Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk forskningsinformationsudvekslingsnetværk (ORIEN) Lungekræftundersøgelse (ORIEN)

24. februar 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Symptomer, toksicitetsprævalens og livskvalitetsfordel ved målrettede terapier og immunterapier hos lungekræftpatienter: En observationel prospektiv kohorteundersøgelse inden for den samlede kræftbefolkning

Moffitt Cancer Center og PatientsLikeMe.com (PLM), et online patientfællesskab, arbejder sammen for bedre at forstå patientens hele lungekræftoplevelse, både i og uden for lægens kontor. Ved at kombinere de data, der fanges af deres plejeteam i klinikken med de data, deltagerne indtaster i deres hjem på PatientsLikeMe.com, håber efterforskerne at forbedre patient-læge behandlingsbeslutninger, så patientens personlige behandlingsmål og livskvalitet har de største chancer for at blive opfyldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere patientoplevelsen i den virkelige verden ved at evaluere patienternes livskvalitet, behandlingstoksiciteter og kliniske mål over en 6-måneders periode. Det ultimative mål med denne forskning er at forbedre patient-læge behandlingsbeslutninger, så patientens personlige behandlingsmål og livskvalitet har størst chance for at blive opfyldt.

Mål 1. At spore toksiciteterne/bivirkningerne af FDA-godkendte molekylære målrettede midler, immunterapier og kombinationer af behandlinger for NSCLC i en klinisk setting i seks måneder.

Mål 2. At vurdere virkningen af ​​disse behandlingsregimer på patientens toksicitet, symptomer, funktion og livskvalitet efter justering for kliniske faktorer og patientkarakteristika i løbet af den 6 måneder lange opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter (stadie 3b/4), der modtager behandling på Moffitt Cancer Center (MCC) eller Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år
  • Diagnosticeret med metastatisk (stadie 3b/4) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Den samlede samlede prøvestørrelse skal omfatte mindst 100 personer, der modtog en eller flere behandlinger af PD-1/PDL-1-hæmmerbehandling (immunterapi), og 50 patienter, der modtog en epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI). Patienter, der modtager andre behandlinger, vil blive sporet for behandlingsresultater, såvel som for at tjene som sammenligningsdeltagere under dataanalyser af resultater forbundet med PD-1/PDL-1 eller EGFR-TKI).
  • Særskilt samtykke til Total Cancer Care (TCC) protokollen
  • Har adgang til internettet
  • Villig til at tilmelde dig det gratis online sundhedssporing og patientfællesskab "PatientsLikeMe"

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indskrevet i fase I kliniske forsøgsprotokoller
  • Patienter, der er indskrevet i fase II, III eller IV kliniske forsøg, der involverer blindede behandlinger (patienter i åbne undersøgelser vil være kvalificerede)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Datafangst deltagere
Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie af fremskredne ikke-småcellet lungekræftpatienter (stadie 3b/4), der modtager behandling på Moffitt Cancer Center (MCC) eller Ohio State Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) for at vurdere behandlingseffekt med månedlige intervaller fra kl. baseline til 6 måneder efter tilmelding.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kræftbehandlingsændringer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Kliniske, molekylære og patientrapporterede data vil blive indsamlet fra deltagerne. Deltagerne vil blive spurgt, om deres behandlingsforløb er ændret, og i givet fald hvilke ændringer der er sket. Disse spørgsmål er primært beregnet til at identificere antallet af patienter, der blev skiftet fra ét behandlingsregime (f.eks. kemoterapi) til enten PD-1/PDL-1-hæmmerbehandling (immunterapi) eller tyrosinkinasehæmmere (TKI'er).
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-18515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner