vaiheen I kliinisten tutkimusten protokolliin
  • Potilaat, jotka on otettu faasin II, III tai IV kliinisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät sokkohoitoa (avoimiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat ovat kelvollisia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiedonkeruun osallistujat
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus edenneistä ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista (vaihe 3b/4), jotka saavat hoitoa Moffitt Cancer Centerissä (MCC) tai Ohio State Comprehensive Cancer Centerissä (OSUCCC) hoidon vaikutuksen arvioimiseksi kuukausittain alkaen. lähtötasosta 6 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia syöpähoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujilta kerätään kliinisiä, molekulaarisia ja potilaiden raportoimia tietoja. Osallistujilta kysytään, onko heidän hoitokurssinsa muuttunut ja jos on, mitä muutoksia on tapahtunut. Nämä kysymykset on ensisijaisesti tarkoitettu tunnistamaan niiden potilaiden lukumäärä, jotka vaihdettiin yhdestä hoito-ohjelmasta (esim. kemoterapiasta) joko PD-1/PDL-1-inhibiittorihoitoon (immunoterapia) tai tyrosiinikinaasi-inhibiittoreihin (TKI:t).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-18515

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa